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22藥企被收GMP證

2017-04-05 來(lái)源:賽柏藍  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:近三年的數據顯示,從2015開(kāi)始,GMP證書(shū)被收回的數量突飛猛進(jìn),而收證的高峰都發(fā)生在下半年,即使是僅僅收回50張證書(shū)的2014年,也帶有這種強烈的信號。

  據不完全統計,截至目前2017年共計有22家藥企GMP證書(shū)被收回。其中8家為中藥飲片企業(yè)。

  根據總局公布的數字,2016年全年共收回GMP證書(shū)171張,參照對比今年第一季度的數值,很可能會(huì )得出2017年藥企被收證的風(fēng)險降低的結論。結合現在頻度加大的飛檢,藥企生產(chǎn)越來(lái)越合規趨勢,或許這種說(shuō)法不無(wú)道理。

  但是,也有數據表明,很可能收證的高潮還沒(méi)到。

  在2016年被收回的171張GMP證書(shū)中,上半年只有71張;2015年上半年收回44張,到了10月份,這個(gè)數字變成了100,2015年全年共收證144張。查閱2014年的數據,全年收證為50張,有30張發(fā)生在下半年。

  近三年的數據顯示,從2015開(kāi)始,GMP證書(shū)被收回的數量突飛猛進(jìn),而收證的高峰都發(fā)生在下半年,即使是僅僅收回50張證書(shū)的2014年,也帶有這種強烈的信號。

  另外,還有個(gè)數據值得注意,在今年被收回的22張GMP證書(shū)中,有8張是總局飛檢,查出問(wèn)題、通報,并責成當地省局收回相關(guān)藥企的GMP證書(shū)。占到的比例近4成,在一定程度上也和總局今年嚴加監管的工作思路相吻合。

  由此推斷,在今年飛檢力度越來(lái)越嚴密的事實(shí)面前,很可能證書(shū)被收回的數量不會(huì )少于去年。如果真是這樣,那么更大規模的GMP證書(shū)被收,將會(huì )逐漸明朗,很可能是下半年。也許和藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售的旺季有一定關(guān)系。

  當然,經(jīng)歷了2015、2016年嚴加監管的的洗禮后,藥企更加規范符合GMP規定,證書(shū)也收回的情況越來(lái)越少,這也符合邏輯。行業(yè)之中,同呼吸共奮進(jìn),“出事”的消息越少越好,想必這也是藥監部門(mén)的期待,那預示著(zhù)藥品質(zhì)量有了更穩固的保障。

  這才是最終目的。

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