3月28日，CFDA發(fā)布關(guān)于修訂麥考酚類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)的公告（2017年第35號），決定對麥考酚類(lèi)藥品的說(shuō)明書(shū)增加黑框警告，對【不良反應】、【禁忌】等項進(jìn)行修訂，涉及嗎替麥考吩酯制劑（片、分散片、膠囊、干混懸劑、注射劑）和麥考酚鈉腸溶片，要求全部相關(guān)生產(chǎn)廠(chǎng)家2017年5月15日之前提交修訂說(shuō)明書(shū)的補充申請。
麥考酚類(lèi)藥品是新一代抗代謝類(lèi)免疫抑制藥物，臨床廣泛用于預防和治療器官移植排斥反應，巔峰時(shí)期年銷(xiāo)售額超過(guò)20億美元。
國內麥考酚類(lèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)多達29家，以分散片居多（14家）、其次是膠囊劑（11家），口服混懸劑則由國藥集團川抗制藥有限公司獨家生產(chǎn)。
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