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重磅!GSP、GMP認證費,全部取消!

2017-03-24 來(lái)源:賽柏藍  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:有關(guān)部門(mén)要加強政策落實(shí)情況的監督檢查,對違反規定的,應當按照《預算法》、《價(jià)格法》、《財政違法行為處罰處分條例》等法律、行政法規規定予以處理。

  平地一聲雷,藥品行業(yè)有大事!

  從今年4月1日起,包括GSP、GMP認證在內的7項收費,全部取消!

  3月23日,財政部、國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于清理規范一批行政事業(yè)性收費有關(guān)政策的通知》(下稱(chēng)通知)——《通知》表示,“為切實(shí)減輕企業(yè)和個(gè)人負擔,促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟發(fā)展,經(jīng)國務(wù)院批準,自2017年4月1日起,取消或停征41項中央設立的行政事業(yè)性收費。”

  ▍取消收費12項,涉及食藥監管部門(mén)的有:

  認證費。包括:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證費,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證費

  檢驗費。包括:藥品檢驗費,醫療器械產(chǎn)品檢驗費

  麻醉、精神藥品進(jìn)出口許可證費

  藥品保護費。包括:藥品行政保護費,中藥品種保護費

  財政部表示,本通知自印發(fā)之日起執行。

  ▍取消的收費票據繳銷(xiāo),不得以任何理由拖延或者拒絕執行

  在《通知》中,兩部委要求有關(guān)部門(mén)和單位,應當到財政部門(mén)辦理財政票據繳銷(xiāo)手續。應當嚴格按照行政事業(yè)性收費管理規定,對須取消、停征或減免的行政事業(yè)性收費,不得以任何理由拖延或者拒絕執行。

  有關(guān)部門(mén)要加強政策落實(shí)情況的監督檢查,對違反規定的,應當按照《預算法》、《價(jià)格法》、《財政違法行為處罰處分條例》等法律、行政法規規定予以處理。

  果斷不收費了!

  對全國近15萬(wàn)家藥企、批發(fā)、零售企業(yè)來(lái)說(shuō),不得不說(shuō)是個(gè)利好,尤其是在當前行業(yè)頗具壓力的經(jīng)營(yíng)局面下,節流效果明顯。

  據國家食藥監局數據庫統計,全國共計有GMP證書(shū)28171張,GSP證書(shū)149169張,以最保守估算(GMP:3萬(wàn)/張,GSP:1千/張),僅就取消的認證費,近10億元。

  ▍GSP、GMP認證即將取消

  認證費不收了,下一步或許干脆連GSP、GMP認證也要取消。這并非空穴來(lái)風(fēng),事實(shí)上,從去年開(kāi)始官方就不斷釋放出信號。

  在2016年9月20日,CFDA法制司副司長(cháng)吳利雅在“2016首屆中國藥品監管科學(xué)大會(huì )”對《藥品管理法》的修訂情況進(jìn)行了介紹,在“重點(diǎn)考慮的修改內容”中,提到“適當減少行政許可:取消GMP、GSP認證等”。

  今年3月,總局相關(guān)人士曾表示:正在修訂的《藥品管理法》中已有部分內容基本確定,對GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具體認證。但管理不能滯后,還要按其規定規范檢查,生產(chǎn)、流通可能會(huì )兩證合一。

  而此次兩部委對認證費用的取消,極有可能可能就是全部取消認證的前奏。這也符合當前藥品監管,由靜態(tài)的認證,轉為動(dòng)態(tài)管控的大方向。寬進(jìn)嚴管、飛檢頻繁,成為趨勢。

  自此,始于2000年的新版GSP認證、和始于1999年的GMP認證,或將成為歷史。

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