平地一聲雷,藥品行業(yè)有大事!
從今年4月1日起,包括GSP、GMP認證在內的7項收費,全部取消!
3月23日,財政部、國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于清理規范一批行政事業(yè)性收費有關(guān)政策的通知》(下稱(chēng)通知)——《通知》表示,“為切實(shí)減輕企業(yè)和個(gè)人負擔,促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟發(fā)展,經(jīng)國務(wù)院批準,自2017年4月1日起,取消或停征41項中央設立的行政事業(yè)性收費。”
▍取消收費12項,涉及食藥監管部門(mén)的有:
認證費。包括:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證費,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證費
檢驗費。包括:藥品檢驗費,醫療器械產(chǎn)品檢驗費
麻醉、精神藥品進(jìn)出口許可證費
藥品保護費。包括:藥品行政保護費,中藥品種保護費
財政部表示,本通知自印發(fā)之日起執行。
▍取消的收費票據繳銷(xiāo),不得以任何理由拖延或者拒絕執行
在《通知》中,兩部委要求有關(guān)部門(mén)和單位,應當到財政部門(mén)辦理財政票據繳銷(xiāo)手續。應當嚴格按照行政事業(yè)性收費管理規定,對須取消、停征或減免的行政事業(yè)性收費,不得以任何理由拖延或者拒絕執行。
有關(guān)部門(mén)要加強政策落實(shí)情況的監督檢查,對違反規定的,應當按照《預算法》、《價(jià)格法》、《財政違法行為處罰處分條例》等法律、行政法規規定予以處理。
果斷不收費了!
對全國近15萬(wàn)家藥企、批發(fā)、零售企業(yè)來(lái)說(shuō),不得不說(shuō)是個(gè)利好,尤其是在當前行業(yè)頗具壓力的經(jīng)營(yíng)局面下,節流效果明顯。
據國家食藥監局數據庫統計,全國共計有GMP證書(shū)28171張,GSP證書(shū)149169張,以最保守估算(GMP:3萬(wàn)/張,GSP:1千/張),僅就取消的認證費,近10億元。
▍GSP、GMP認證即將取消
認證費不收了,下一步或許干脆連GSP、GMP認證也要取消。這并非空穴來(lái)風(fēng),事實(shí)上,從去年開(kāi)始官方就不斷釋放出信號。
在2016年9月20日,CFDA法制司副司長(cháng)吳利雅在“2016首屆中國藥品監管科學(xué)大會(huì )”對《藥品管理法》的修訂情況進(jìn)行了介紹,在“重點(diǎn)考慮的修改內容”中,提到“適當減少行政許可:取消GMP、GSP認證等”。
今年3月,總局相關(guān)人士曾表示:正在修訂的《藥品管理法》中已有部分內容基本確定,對GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具體認證。但管理不能滯后,還要按其規定規范檢查,生產(chǎn)、流通可能會(huì )兩證合一。
而此次兩部委對認證費用的取消,極有可能可能就是全部取消認證的前奏。這也符合當前藥品監管,由靜態(tài)的認證,轉為動(dòng)態(tài)管控的大方向。寬進(jìn)嚴管、飛檢頻繁,成為趨勢。
自此,始于2000年的新版GSP認證、和始于1999年的GMP認證,或將成為歷史。
消腫止痛。用于骨性關(guān)節炎所致的關(guān)節疼痛、腫脹、活動(dòng)受限等癥。
健客價(jià): ¥59排除腸道內的脂肪及廢物,防止體內脂肪堆積,清除體內一些有害重金屬,調節血壓,通血管,降膽固醇,有助改善關(guān)節通風(fēng)癥,控制及調節體重,強健腎臟,減輕小便頻密現象,幫助食物的消化和吸收。適用人群:1想控制體重瘦身者。2體內毒素擠壓多的都市時(shí)尚女士。3想使皮膚增白滋潤的女士。
健客價(jià): ¥169平肝疏絡(luò ),活血祛風(fēng)。用于肝氣郁結、經(jīng)絡(luò )不疏引起的胸脅脹痛、肩背串痛,手足麻木、筋脈拘攣。
健客價(jià): ¥18平肝疏絡(luò ),活血祛風(fēng)。用于肝氣郁結,經(jīng)絡(luò )不疏引起的胸肋脹痛,肩背串痛,手足麻木,筋脈拘攣。
健客價(jià): ¥18用于胃食管反流、功能性消化不良,糖尿病性胃輕癱和惡心嘔吐時(shí)的對癥治療。
健客價(jià): ¥17清熱消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃體炎,癤腫。
健客價(jià): ¥15清熱解毒。用于咽喉腫痛,瘡癤。
健客價(jià): ¥7.5清熱消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃體炎,癤腫。
健客價(jià): ¥10清熱消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃體炎,癤腫。
健客價(jià): ¥19清熱解毒。用于咽喉腫痛(急性扁桃體炎),瘡癤。
健客價(jià): ¥16清熱解毒。用于上呼吸道感染、急性扁桃體炎、療腫、乳腺炎等癥。
健客價(jià): ¥19.5清熱解毒,醒腦安神,豁痰開(kāi)竅,鎮驚熄風(fēng)。用于高熱神昏,煩躁譫語(yǔ),抽搐驚厥,中風(fēng)竅閉,頭痛眩暈:高血壓、腦中風(fēng)見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥58活血化瘀,軟堅散結。用于氣滯血瘀所致子宮肌瘤、盆腔炎性包塊,癥見(jiàn)小腹脹痛、腰骶酸痛、帶下量多、肛門(mén)墜脹、舌暗有斑。
健客價(jià): ¥36.9清熱解毒,醒腦安神,豁痰開(kāi)竅,鎮驚熄風(fēng)。用于高熱神昏,煩躁譫語(yǔ),抽搐驚厥,中風(fēng)竅閉,頭痛眩暈;高血壓、腦中風(fēng)見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥52益氣養血,補腎健脾。用于提升外周血白細胞和其他原因引起的白細胞減少癥及病后虛弱。
健客價(jià): ¥541、排除腸道內的脂肪及廢物2、緩解體內脂肪的堆積3、控制及調節體重4、減輕小便頻密現象5、幫助食物的消化和吸收
健客價(jià): ¥158用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價(jià): ¥15有增加飽腹感,減少熱量營(yíng)養素的吸收,營(yíng)養充足多種維生素礦物質(zhì)豐富,保證人體所需,達到纖體瘦身效果。
健客價(jià): ¥98增加飽腹感,減少熱量營(yíng)養素的吸收,營(yíng)養充足多種維生素礦物質(zhì)豐富,保證人體所需,達到纖體瘦身。
健客價(jià): ¥55本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數量的常規食物以滿(mǎn)足機體營(yíng)養需求的腸內營(yíng)養治療的病人,主要用于: 1. 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng )傷 -膿毒血癥 -大手術(shù)后的恢復期 3. 營(yíng)養不良病人的手術(shù)前喂養 4. 腸道準備 本品能用于糖
健客價(jià): ¥95解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥175曼秀雷敦什果冰潤唇膏(蘋(píng)果)含SPF15抗曬元素及護唇成分,抗衡干燥氣候,日常陽(yáng)光及寒風(fēng)侵害,常保持雙唇四季健康動(dòng)人。
健客價(jià): ¥29.9適用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價(jià): ¥40