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譽(yù)衡藥業(yè)PD-1單抗 GLS-010 注射液獲批臨床

2017-03-21 來(lái)源:醫藥魔方數據  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:GLS-010注射液是譽(yù)衡在生物制藥領(lǐng)域的重要儲備品種,拿到臨床批件為豐富公司腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)、開(kāi)展后續生物藥項目奠定了堅實(shí)基礎。

  譽(yù)衡藥業(yè)3月16日發(fā)布公告,稱(chēng)委托無(wú)錫藥明康德生物技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“藥明生物”)研發(fā)、共同申報的抗PD-1單抗產(chǎn)品GLS-010注射液(規格:120mg/4.0ml/瓶)取得了臨床批件。

  GLS-010注射液是由國內研發(fā)機構完成臨床試驗申報的首個(gè)全人源抗PD-1單克隆抗體,具有完善的自主知識產(chǎn)權;其作用機制為可競爭性的與人體免疫細胞或其他細胞表面的PD-1結合,從而阻斷腫瘤細胞表面PD-L1與人體免疫細胞表面PD-1的結合,阻斷負向調節作用,激發(fā)免疫細胞對腫瘤細胞的免疫應答,從而殺傷腫瘤細胞。

  GLS-010注射液是譽(yù)衡在生物制藥領(lǐng)域的重要儲備品種,拿到臨床批件為豐富公司腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)、開(kāi)展后續生物藥項目奠定了堅實(shí)基礎。目前在國際上已經(jīng)上市的PD-1單抗藥物有百時(shí)美施貴寶公司的Opdivo(Nivolumab)和默沙東公司的Keytruda(Pembrolizumab),這兩個(gè)產(chǎn)品在2016年分別實(shí)現了37.74億美元和14.02億美元的年銷(xiāo)售額。

  已經(jīng)上市的PD-L1單抗藥物為羅氏的Tecentriq(Atezolizumab),于2016年獲得FDA批準上市。

  根據研究機構FiercePharma預計,2022年Opdivo、Keytruda和Tecentriq銷(xiāo)售額分別可達到126.2億美元、65.6億美元和55.3億美元,這3個(gè)藥物的年銷(xiāo)售額總計將超過(guò)200億美元,市場(chǎng)潛力巨大。

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