2月23日，國家食藥監總局發(fā)布了兩則通報，分別是《對天津兒童藥業(yè)有限公司跟蹤檢查通報》、《對湖北康源藥業(yè)有限公司飛行檢查通報》，被通報的兩家藥企均被立案調查、收回GMP。

　　才是年初，這已是今年以來(lái)國家局發(fā)布的第五、第六則檢查通報，可見(jiàn)國家局嚴抓藥品生產(chǎn)質(zhì)量的力度之大。

　　早在2月8日，國家食藥監總局公布《2016年全國收回藥品GMP證書(shū)情況統計表》——在過(guò)去的2016年，全國共有162家藥企170張GMP證書(shū)被收回，有些藥企還被收回了不止一張。從國家局發(fā)布檢查通報的態(tài)勢看來(lái)，今年回收GMP證書(shū)的數量應當也將不是小數目。

　　此前，國家食藥監總局先后公布了兩批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單，目前GMP檢查員的數量已經(jīng)達到649名。隨著(zhù)GMP檢查員的數量越來(lái)越多，藥品生產(chǎn)企業(yè)承受飛檢被收GMP的壓力將越來(lái)越大。

　　縱觀(guān)本次被通報的兩藥企，均是被查出在生產(chǎn)過(guò)程中存在的十分細致的問(wèn)題，不得不說(shuō)，GMP檢查員的認真與專(zhuān)業(yè)程度不可小覷。

　　早先國家食藥監總局局長(cháng)畢井泉在藥品檢查員證頒發(fā)儀式上表示，檢查員是通過(guò)省局的推薦、總局的培訓和考核，經(jīng)歷近50%的淘汰率，說(shuō)明專(zhuān)業(yè)技術(shù)是過(guò)硬的，業(yè)務(wù)能力是頂得上的。國家級檢查員是檢查員里最高的榮譽(yù)，也是中國藥品檢查能力最高、最強的一個(gè)群體。

　　可見(jiàn)，在專(zhuān)業(yè)檢查員的火眼金睛下，檢查的力度和嚴格程度必定會(huì )再上一個(gè)臺階，對于藥企來(lái)說(shuō)未來(lái)應對各種跟蹤檢查和飛行檢查將是常態(tài)。

　　還有一點(diǎn)藥企們務(wù)必留意，2月23日新版醫保目錄已正式出臺，目錄總體來(lái)看相當寬松。在醫?？刭M的影響下，目錄淡化將成為必然。未來(lái)，藥品質(zhì)量好、價(jià)格合理才是藥企在市場(chǎng)競爭的根本。

　　雖然目前對于藥企而言，利潤是致命的因素。很多中小藥企一旦正規操作，在利潤面前就完全沒(méi)有競爭力了。但是，在GMP飛檢風(fēng)暴、以及市場(chǎng)風(fēng)云變幻的競爭環(huán)境下，以往藥企靠拼成本、拼價(jià)格的競爭路子已經(jīng)行不通了，最終還是要回到在合規的基礎上提高藥品質(zhì)量，提升企業(yè)競爭力。