22藥企被立案調查!產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改!
▍立案調查藥企,處罰落實(shí)到相關(guān)責任人
2月23日,國家是藥監總局發(fā)布《關(guān)于23批次中藥飲片不合格的通告(2017年第33號)》。22家藥企生產(chǎn)的23批次產(chǎn)品抽檢不合格。
對此,總局表示相關(guān)?。▍^、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
并指定生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^、市)食品藥品監督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調查,在一個(gè)月內作出處罰決定,將處罰結果報告總局并向社會(huì )公開(kāi)。所有處罰均應處罰到相關(guān)責任人。
▍企業(yè)如有異議,查明真相,屬實(shí)將重罰
對于藥企的立案調查中,總局表示,如果企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議,可以向所在地?。▍^、市)的食藥監局提出,并由當地食藥監部門(mén)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調查核實(shí),并將情況給予通報。
被抽樣單位所在地?。▍^、市)食品藥品監督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報后,要立即立案調查,追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)?。▍^、市)食品藥品監督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
簡(jiǎn)單說(shuō),就是企業(yè)可以否認被通告的產(chǎn)品是自己生產(chǎn)的。但是,如果藥監部門(mén)查明,屬實(shí)無(wú)誤后,這些藥企將被重罰。
▍藥企違規生產(chǎn)、銷(xiāo)售,總局持續高壓
進(jìn)入2017年以來(lái),總局發(fā)布藥品不合格的公告越來(lái)越密集,迄今已有6次,而2016年全年,也只有8而已。比較醒目的是,在6次的不合格通告中,有3次是針對中藥飲片的抽檢公告。
如果注意到此次通告中,總局嚴厲的措辭,能夠感受到監管部門(mén),對藥品質(zhì)量要求嚴格,特別是對中藥飲片頑疾,更是忍無(wú)可忍,對違規藥企嚴懲不貸。關(guān)注過(guò)這么多期的不合格產(chǎn)品通告,中藥飲片的問(wèn)題著(zhù)實(shí)多了點(diǎn)。
同時(shí)藥品,中藥飲片可謂是享受“特殊待遇”,各省都在推中醫藥,醫院不取消加成。結合到當前的實(shí)際情況,有必要保持疑問(wèn):中藥飲片質(zhì)量的質(zhì)量,配得上這種待遇嗎?
或許,藥監部門(mén)越來(lái)越密集的嚴查,才能打消這些疑問(wèn)。正如總局之前在一個(gè)通告中提到的那樣:要持續保持對監管、檢查的高壓。這說(shuō)的是整個(gè)行業(yè),不單單是飲片企業(yè)。
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