2017年2月17日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告》(2017年第29號)稱(chēng),經(jīng)寧夏回族自治區藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為甘肅皇甫謐制藥有限責任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格。
經(jīng)寧夏回族自治區藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為甘肅皇甫謐制藥有限責任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格?,F將相關(guān)情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:
甘肅皇甫謐制藥有限責任公司生產(chǎn)的批號為20150910的保胎靈,
成都明日制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150502的地氯雷他定片,
山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠(chǎng))和昆明振華制藥廠(chǎng)有限公司生產(chǎn)的批號分別為160204、160103、160705和20141104的復合維生素B片,
浙江亞克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150701、150702的輔酶Q10膠囊,
內蒙古蒙藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為1601029、1603043的冠心七味片,
山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號為A160401、C151103的胱氨酸片,
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160602、140801、150306的牛黃鎮驚丸。
不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定,以及檢查項下的有關(guān)物質(zhì)、重量差異、細菌數等(詳見(jiàn)附件)。
二、對上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
三、國家食品藥品監督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^、市)食品藥品監督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調查,在一個(gè)月內做出處罰決定,將處罰結果報告總局并向社會(huì )公開(kāi)。所有處罰均應處罰到相關(guān)責任人。
15批次不合格藥品名單
藥品
品名
標示生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)批號
藥品規格
檢品來(lái)源
不合格項目
保胎靈
甘肅皇甫謐制藥有限責任公司
20150910
寧夏康爾德醫藥連鎖銷(xiāo)售有限公司
[檢查](細菌數)
地氯雷他定片
成都明日制藥有限公司
150502
2.5mg
國藥控股徐州有限公司
[檢查](有關(guān)物質(zhì))
復合維生素B片
山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠(chǎng))
160103
復方
青海金珠藥業(yè)有限公司
[檢查](重量差異)
160204
平?jīng)鍪腥嗣襻t院
160705
山西太原藥業(yè)有限公司
昆明振華制藥廠(chǎng)有限公司
20141104
上饒市第五人民醫院
輔酶Q10膠囊
浙江亞克藥業(yè)有限公司
150701
5mg
浙江亞克藥業(yè)有限公司
[檢查](有關(guān)物質(zhì))
150702
冠心七味片
內蒙古蒙藥股份有限公司
1601029
每片重0.31g
湖南雙仁醫藥有限公司
[含量測定]
日照潤生堂大藥房有限公司
1603043
北京同仁堂連鎖藥店有限責任公司
胱氨酸片
山西云鵬制藥有限公司
A160401
50mg
新疆伊犁九州通藥業(yè)有限公司
[性狀]
C151103
赤峰人川醫藥有限公司
[檢查](重量差異)
牛黃鎮驚丸
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司
160602
每丸重
1.5克
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司
[鑒別]((3)薄層鑒別)
140801
山東豪諾醫藥物流有限公司
150306
大補元氣,復脈固脫,益氣攝血,用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血。崩漏下血。
健客價(jià): ¥998補氣養陰,清熱生津。用于氣虛陰虧,內熱,咳喘痰血,虛熱煩倦,消渴,口燥咽干。
健客價(jià): ¥820供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià): ¥136大補元氣,復脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥860大補元氣,復脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥6900大補元氣,復脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥1500適用于醫療機構臨床輸液時(shí)針體及輸液導管固定,傷口敷料固定及其它醫療用品固定用。
健客價(jià): ¥90大補元氣,復脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥2340大補元氣,復脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥2070大補元氣,復脈固脫,益氣攝血。用于體虛欲脫,肢冷脈微,氣不攝血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
健客價(jià): ¥596