在藥品電子監管碼退出歷史舞臺后,以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為主體的藥品追溯體系的建設是每家企業(yè)必須完成的工作。醫療機構作為藥品使用環(huán)節,是藥品追溯體系建設中的重要一環(huán),但現實(shí)情況是,近7成醫療機構收出庫藥品不掃碼,即使掃碼,醫療機構掃的大部分也是企業(yè)物流碼。
近日,藥品安全合作聯(lián)盟(PSM)向媒體部分公開(kāi)了其歷史半年所進(jìn)行的藥品安全追溯系統調研。此次調研涉及1300人次,其中包括421家醫療機構。
按照CFDA《關(guān)于推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者完善追溯體系的意見(jiàn)》中的要求:藥品、醫療器械使用單位應當按照《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》和《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》要求對藥品和醫療器械的購進(jìn)、驗收、儲存、使用等情況進(jìn)行記錄。
但調研結果顯示,69.36%的醫療機構收出庫藥品不掃碼,即使掃碼,53.96%醫療機構掃的大部分也是企業(yè)物流碼;而且門(mén)診發(fā)藥不掃碼的比例占到85.27%,即使掃碼,掃的編碼也是醫院自編的碼,這一比例占到40.82%。
因此醫療機構作為是藥品追溯體系建設中的重要一環(huán),在藥品進(jìn)出庫時(shí),行為習慣的調整,是影響藥品追溯體系落地的重要因素。
另外,調查顯示,醫療機構對掃碼能夠實(shí)現目標的認識主要是三個(gè)方面:首先是掃碼可以方便藥品追溯和召回,其次是減少工作差錯,第三是提高工作效率。這實(shí)際上也為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在構建藥品追溯體系時(shí),提供了參考依據,若是藥品追溯體系中所涉及的各類(lèi)編碼的使用,可以達到以上三個(gè)效果,那么將有可能提升醫療機構在藥品使用中的掃碼行為。
上海浦東醫療器械貿易行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)厳樑作為專(zhuān)家也參與了此次調研,他建議,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在構建藥品追溯體系時(shí),基于長(cháng)遠的規劃,應該至少滿(mǎn)足以下三個(gè)要求要求:末端必須抵達患者,實(shí)現整個(gè)鏈條的可追溯;采用開(kāi)放適用技術(shù),形成兼容性追溯系統;可直接融入國際物流系統,提高企業(yè)供應鏈管理效率。
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