近日,拜耳旗下瑞戈非尼作為一款治療難治性肝癌的藥物被FDA授予優(yōu)先審評資格,這一新的適應證或將有助于阻止該藥物的銷(xiāo)售下滑。目前瑞戈非尼在市場(chǎng)上以Stivarga為商品名,用于治療結腸直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤(GIST),該藥物已受到競爭的沖擊,其2016年前9個(gè)月的銷(xiāo)售額下滑16%,至1.98億歐元。FDA正審評該藥物作為二線(xiàn)藥物用于治療不可切除的肝細胞癌患者。
此次新適應證的申請資料基于RESORCE試驗的結果,該試驗表明瑞戈非尼在不可切除的肝細胞癌患者中能夠改善總生存期,其適用于疾病不適合手術(shù)及以索拉非尼早期治療后疾病進(jìn)展的患者,索拉非尼是拜耳已獲批用于肝癌的一款藥物。
拜耳為瑞戈非尼專(zhuān)營(yíng)權注入了一些新的活力,而不可切除的肝細胞癌是其中的關(guān)鍵組成部分,其它新的適應證如用于結腸癌輔助治療。若能獲批用于不可切除的肝細胞癌,瑞戈非尼將可被定位為索拉非尼的一款輔助用藥,索拉非尼目前仍是在美國唯一獲批用于這種癌癥系統性治療的藥物。
與瑞戈非尼一樣,索拉非尼也受到了競爭的沖擊,其銷(xiāo)售額在2016年前三個(gè)季度下降2%,至6.46億歐元,一線(xiàn)及二線(xiàn)用藥的獲批對整個(gè)專(zhuān)營(yíng)權的銷(xiāo)售可能是一種促進(jìn)?!父伟┦侨虬┌Y相關(guān)死亡的主要因素之一,美國每年確診的肝癌病例有3萬(wàn)多,」拜耳研發(fā)總監Moeller博士稱(chēng)。
「瑞戈非尼在美國獲得優(yōu)先審評資格對患者來(lái)說(shuō)是極好的消息,這支持我們讓這款藥物作為二線(xiàn)藥物盡早用于不可切除肝細胞癌的努力,」他補充稱(chēng)。據拜耳稱(chēng),瑞戈非尼作為二線(xiàn)藥物用于不可切除肝細胞癌的上市申請資料也在日本及歐盟提交,在其它國家的提交正在進(jìn)行中。
1.恩替卡韋片:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥5569適應癥為拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氦基轉移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。
健客價(jià): ¥93用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià): ¥85用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià): ¥60清熱解毒,利濕,化瘀散結。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著(zhù)療效,并可預防乙肝癌變。
健客價(jià): ¥16健脾理氣,化瘀軟堅,清熱解毒。適用于以肝瘀脾虛為主證的原發(fā)性肝癌,癥見(jiàn)上腹腫塊,脅肋疼痛,神疲乏力,食少納呆,脘腹脹滿(mǎn),心煩易怒,口苦咽干等。對于上述癥候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學(xué)指標有改善作用。
健客價(jià): ¥138用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療,亦可用于免疫功能低下者。
健客價(jià): ¥50用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療,亦可用于免疫功能低下者。
健客價(jià): ¥55用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià): ¥34清熱解毒,利濕,化瘀散結。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著(zhù)療效,并可預防乙肝癌變。
健客價(jià): ¥46清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見(jiàn)有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià): ¥42免疫增強藥,用于慢性乙型肝炎、肝癌的輔助治療及老年免疫功能低下者。
健客價(jià): ¥45用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的輔助治療。
健客價(jià): ¥55破瘀散結,解郁通絡(luò )。用于原發(fā)性肝癌血瘀郁結證,癥見(jiàn)右脅下積塊,胸脅疼痛,神疲乏力,腹脹,納差等。
健客價(jià): ¥218補硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥39用于原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥1280行氣化瘀,清熱解毒。本品為原發(fā)性肝癌輔助治療藥,適用于原發(fā)性肝癌Ⅱ期氣滯血瘀證患者,合并肝動(dòng)脈插管化療,可提高有效率和緩解腹脹、乏力等癥狀。
健客價(jià): ¥60用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25