2017年1月4日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發(fā)布公告,決定對含可待因藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂,主要修訂內容如下:
【禁忌癥】增加以下內容:「12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者禁用」
【不良反應】增加「呼吸抑制」的不良反應
【兒童用藥】項下,應注明「12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品」
另外,對于用于鎮痛的含可待因藥品,在【兒童用藥】項下再增加「本品僅用于急性(短暫的)中度疼痛的治療,且只有當疼痛不能經(jīng)其他非甾體抗炎藥(如對乙酰氨基酚或布洛芬)緩解時(shí)才可使用」
【孕婦及哺乳期婦女用藥】項下,應注明「哺乳婦女禁用」
可待因主要用于鎮咳,用于較劇的頻繁干咳,如痰液量較多宜并用祛痰藥。
早在2015年3月13日,歐洲藥品管理局藥物警戒風(fēng)險評估委員會(huì )(PRAC)建議限制使用含可待因的藥物治療兒童咳嗽和感冒,因為這些藥物有產(chǎn)生嚴重副作用包括呼吸問(wèn)題的風(fēng)險。
PRAC的具體建議如下:
可待因應禁用于12歲以下的兒童。這意味著(zhù)不應在該患者人群中使用可待因。
建議在有呼吸問(wèn)題的12至18歲兒童和青少年中不要使用可待因治療咳嗽和感冒。
所有液體可待因制劑應采用防兒童開(kāi)啟容器,以免兒童誤食。
可待因的效應由其在體內轉化為嗎啡所致。一些人將可待因轉化為嗎啡的速度高于正常水平,從而導致血液中的嗎啡水平較高。高水平嗎啡會(huì )導致嚴重副作用,如呼吸困難等。
CFDA發(fā)布的公告應當引起我們的重視,臨床給藥時(shí)需牢記含可待因藥品12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者禁用。
兒童用藥安全一直是臨床醫生重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題,常見(jiàn)藥物哪些為兒科禁用?哪些對兒童年齡有要求?如何避免藥物疊加的副作用?
清肺降火,除痰止嗽。用于肺熱痰盛引起的咳嗽氣逆,痰黃粘稠,咽喉疼痛,大便干燥。
健客價(jià): ¥22清肺降火,除痰止嗽。用于肺熱痰盛引起的咳嗽氣逆,痰黃粘稠,咽喉疼痛,大便干燥。
健客價(jià): ¥13.4潤肺定喘,止嗽化痰。用于肺氣虛弱引起的咳嗽喘促,痰涎壅盛,久嗽聲啞。
健客價(jià): ¥88潤肺定喘,止嗽化痰。用于肺氣虛弱引起的咳嗽喘促,痰涎壅盛,久嗽聲啞。
健客價(jià): ¥49養陰清熱,潤肺止咳。用于肺熱燥咳,或熱病傷陰所致咳嗽。
健客價(jià): ¥18清肺熱、止咳、祛痰。用于風(fēng)熱侵肺引起的口干作渴,咳逆痰多及支氣管炎咳嗽。
健客價(jià): ¥7.5養陰清熱,潤肺止咳。用于肺熱燥咳,或熱病傷陰所致咳嗽。
健客價(jià): ¥38清肺熱、止咳、祛痰。用于風(fēng)熱侵肺引起的口干作渴,咳逆痰多及支氣管炎咳嗽。
健客價(jià): ¥18.8祛痰,鎮咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。
健客價(jià): ¥14.5祛痰,鎮咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。
健客價(jià): ¥9肅肺化痰,消炎止咳。用于感冒咳嗽,痰多氣喘;上呼吸道感染,急性支氣管炎。
健客價(jià): ¥12宣肺解表,清熱化痰。用于小兒外感咳嗽,痰熱壅肺所致的咳嗽痰多、痰黃黏稠、咳痰不爽。
健客價(jià): ¥14.2止咳化痰,平喘。用于急、慢性支氣管炎引起的咳嗽、咳喘、咳痰。
健客價(jià): ¥13.5潤肺止嗽,化痰定喘。用于肺經(jīng)燥熱引起;咳嗽痰少,久嗽不止,喘息胸悶,口干舌燥,咽喉癢痛。
健客價(jià): ¥18止咳化痰,平喘。用于急、慢性支氣管炎引起的咳嗽、咳喘、咳痰。
健客價(jià): ¥21止嗽,定喘,祛痰。用于風(fēng)熱咳嗽,喘急氣促。
健客價(jià): ¥13.5鎮咳祛痰,潤肺定喘。用于傷風(fēng)咳嗽,痰多,氣喘。
健客價(jià): ¥12潤肺定喘,祛痰止咳。用于咳嗽,痰多,氣喘。
健客價(jià): ¥10清熱化痰止咳。用于感冒、支氣管炎屬痰熱阻肺證,癥見(jiàn)咳嗽、黏痰或黃。
健客價(jià): ¥13宣肺化痰,止咳定喘。用于風(fēng)寒束肺引起的咳嗽痰盛,胸膈滿(mǎn)悶,氣促作喘,口燥咽干。
健客價(jià): ¥23.5清肺潤燥,化痰止咳,解表利咽。用于急慢性氣管炎,痰熱或燥痰咳嗽。
健客價(jià): ¥6清肺止嗽,化痰定喘。用于久嗽、痰喘氣逆、喘息不眠。
健客價(jià): ¥22疏風(fēng)宣肺,止咳化痰。用于咳嗽屬風(fēng)邪犯肺證,癥見(jiàn)咳嗽、咽癢、鼻塞流涕、惡寒發(fā)熱、咯痰等。
健客價(jià): ¥26潤肺,定喘,止嗽,用于陰虛肺熱,久嗽痰喘,胸滿(mǎn)嘔逆,咳痰稠粘,夜臥不安,煩躁口渴。
健客價(jià): ¥55