12月15日，遼寧省藥監局發(fā)布2016年第2期醫療器械質(zhì)量公告(總第3期)，一共有6批次醫療器械產(chǎn)品經(jīng)抽驗不符合標準規定。
遼寧省藥監局同時(shí)在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節，對醫用電氣設備、實(shí)驗室用電氣設備、天然膠乳橡膠避孕套、超聲霧化器、一次性使用無(wú)菌注射器、體外診斷試劑（谷丙轉氨酶）等6類(lèi)（種）141批（臺、套）醫療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗，對35批次醫療器械產(chǎn)品進(jìn)行了自主抽驗。
結果，在抽查抽驗中，有4臺（套）的醫用電器類(lèi)產(chǎn)品部分檢驗項目不符合標準規定，有2批次的一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品部分項目不合規。
其中3批次不符合標準規定的產(chǎn)品包括：
1、被抽查單位：遼寧天士力大藥房連鎖有限公司撫順天豐分店
樣品名稱(chēng)：醫療噴氣氣床墊（波動(dòng)噴氣墊）
標示生產(chǎn)企業(yè)：上海寶佳醫療器械有限公司
規格型號：YPD-2
生產(chǎn)日期或批號（或出廠(chǎng)編號）：生：15.5；編：Y4.15.049
不合格項目：外殼和防護罩（16a）、16c））；控制器的操作部件（56.10a）、b））
2、被抽查單位：大連?？悼萍加邢薰?/strong>
樣品名稱(chēng)：半導體激光治療儀
標示生產(chǎn)企業(yè)：大連?？悼萍加邢薰?/p>
規格型號：HK05-A
生產(chǎn)日期或批號（或出廠(chǎng)編號）：生：——；編：HYK05JG403250269
不合格項目：指示燈和按鈕（6.7a））
3、被抽查單位：沈陽(yáng)市利達醫療儀器廠(chǎng)
樣品名稱(chēng)：內窺鏡全自動(dòng)清洗消毒機
標示生產(chǎn)企業(yè)：沈陽(yáng)市利達醫療儀器廠(chǎng)
規格型號：NCC-1000
生產(chǎn)日期或批號（或出廠(chǎng)編號）：生：2016年6月27日；編：161619
不合格項目：指示燈等顏色（6.7a)）
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健客價(jià)： ￥1390益氣，固表，止汗。用于表虛不固，自汗惡風(fēng)，面色晄白，或體虛易感風(fēng)邪者。
健客價(jià)： ￥75請按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫師指導下購買(mǎi)和使用。
健客價(jià)： ￥428用于手足多汗及腋臭(狐臭)。
健客價(jià)： ￥35用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。
健客價(jià)： ￥21.5本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象（癥狀波動(dòng)）。
健客價(jià)： ￥256扶正固本，活血消癥。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎上，可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥，改善患者生活質(zhì)量。
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