近日,濟南市食藥監局公布藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況,共檢查了1家批發(fā)企業(yè)、1家藥品連鎖門(mén)店、7家單體藥店。濟南同惠堂大藥店等企業(yè)的GSP認證證書(shū)被收回。
濟陽(yáng)縣愛(ài)健大藥房有限公司在人員管理、藥品采購管理、儲存養護等方面嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定,根據《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》和《山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規定,撤銷(xiāo)該企業(yè)的GSP認證證書(shū),并在濟南市食藥監局網(wǎng)站公布。同時(shí)由所在地縣(區)局對其違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定的行為,按照《藥品管理法》第七十八條規定處理。
信息顯示,濟南康恒堂大藥店有限公司、仁和藥房網(wǎng)(北京)醫藥科技有限公司濟南第一藥房、濟南同惠堂大藥店有限公司3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在人員培訓、質(zhì)量管理體系、藥品收貨驗收、儲存養護等方面存在違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定的多項主要缺陷。根據《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》和《山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規定,收回上述3家企業(yè)的GSP認證證書(shū),并在市局網(wǎng)站公布。同時(shí)由所在地縣(區)局對其違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定的行為,按照《藥品管理法》第七十八條規定處理;企業(yè)整改到位后報請濟南市食藥監局復查,經(jīng)復查合格,發(fā)還GSP認證證書(shū);復查不合格的,撤銷(xiāo)其GSP認證證書(shū)。
濟陽(yáng)縣金彩虹藥品零售有限公司、濟南生生堂藥房有限公司、濟南康復之家大藥房有限公司、濟南北方平民藥品零售連鎖有限公司第二十一分公司4家企業(yè)存在違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定的行為,由所在地區局進(jìn)行約談,監督整改并進(jìn)行復查,復查結果上報濟南市食藥監局。
據了解,被撤銷(xiāo)及收回GSP證書(shū)的企業(yè),依照《山東省食品藥品監督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)被撤銷(xiāo)和收回<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)>后有關(guān)問(wèn)題的通知》(魯食藥監藥市[2016]48號)規定,自《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》被撤銷(xiāo)和收回之日起,必須停止一切藥品經(jīng)營(yíng)行為。對繼續從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依據《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》(國務(wù)院令第503號)等法律法規規定依法進(jìn)行查處。
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