PRECISION結果的發(fā)表對風(fēng)濕病學(xué)界進(jìn)一步了解非甾體抗炎藥(NSAID)的心血管安全性有重要參考意義。
自2004年9月羅非昔布從全球撤市后,有關(guān)NSAID的心血管安全性問(wèn)題便受到學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注。塞來(lái)昔布長(cháng)期預防結直腸腺瘤的隨機安慰劑對照研究(APC),中期數據顯示高劑量塞來(lái)昔布200mg2次/日(或400mg2次/日)會(huì )增加嚴重心血管事件的發(fā)生。PreSAP(自發(fā)性腺瘤息肉的預防臨床試驗)和ADAPT(阿爾茲海默抗炎預防臨床試驗)研究卻提示塞來(lái)昔布心血管不良事件風(fēng)險無(wú)明顯增加。
2005年,PRECISION研究啟動(dòng),以比較塞來(lái)昔布與布洛芬和萘普生在高心血管疾病風(fēng)險患者的安全性。這是一項設計嚴密、觀(guān)察時(shí)間長(cháng)、大樣本的前瞻隨機雙盲對照試驗。入選有心血管疾病高風(fēng)險,且需要每日服用NSAID至少6個(gè)月控制癥狀和體征的骨關(guān)節炎或類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者。APTC復合終點(diǎn)包括心血管源性死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。
該研究歷時(shí)10年,納入患者超過(guò)2.4萬(wàn)例,平均隨訪(fǎng)時(shí)間達34.1個(gè)月。其結果令人耳目一新,發(fā)現APTC復合終點(diǎn)事件在塞來(lái)昔布,萘普生和布洛芬三組之間無(wú)明顯差異。
我相信,NEJM發(fā)表的這項研究結果將使風(fēng)濕免疫專(zhuān)科重新審視NSAIDs治療中心血管不良事件的風(fēng)險,根據最新的循證研究,結合患者的具體病情正確選擇NSAIDs藥物。