32藥商被整改,不合格事項披露...
摘要:企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內完成整改,并向省局藥品流通安全監管處及所在地市級食品藥品監督管理局報送整改報告。
流通環(huán)節整頓一直在持續,幾乎每天都有藥商GSP證書(shū)被收、撤的公告,會(huì )從全國不同省份的藥監部門(mén)發(fā)布出來(lái)。然而,一則責令32個(gè)藥商限期整改的公告,還是引起了行業(yè)的關(guān)注。
25日,廣東食藥監局發(fā)布《GSP限期整改公告(2016年第11號)》。公告表示,廣東康成藥業(yè)有限公司等32家
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定,廣東食藥監局局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關(guān)要求,依法責令其限期整改,現予以公布。(見(jiàn)
附件)
企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內完成整改,并向省局藥品流通安全監管處及所在地市級食品藥品監督管理局報送整改報告。
根據公布的對藥商“主要不符合GSP的事實(shí)”的描述發(fā)現,“企業(yè)未按要求對部分庫房溫度進(jìn)行有效監測和調控”出現的頻率最高,可見(jiàn)是藥商最容易違規的細節;另外“藥品和非藥品的區別存放”“不合格藥品的處置”成為此次整改的內容。