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降糖靈全面停用!藥企被要求召回、銷(xiāo)毀

2016-11-26 來(lái)源:39醫藥公社  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:苯乙雙胍的通用名稱(chēng)為“鹽酸苯乙雙胍”,在民間也叫“降糖靈”。苯乙雙胍最大的副作用就是容易引起致死性乳酸酸中毒。

  昨日(24日)國家食品藥品監督管理總局連發(fā)兩則公告全面停用苯乙雙胍以及氯美扎酮。

  公告指出,苯乙雙胍以及氯美扎酮都是經(jīng)過(guò)國家食品藥品監督管理總局組織再評價(jià)后認為兩者的臨床價(jià)值有限,使用風(fēng)險大于效益。因此決定停止苯乙雙胍原料藥及其制劑以及氯美扎酮及其制劑在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)藥品批準證明文件。

  公告要求,?。▍^、市)食品藥品監督管理局加強對本行政區域內相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監督,督促企業(yè)排查氯美扎酮以及苯乙雙胍的藥品銷(xiāo)售流向,于2016年12月31日前召回全部已上市銷(xiāo)售藥品,并在當地食品藥品監管部門(mén)監督下銷(xiāo)毀。

  據了解,此次共涉及包括華潤雙鶴以及精華制藥在內的57個(gè)藥企。不過(guò)這兩個(gè)藥品相對“小眾”,相信對市場(chǎng)影響并不大。

  為何這兩個(gè)藥物遭遇全面停用?

  經(jīng)國家食品藥品監督管理總局組織再評價(jià),認為氯美扎酮可造成中樞及外周神經(jīng)系統、皮膚及其附件、胃腸系統損害,特別是嚴重的皮膚不良反應發(fā)生率較高,臨床價(jià)值有限,在我國使用風(fēng)險大于效益。

  苯乙雙胍的通用名稱(chēng)為“鹽酸苯乙雙胍”,在民間也叫“降糖靈”。苯乙雙胍最大的副作用就是容易引起致死性乳酸酸中毒。苯乙雙胍在一些國家已經(jīng)被禁用,但由于價(jià)格相對便宜,目前我國的很多地方仍然在使用。

  更有一些不法商家在所謂的降糖神奇中藥中非法加入降糖靈來(lái)增加降糖作用,實(shí)際上,苯乙雙胍等物質(zhì)是國家禁止在食品中添加的有毒有害非食品原料。近年來(lái)國家食藥監總局曾多次曝光過(guò)在保健品中非法添加苯乙雙胍的行為,一些非法添加物質(zhì)產(chǎn)品的案件已移送公安部門(mén)。

  實(shí)際上,保健品非法添加行為屢禁不止,而在打擊這些行為上,國家食藥監局也絕不手軟。今年,國家食品藥品監督管理總局官網(wǎng)就掛出一則《總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加非法聲稱(chēng)問(wèn)題專(zhuān)項治理工作的通知》,《通知》對保健食品等三類(lèi)食品非法添加、非法聲稱(chēng)問(wèn)題專(zhuān)項治理工作,與此同時(shí),各地相繼展開(kāi)整治工作,保健品市場(chǎng)亂象有望得到一定程度的治理。

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