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醫療設備“李代桃僵”,醫院被罰24萬(wàn)!

2016-11-25 來(lái)源:鄭州晚報  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:前不久,中牟縣食品藥品監督管理局接到省、市局轉來(lái)的舉報函,舉報人稱(chēng)中牟縣某醫院使用的多通道心電圖采集儀是未經(jīng)注冊的醫療器械產(chǎn)品。

  近日,中牟縣食品藥品監督管理局查處一起醫療機構違法使用醫療器械案,涉案醫療器械未依法辦理注冊許可事項變更,貨值金額4.8萬(wàn)元。

  前不久,中牟縣食品藥品監督管理局接到省、市局轉來(lái)的舉報函,舉報人稱(chēng)中牟縣某醫院使用的多通道心電圖采集儀是未經(jīng)注冊的醫療器械產(chǎn)品。

  接到舉報后,中牟縣食品藥品監督管理局執法人員立即對上述情況進(jìn)行了核查。

  該醫院提供了該儀器的注冊證、注冊登記表復印件及購進(jìn)票據等材料,同時(shí)在國家局網(wǎng)站能夠查詢(xún)到該儀器的醫療器械注冊證號,各種材料都在顯示這是一個(gè)合法產(chǎn)品。

  但是細心的執法人員卻發(fā)現醫院使用的心電圖采集儀與舉報函所附照片外觀(guān)并不一致,應該是存在變更情況,而現有證據并不能確定醫院使用的儀器組成結構發(fā)生了改變,需要開(kāi)展進(jìn)一步的深入調查。

  經(jīng)研究,中牟縣食品藥品監督管理局遂后抽調執法人員,前往涉案儀器生產(chǎn)企業(yè)所在省份進(jìn)行協(xié)查。在當地局的配合下,執法人員發(fā)現涉案儀器是生產(chǎn)企業(yè)在未依法辦理注冊變更的情況下,擅自改變產(chǎn)品外觀(guān)及內部結構組成生產(chǎn)出來(lái)的,且已向市場(chǎng)銷(xiāo)售。

  獲得這一重要證據后,中牟縣食品藥品監督管理局立即對該醫院使用未經(jīng)注冊的心電圖儀進(jìn)行了扣押,進(jìn)而揭開(kāi)了“李鬼”的黑色面紗。

  依據《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定,中牟縣食藥監局對該涉事醫院做出了沒(méi)收違法使用的醫療器械多通道心電圖采集儀及罰款24萬(wàn)元的行政處罰。

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