根據省局魯食藥監藥市【2016】97號的要求,為進(jìn)一步強化對使用環(huán)節藥品質(zhì)量的監管,市局于2016年10月11日—14日,對部分藥品使用單位開(kāi)展了飛行檢查。此次檢查分三個(gè)檢查組,在全市藥品使用單位數據庫隨機抽取了33家醫療機構,覆蓋全市十一個(gè)縣(市)區(含高新區)大、中、小型醫療機構。
根據通報結果發(fā)現,接受飛檢的33家醫療機構,藥房全部都有問(wèn)題。詳細情況如下:
一、濟南血液病醫院
1.藥品供貨單位資質(zhì)審核不嚴謹,錯把開(kāi)給其他單位的委托書(shū)留存。如:華潤山東醫藥有限公司給濟南中醫肝病醫院開(kāi)具的委托書(shū);
2.購進(jìn)的部分藥品無(wú)驗收記錄;
3.藥品擺放混亂;
4.冷藏柜無(wú)溫濕度儀;
5.部分藥品無(wú)養護記錄。
二、歷城區婦幼保健所
1.個(gè)別從藥人員沒(méi)有進(jìn)行健康查體;
2.藥品擺放混亂;
3.冷藏柜無(wú)溫濕度儀;
4.藥品無(wú)養護記錄。
三、山東大學(xué)校醫院
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
2.部分進(jìn)口藥品未索取、留存相關(guān)證明文件;
3.藥品分類(lèi)擺放無(wú)分類(lèi)標示;
4.部分藥品與非藥品混放;
5.藥品存放溫濕度記錄不全;
6.藥品倉庫無(wú)色標管理;
7.無(wú)藥品養護記錄。
四、章丘市寧家埠鎮衛生院
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
2.與藥品供貨單位簽訂的藥品質(zhì)量保證協(xié)議,無(wú)任何人簽字;
3.提供不出2016年6月以后的購進(jìn)藥品驗收記錄;
4.藥品與醫療器械、消殺用品混放;
5.中藥飲片有蟲(chóng)蛀現象;
6.中西藥品倉庫溫濕度記錄不完整,藥房的冷藏柜無(wú)溫濕度儀;
7.藥品倉庫無(wú)色標管理;
8.無(wú)藥品養護記錄;
9.無(wú)藥品拆零記錄。
五、寧一村衛生室
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
2.提供不出購進(jìn)藥品驗收記錄;
3.藥品分類(lèi)擺放無(wú)分類(lèi)標示;
4.藥品與醫療器械混放;
5.無(wú)法提供藥品儲存的溫濕度記錄;
6.無(wú)藥品養護記錄。
六、寧三村衛生室
1.提供不出購進(jìn)藥品驗收記錄;
2.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
3.藥品儲存無(wú)防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等措施;
4.無(wú)法提供藥品儲存的溫濕度記錄;
5.無(wú)藥品養護記錄;
6.無(wú)藥品拆零記錄;
7.無(wú)法提供處方審核、調配工作崗位藥學(xué)技術(shù)人員的合法資格認定。
七、山東省千佛山醫院
1.部分藥品存放在走廊過(guò)道;
2.藥品儲存防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等設備設施不全;
3.藥品儲存的溫濕度記錄不全。
八、濟南安康醫院
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
2.藥房衛生整潔度欠佳;
3.藥品倉庫藥品沒(méi)有分區;
4.無(wú)藥品養護記錄。
九、泉城醫院
1.建立的藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度與實(shí)際不符;
2.與藥品供貨單位簽訂的藥品質(zhì)量保證協(xié)議,無(wú)任何人簽字;
3.藥品分類(lèi)擺放無(wú)分類(lèi)標示;
4.無(wú)藥品儲存的溫濕度記錄;
5.無(wú)藥品養護記錄。
十、商河縣人民醫院
1.藥房衛生整潔欠佳;
2.藥品分類(lèi)擺放無(wú)分類(lèi)標示;
3.藥品與與非藥品混放;
4.藥品儲存防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等設備設施不全;
5.無(wú)藥品儲存的溫濕度記錄;
6.無(wú)藥品拆零記錄。
十一、商河縣許商街道辦事處社區衛生服務(wù)中心
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
2.藥品儲存防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等設備設施不全;
3.無(wú)藥品儲存的溫濕度記錄;
4.無(wú)藥品養護記錄。
十二、商河縣懷仁鎮蘆溝莊村衛生室
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
2.藥房衛生整潔欠佳;
3.藥品分類(lèi)擺放無(wú)分類(lèi)標示;
4.藥品儲存防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等設備設施不全;
5.無(wú)藥品儲存的溫濕度記錄;
6.無(wú)藥品養護記錄;
7.無(wú)法提供處方審核、調配工作崗位藥學(xué)技術(shù)人員合法資格認定。
十三、平陰縣中醫醫院
1.藥品與個(gè)人物品混放;
2.藥品儲存色標管理不規范;
3.沒(méi)有定期對陳列藥品進(jìn)行檢查。
十四、平陰縣洪范池鎮大寨衛生所
1.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
2.藥品冷藏柜無(wú)溫濕度計。
十五、永固鑲牙所
該單位不使用藥品。
十六、山東省立醫院(西院)
1.藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度不健全;
2.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受了相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓,但是建立培訓檔案不完整;
3.部分中藥飲片外包裝上沒(méi)有品名、產(chǎn)地、日期、生產(chǎn)企業(yè)、批號等內容;
4.藥庫與非藥品混放;
5.藥品儲存冷藏、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等相應的設施設備,部分有故障;
6.藥品儲存的溫濕度記錄不全。
十七、濟南中醫不孕不育醫院
1.中藥飲片包裝標簽不符合有關(guān)規定;
2.藥品存儲倉庫藥品分區管理應進(jìn)一步規范。
十八、濟南中醫癲癇病醫院
無(wú)藥品養護記錄。
十九、山東大學(xué)第二醫院
藥品倉庫的使用面積較小,藥品存放分區不規范。
二十、天橋小白鴿診所
1.藥品隨貨同行單據與賬、票、貨不相符;
2.藥品分類(lèi)擺放不規范;
3.無(wú)藥品儲存的溫濕度記錄;
4.未做藥品拆零記錄;
5.對陳列的藥品沒(méi)有定期檢查。
二十一、天橋曙光美容整形外科診所
1.沒(méi)有建立健全藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度;
2.沒(méi)有按照規定指定專(zhuān)人負責藥品使用管理工作;
3.藥品相關(guān)從業(yè)人員沒(méi)有接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓,并建立培訓檔案;
4.從藥人員沒(méi)有每年進(jìn)行健康查體;
5.沒(méi)有建立完整的藥品購進(jìn)驗收記錄;
6.藥品沒(méi)有分類(lèi)擺放;
7.無(wú)防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光等措施,缺少配相應的設施設備;
8.無(wú)藥品儲存的溫濕度記錄;
9.無(wú)藥品養護記錄;
10.沒(méi)有對陳列藥品定期進(jìn)行檢查;
11.負責處方審核、調配工作崗位藥學(xué)技術(shù)人員無(wú)法提供合法資格認定。
二十二、長(cháng)清區歸德鎮中心衛生院
1.藥品從業(yè)人員缺乏相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓;
2.藥品沒(méi)有分類(lèi)擺放;
3.藥品儲存缺少避光設施;
4.儲存藥品的冰箱無(wú)溫濕度記錄;
5.藥品養護記錄不真實(shí);
6.未設立藥品拆零區。
二十三、長(cháng)清區人民醫院
1.藥品從業(yè)人員應進(jìn)一步接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓;
2.個(gè)別從藥人員沒(méi)有進(jìn)行健康查體;
3.中藥飲片使用未建立裝清斗記錄;
4.藥品分類(lèi)擺放不規范;
5.建議藥品儲存增設陰涼柜;
6.藥品存儲倉庫標示不規范。
二十四、長(cháng)清區中醫院
1.藥品從業(yè)人員應進(jìn)一步接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓;
2.藥品分類(lèi)擺放不規范;
3.藥品存儲未配備陰涼柜,個(gè)別設備養護不到位;
4.個(gè)別藥品存在落地存放的現象。
二十五、濟陽(yáng)縣人民醫院
1.個(gè)別從藥人員未接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓;
2.儲存藥品的冰箱漏水,部分存儲的藥品有污染;
3.藥庫無(wú)防鼠、防蠅設施;
4.陰涼保存的藥品不能按規定存儲;
5.藥庫退貨區沒(méi)有明確標示;
6.病區藥房二類(lèi)精神藥品專(zhuān)柜呈開(kāi)放狀態(tài)。
二十六、濟陽(yáng)縣中醫院
1.個(gè)別從藥人員未接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓;
2.中藥飲片使用未建立裝清斗記錄;
3.藥房針劑拆零后包裝已丟棄,有的藥品不能實(shí)現避光保存;
4.藥品陰涼存儲無(wú)設施設備;
5.藥房退貨區內存在合格產(chǎn)品;
6.部分藥品無(wú)養護記錄;
7.無(wú)藥品拆零記錄。
二十七、濟陽(yáng)協(xié)和醫院
1.建立的藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度不完善;
2.沒(méi)有按照規定指定專(zhuān)人負責藥品使用管理工作;
3.藥品從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不全面;
4.藥品供貨單位質(zhì)量保證協(xié)議無(wú)有效期和簽署日期;
5.存儲藥品的冰箱無(wú)溫濕度計,也無(wú)溫濕度記錄;
6.無(wú)藥品養護記錄。
二十八、濟南高新區舜華路辦事處新東方花園社區衛生服務(wù)站
1.藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度建立不全;
2.藥品從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
3.藥品供貨單位資質(zhì)、相關(guān)證照等不齊全;
4.藥品與非藥品混放;
5.存儲藥品的冰箱無(wú)溫濕度計,也無(wú)溫濕度記錄;
6.藥品沒(méi)按照規定溫度儲存,如:注射用炎琥寧;
7.無(wú)藥品養護記錄。
二十九、高新區馨安診所馨安診所
1.沒(méi)有建立健全藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度;
2.藥品相關(guān)從業(yè)人員沒(méi)有接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓;
3.從藥人員沒(méi)有健康查體。
4.藥品供貨單位資質(zhì)、相關(guān)證照留存不齊全;
5.藥品儲存無(wú)溫濕度記錄;
6.藥品無(wú)養護記錄。
三十、濟南高新區舜華路辦事處未來(lái)城社區衛生服務(wù)站
1.沒(méi)有建立健全藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度;
2.從藥人員沒(méi)有健康查體;
3.藥品供貨單位的資質(zhì)、相關(guān)證照留存不全;
4.沒(méi)有建立真實(shí)、完整的購進(jìn)驗收記錄;
5.無(wú)藥品養護記錄;
6.藥品從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位。
三十一、濟南大學(xué)醫院
1.藥品從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
2.部分藥品供貨單位的資質(zhì)、相關(guān)證照留存不全,如藥品隨貨同行單及藥品檢驗報告等;
3.藥庫的使用面積較??;
4.藥品儲存避光設施不完備;
5.部分需陰涼儲存的藥品不能按規定存放;
6.藥庫的藥品無(wú)藥品養護記錄。
三十二、濟南華僑醫院
1.藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度待完善;
2.藥品相關(guān)從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
3.藥品儲存避光設施不完備;
4.部分需陰涼儲存的藥品存放于常溫下;
5.藥品拆零記錄不完整。
三十三、濟南青華醫院
1.藥品從業(yè)人員接受相關(guān)法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓不到位;
2.部分從藥人員沒(méi)有健康查體;
3.儲存藥品避光設備設施不完備;
4.部分需陰涼儲存的藥品存放于常溫下。
對于以上檢查情況,濟南市藥監局督促相關(guān)單位要對上述醫療機構進(jìn)行約談并依法進(jìn)行查處,相關(guān)查處和整改情況于2016年11月15日前報市局藥品市場(chǎng)監管處。