近年來(lái)，我國肺癌的發(fā)病率和死亡率高居首位，每年肺癌新增病例約73萬(wàn)，嚴重危害人民健康。

 

　　隨著(zhù)醫學(xué)研究的不斷深入，精準醫療逐漸成為腫瘤治療的新方向，而“伴隨診斷”作為精準醫療的基石也日益受到關(guān)注，尤其是在肺癌診療領(lǐng)域，通過(guò)“伴隨診斷”對肺癌患者進(jìn)行分類(lèi)，從而實(shí)施更安全、有效的靶向治療是精準醫療的典型范例。因此，今后“伴隨診斷”市場(chǎng)將會(huì )得到快速的發(fā)展，值得行業(yè)關(guān)注。

 

　　福建省立醫院腫瘤內科主任崔同建教授表示：“近年來(lái)，‘伴隨診斷’的出現為腫瘤治療帶來(lái)了突破性進(jìn)展。隨著(zhù)不同癌癥中特有的基因突變不斷被發(fā)現以及針對這些突變基因靶向藥物在臨床中的應用，‘伴隨診斷’能幫助臨床醫生找到帶有這些基因突變的患者，在提高靶向藥物療效、治療安全性以及降低醫療成本方面發(fā)揮巨大作用，成為實(shí)施腫瘤精準醫療的關(guān)鍵。”

 

　　“伴隨診斷”+靶向治療=精準醫療

 

　　由于個(gè)體遺傳基因差異，針對癌癥的治療方法及其效果也因人而異。“同樣的疾病，同樣的治療方案”這種傳統治療策略再也無(wú)法滿(mǎn)足患者的治療需求，個(gè)體化醫療已成為大勢所趨。作為個(gè)體化醫療的主要手段，靶向治療主要通過(guò)基因或分子選擇有針對性地殺死惡性腫瘤細胞，而幾乎不影響正常細胞，具有“高效低毒”的特點(diǎn)。而作為一種與靶向藥物相關(guān)聯(lián)的體外診斷技術(shù)，“伴隨診斷”則主要通過(guò)檢測人體內蛋白、突變基因的表達水平，在不同類(lèi)型的疾病人群中篩選出最佳用藥人群，有針對性地進(jìn)行個(gè)體化醫療。隨著(zhù)診斷和制藥兩大領(lǐng)域在專(zhuān)業(yè)知識和技術(shù)上的緊密合作，“伴隨診斷”和靶向治療已成為實(shí)現精準醫療最重要的兩大工具。

 

　　上海胸科醫院病理科主任張杰教授指出：“我們已進(jìn)入了個(gè)體化醫療時(shí)代，‘伴隨診斷’在其中扮演著(zhù)不可或缺的重要角色，為推動(dòng)個(gè)體化醫療提供重要的治療指導信息。精準的‘伴隨診斷’結果能為臨床選擇合適的靶向藥物提供強有力的依據，從而幫助患者量身定制最佳治療方案，使患者有可能獲得最大的生存益處。”

 

　　精準的檢測結果對于非小細胞肺癌靶向治療的篩選起著(zhù)決定性作用。當前，熒光原位雜交（FISH）檢測被譽(yù)為ALK融合基因判定的“金標準”，但其對操作和判讀技術(shù)的要求很高，且暗視野下無(wú)法獲得完整的組織形態(tài)學(xué)結構。同時(shí)，FISH存在成本過(guò)高的問(wèn)題，在現階段無(wú)法適用于中國肺癌患者的大規模篩查和診斷。羅氏診斷VENTANAALK免疫組化（IHC）檢測以其全自動(dòng)操作系統，可實(shí)現與FISH結果高度一致性，結果判讀的可重復性為99.23%?！吨袊鳤LK陽(yáng)性非小細胞肺癌診療指南（2015年版）》推薦采用VENTANAALKIHC檢測對ALK融合基因陽(yáng)性NSCLC患者進(jìn)行篩查和伴隨診斷，陽(yáng)性結果可直接接受克唑替尼治療。而對于EGFR突變，臨床上任何檢測DNA突變的方法都可以檢測。

 

　　市場(chǎng)調研機構日前發(fā)布的一份報告指出，2013年全球“伴隨診斷”市場(chǎng)價(jià)值11億美元，2014年已達到31.4億美元，預計到2019年達到87.3億美元。

 

　　“伴隨診斷”在中國大城市的三甲醫院中開(kāi)展得比較好，但是在二、三線(xiàn)城市開(kāi)展較差。針對這種狀況，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）理事長(cháng)吳一龍教授認為，診斷市場(chǎng)的發(fā)展與靶向藥物是否進(jìn)入醫保密切相關(guān)。根據國外的經(jīng)驗，此類(lèi)藥物一旦進(jìn)入醫保，相對應的“伴隨診斷”市場(chǎng)也將獲得更大的發(fā)展。

 

　　來(lái)源：中國醫藥報