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FDA宣布全面禁售抗菌皂

2016-09-18 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:近日,美國食品與藥品管理局(FDA)宣布全面禁售抗菌皂?。?!

  近日,美國食品與藥品管理局(FDA)宣布全面禁售抗菌皂?。?!

  這項禁令最早可以追溯到2013年,當時(shí)FDA要求生產(chǎn)商提供抗菌皂安全有效的證據,否則將禁止其出現在貨架上。管理局在上周五稱(chēng),他們沒(méi)有被說(shuō)服。

  部分抗菌產(chǎn)品,國內在售

  此次禁售針對含有以下19種特定活性成分的香皂:

  鹵卡班、氟沙侖、六氯酚、己基間苯二酚、碘復合物(醚基硫酸銨鹽、聚氧乙失水山梨醇月桂酸酯)、碘復合物(烷基芳氧基聚乙二醇磷酸酯)、氯化芐乙氧銨、壬基酚聚氧乙烯醚、苯酚(大于1.5%)、苯酚(小于1.5%)、泊洛沙姆(碘配合物)、碘伏(5%到10%)、仲戊基甲酚、氧氯苯磺酸鈉、三溴沙侖、三氯卡班、三氯生、三重染料、恩地氯銨碘絡(luò )合物。

  而其中三氯生(triclosan)和三氯卡班(triclocarban),這兩種成分作為抗菌添加劑,被廣泛用于各類(lèi)肥皂、化妝品和清潔產(chǎn)品。

  寶潔旗下的舒膚佳、利潔時(shí)旗下的滴露、藍月亮、“貝親”牌嬰兒抗菌洗衣皂等眾多主打抗菌功效的清潔產(chǎn)品,其成分表中就有“三氯卡班”等。

  抗菌皂并不能抗菌!

  FDA藥物評價(jià)與研究中心主任JanetWoodcock在新聞發(fā)布會(huì )上表示:“消費者可能認為,抗菌皂更能阻止細菌繁殖和傳播,但實(shí)際上并沒(méi)有任何科學(xué)證據可以證明,它們比普通肥皂或者單純水洗更有效果。”

  2015年9月,《抗菌化療協(xié)會(huì )》做了一項研究對比:讓受測者在正常生存環(huán)境中,分別使用含三氯生的抗菌肥皂和普通肥皂洗手。

  結果顯示,兩者沒(méi)有任何區別。

  北卡羅萊納大學(xué)的流行病學(xué)專(zhuān)家艾利·森艾洛表示:“有大量文獻證實(shí),三氯生在”真實(shí)世界“的環(huán)境里提供不了任何超越普通香皂的益處。”

  而舒膚佳的抗菌效果遭質(zhì)疑已不是第一次了,早在2005年其抗菌99%的數字來(lái)源,就已經(jīng)被工商部門(mén)作為涉嫌虛假宣傳而展開(kāi)調查。

  還可能干擾人體荷爾蒙!

  本次美國FDA質(zhì)疑的是抗菌皂的安全性。

  實(shí)驗結果顯示,含三氯生的抗菌肥皂非但起不到有效抗菌的作用,還可能有潛在的副作用。已經(jīng)有研究表明,長(cháng)期使用抗菌皂將增加細菌的抗藥性,并可能影響人體正常的激素調節。

  專(zhuān)家稱(chēng),“應盡量避免用這類(lèi)香皂洗澡,頭皮和腋下、脖子等部位的皮膚較薄,風(fēng)險會(huì )比較高。”

  皮膚有抗菌力,沒(méi)必要使用抗菌皂

  人體皮膚表面覆有一層酸性油脂膜層,具有天然的抗菌能力,一般的細菌接觸并不會(huì )輕易造成人體感染。

  中國知名皮膚專(zhuān)家冰寒也發(fā)表長(cháng)文,說(shuō)就平時(shí)生活而言,沒(méi)有必要使用抗菌洗滌用品。

  “已知皮膚上有許多有益細菌,可以訓練人的免疫系統,因此如何保持健康的菌群平衡才是重點(diǎn)。三氯生無(wú)法分辨哪些細菌有益、哪些細菌有害,而是普遍殺滅。鑒于細菌和真菌的競爭關(guān)系,把細菌殺死了,可能造成真菌過(guò)度生長(cháng),同樣不利于健康。”

  “太愛(ài)干凈”,反而會(huì )招來(lái)疾病

  英國布里斯托爾大學(xué)對1.4萬(wàn)余名兒童進(jìn)行長(cháng)期觀(guān)察后發(fā)現,那些過(guò)分講衛生、每天洗手5遍以上的兒童,哮喘發(fā)病率比“臟”點(diǎn)兒的孩子高5倍。

  美國科學(xué)家的調查也表明,在過(guò)分清潔環(huán)境中長(cháng)大的孩子,抵抗某些病的能力反而不如在一般環(huán)境中長(cháng)大的孩子,前者更易患潰瘍性結腸炎等疾病。

  專(zhuān)家指出,病原體會(huì )讓人生病,但它同時(shí)也能“刺激”人體自身的防御系統健康發(fā)展,打擊那些引起感染的有害病原體。

  美國亞特蘭大大學(xué)研究者發(fā)現,生活中有一些細菌能促進(jìn)人體免疫系統、增強抵抗力,進(jìn)而促進(jìn)大腦的積極“響應”。如果缺少這些細菌,人們不僅會(huì )增加患哮喘和過(guò)敏的風(fēng)險,而且會(huì )抑制大腦中血清素(又叫5—羥色胺)等化學(xué)物質(zhì)的分泌,進(jìn)而導致抑郁情緒。

  美國全面禁銷(xiāo)舒膚佳等抗菌香皂

  FDA“藥物評價(jià)與研究中心”的加奈特·伍德科克(JanetWoodcock)在新聞發(fā)布會(huì )上表示:“不少消費者認為抗菌皂更能阻止細菌繁殖,但實(shí)際上并沒(méi)有任何科學(xué)證據可以證明,抗菌皂比普通香皂或者單純水洗更有效果。”

  她強調,甚至有數據顯示,長(cháng)期使用含有殺菌成分的香皂可能弊大于利。

  此次禁售針對含有19種特定活性成分的香皂,其中包括三氯生(TRICLOSAN)和三氯卡(triclocarban),這兩種成分都曾廣泛用作抗菌添加劑。目前,在美國市場(chǎng)上約有40%的肥皂(包括液體肥皂)都含有這些添加劑。

  三氯生常見(jiàn)于液體肥皂,而三氯卡班更多地用在固體肥皂中。

  目前這項禁令只針對消費級洗手液和香皂。其他產(chǎn)品中可能含有相同添加劑,例如高露潔的某款牙膏。FDA稱(chēng),高露潔已經(jīng)拿出證據,證明加入的抗菌添加劑利大于弊。

  除此之外,FDA還在進(jìn)一步調查濕紙巾的安全性。相關(guān)生產(chǎn)廠(chǎng)家已被索取了三項有效除菌添加劑——乙醇(即酒精)、異丙醇和苯扎氯銨的相關(guān)數據,FDA會(huì )在研究后公布裁決結果。

  這項禁令最早可以追溯到2013年,當時(shí)FDA要求生產(chǎn)商提供三氯生和三氯卡班加入產(chǎn)品后利大于弊的證據,否則將禁止含有這些添加劑出現在貨架上。管理局在上周五稱(chēng),他們沒(méi)有被說(shuō)服。

  FDA給了生產(chǎn)商更多的時(shí)間來(lái)證明苯扎氯銨、芐索氯銨和氯二甲苯酚三種抗菌化學(xué)成分的有效性。相關(guān)產(chǎn)品目前仍被允許銷(xiāo)售。

  公共健康專(zhuān)家們對這項禁令拍手稱(chēng)快。艾利·森艾洛是北卡羅萊納大學(xué)的流行病學(xué)專(zhuān)家,她發(fā)表了有關(guān)三氯生測試的文件綜述。她表示:“有大量文獻證實(shí),三氯生在”真實(shí)世界“的環(huán)境里提供不了任何超越普通香皂的益處。”

  2015年9月,《抗菌化療協(xié)會(huì )》的一項研究對比了含三氯生的抗菌肥皂與普通肥皂在實(shí)驗室條件下,和在正常生存環(huán)境中(例如人的手部)的抗菌效果。

  研究人員將受測者暴露在一種可能削弱免疫系統功能的常見(jiàn)細菌下,然后讓受測者分別使用含三氯生的抗菌肥皂和普通肥皂洗手。

  結果顯示,兩者沒(méi)有任何區別。

  在實(shí)驗室條件下,研究人員又測試了三氯生肥皂對20種細菌的殺菌效果,9小時(shí)后才觀(guān)察到了一些抗菌效果的產(chǎn)生。

  而事實(shí)上,美國疾病控制和預防中心推薦的洗手時(shí)間為20秒,遠遠低于抗菌皂產(chǎn)生效果的時(shí)間。

  其他一些研究同樣發(fā)現,使用抗菌皂在消滅細菌、預防疾病方面與普通香皂相差無(wú)幾。與抗菌皂通過(guò)化學(xué)物質(zhì)達到殺菌的途徑不同,普通香皂更多的依靠“搓”來(lái)機械地移除細菌。

  很顯然,傳統的“搓+洗”在抗菌方面表現同樣出色。

  FDA在1969年將三氯生登記在案。隨后的幾十年里,它被廣泛用于各類(lèi)香皂、化妝品和清潔產(chǎn)品。

  然而實(shí)驗結果卻顯示,含三氯生的抗菌肥皂非但起不到有效抗菌的作用,還可能有潛在的副作用。已經(jīng)有研究表明,長(cháng)期使用抗菌皂將增加細菌的抗藥性,并可能影響人體正常的激素調節。

  此外,三氯生產(chǎn)品的大量使用導致了湖泊含氯量的激增,這也是明尼蘇達州2014年就禁止三氯生使用的重要原因。

  此前2014年8月京華時(shí)報關(guān)于三氯生、三氯卡班的報道——舒膚佳香皂被曝含可疑成分企業(yè)悄然改配方

  近日,高露潔一款牙膏含有致癌物三氯生的消息引發(fā)公眾關(guān)注。盡管高露潔中國公司表示該產(chǎn)品是安全的,但美國食品藥品監督管理局(FDA)曾發(fā)文稱(chēng),包括三氯生、三氯卡班在內的化學(xué)物質(zhì)都存在健康風(fēng)險。記者近期走訪(fǎng)市場(chǎng)發(fā)現,舒膚佳、滴露、衛寶等產(chǎn)品都含有三氯卡班成分。更值得關(guān)注的是,舒膚佳正悄悄刪去“三氯卡班”成分,而其對此的解釋難以自圓其說(shuō)。

  可疑成分1:三氯生

  高露潔再遭質(zhì)疑含致癌物

  有外媒近日報道稱(chēng),高露潔所出的一款“Total”牙膏被驗出成分中含有三氯生,而今年5月,三氯生在美國明尼蘇達州已經(jīng)被禁用在許多商品中,因為這種成分可能會(huì )導致胎兒畸形,甚至還會(huì )致癌。但是目前數以百萬(wàn)計的美國人每天還在把三氯生放進(jìn)自己嘴里,因為美國最暢銷(xiāo)的高露潔Total牙膏就含有這種殺菌成分,用來(lái)防止牙周病。

  對此,高露潔中國公司給記者發(fā)來(lái)聲明表示:報道中所說(shuō)的牙膏并未在中國大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。在過(guò)去20余年間,高露潔全效牙膏通過(guò)了美國FDA以及歐盟、澳大利亞、加拿大和其他國家監管機構的嚴格且不間斷的科學(xué)審查,均證實(shí)了高露潔全效牙膏的安全性及功效性。

  號稱(chēng)安全卻退出中國市場(chǎng)

  其實(shí),質(zhì)疑牙膏中含有致癌物三氯生的消息早在2005年就傳出,涉及的品牌也更多,產(chǎn)品也并非牙膏一種。

  當時(shí)有外電稱(chēng),美國研究發(fā)現包括高露潔產(chǎn)品在內的數十種牙膏、洗手液、洗潔精等抗菌清潔用品中含有三氯生,與經(jīng)氯消毒的水接觸后會(huì )產(chǎn)生“哥羅芳”的氯仿氣體(chloroformgas),如長(cháng)期使用會(huì )導致抑郁、肝病,甚至是癌癥。當時(shí)有媒體到市場(chǎng)采訪(fǎng)發(fā)現,其實(shí)除了高露潔,佳潔士、黑人等牙膏的個(gè)別品類(lèi)產(chǎn)品也都含有三氯生。

  當年高露潔的官網(wǎng)上曾對此作出說(shuō)明稱(chēng),在牙膏中使用三氯生絕對是安全的,這是由無(wú)數安全性研究所證實(shí)的。

  有意思的是,雖然聲稱(chēng)是安全的產(chǎn)品,但是高露潔、佳潔士等品牌卻不約而同做出了讓含有三氯生的牙膏退出中國市場(chǎng)的決定。對于退出的原因,高露潔近日強調是“基于商業(yè)考慮”。何謂商業(yè)考慮?高露潔方面沒(méi)有更多的解釋。

  可疑成分2:三氯卡班

  FDA質(zhì)疑抗菌皂有健康風(fēng)險

  其實(shí),此次高露潔事件是近一年來(lái)第二次曝出有關(guān)三氯生對人體有害的說(shuō)法。早在去年12月,美國FDA就發(fā)文提到,不僅是“三氯生”,一些抗菌皂中的原料“三氯卡班”也可能帶來(lái)健康風(fēng)險,可能會(huì )干擾人體荷爾蒙。

  記者在美國FDA官網(wǎng)找了這份《驗證抗菌肥皂安全性和有效性的提案》,FDA稱(chēng),數百萬(wàn)美國人使用抗菌皂和沐浴液。雖然消費者通常認為這些產(chǎn)品可以有效阻止病原微生物傳播,但目前沒(méi)有證據表明它們在預防疾病方面比普通的皂和水更有效。而且,有些數據提示長(cháng)期接觸某些抗菌皂的原料例如三氯生(液體皂)和三氯卡班(固體皂),可能帶來(lái)健康風(fēng)險,諸如導致細菌耐藥或影響激素內分泌。

  為此,FDA當時(shí)發(fā)布了一個(gè)提案,要求抗菌皂和抗菌沐浴液制造商提供證據以證明其產(chǎn)品長(cháng)期使用是安全的,并且比普通肥皂和水在預防疾病、防止病菌擴散方面更有效。如果制造商不能提供這些證據,這類(lèi)產(chǎn)品就必須更改配方(去掉此類(lèi)成分)或者修改標簽(去掉抗菌的功能宣稱(chēng)),才能繼續銷(xiāo)售。

  目前,該提案公眾意見(jiàn)征詢(xún)階段已結束,已經(jīng)進(jìn)入廠(chǎng)商舉證階段。

  市場(chǎng)調查

  滴露舒膚佳均含三氯卡班

  記者近日走訪(fǎng)市場(chǎng)發(fā)現,舒膚佳目前銷(xiāo)售的香皂中,唯有勁能活力香皂中含有三氯卡班,而其沐浴液產(chǎn)品有差不多一半含有三氯卡班。

  另外還有多個(gè)大品牌旗下的知名產(chǎn)品也均含有三氯卡班,包括利潔時(shí)家化(中國)公司旗下的滴露滋潤倍護香皂,聯(lián)合利華旗下的衛寶乳潤呵護香皂、衛寶乳潤呵護抗菌洗手液等產(chǎn)品。

  記者也發(fā)現,凡是使用了三氯卡班的產(chǎn)品,幾乎都宣稱(chēng)產(chǎn)品有殺菌抑菌的功效。

  舒膚佳悄然刪除三氯卡班

  值得注意的是,作為市場(chǎng)龍頭老大,舒膚佳正在悄然進(jìn)行去“三氯卡班”工作。

  記者注意到,在舒膚佳沐浴露產(chǎn)品中,即便是同款、限制使用日期均為“2017年2月”的純白清香經(jīng)典凈護系列,有含“三氯卡班”的,也有不含的。其中含有“三氯卡班”成分的后面,舒膚佳還特別注上“(迪保膚)”字樣,不含的則注明“迪保膚+”字樣。

  據媒體報道,此前舒膚佳相關(guān)負責人曾向媒體解釋說(shuō),“迪寶膚”是寶潔公司自行研發(fā)的一種配方,一直用于舒膚佳產(chǎn)品中,其主要化學(xué)成分名為“三氯卡班”,這種配方具有很好的除菌抑菌效果。

  舒膚佳不僅在沐浴液產(chǎn)品中開(kāi)始去除三氯卡班,香皂類(lèi)大部分產(chǎn)品也更新了配方。記者手頭有之前購買(mǎi)的使用期限到2016年的舒膚佳純白清香型香皂等產(chǎn)品,其包裝上明確標注含有“三氯卡班”,而市場(chǎng)在售的同款產(chǎn)品已經(jīng)沒(méi)有這種成分了。

  企業(yè)說(shuō)法舒膚佳回復難自圓其說(shuō)

  舒膚佳的公關(guān)公司給記者發(fā)來(lái)的回復中,承認舒膚佳上一代產(chǎn)品抗菌配方為“迪保膚”,含有抗菌成分“三氯卡班”。舒膚佳還強調,這一成分在全球洗液界被廣泛使用,其安全性和有效性經(jīng)過(guò)世界各地多個(gè)監管機構批準。

  對于為何在成分中刪掉三氯卡班?舒膚佳解釋?zhuān)簭?012年年底開(kāi)始,新一代舒膚佳產(chǎn)品開(kāi)始逐步使用升級配方“迪保膚+”,其核心成分是吡硫嗡鋅,能提供更全面更持久的抗菌抑菌功效。

  不過(guò)舒膚佳上述解釋似乎很難自圓其說(shuō)。記者找到一家電商與寶潔中國營(yíng)銷(xiāo)有限公司建立合作關(guān)系的證書(shū)。與證書(shū)同時(shí)公布的品牌介紹顯示:2014年,舒膚佳產(chǎn)品專(zhuān)利配方全面升級為“迪保膚+”。

  聲明稱(chēng)是2012年底升級迪保膚配方,為何上述資料卻稱(chēng)2014年升級配方?若是2014年升級配方,為何同期生產(chǎn)的同款產(chǎn)品配方卻不同?既然是升級配方,為何后來(lái)生產(chǎn)的舒膚佳勁能活力香皂中還是含有三氯卡班呢?

  舒膚佳刪除三氯卡班的真實(shí)原因到底是什么?不得而知。

  滴露始終沒(méi)有回復

  記者致電利潔時(shí)家化(中國)咨詢(xún)熱線(xiàn),工作人員稱(chēng)滴露的產(chǎn)品都是安全的。而針對美國FDA的質(zhì)疑等問(wèn)題,其讓記者咨詢(xún)公司北京總部。

  上周五上午,記者致電利潔時(shí)中國公司,但是前臺工作人員表示因為公司電話(huà)為實(shí)名轉接,拒絕為記者轉到公關(guān)部。不過(guò)其讓記者留下聯(lián)系方式,讓公司回復。截至昨天發(fā)稿,記者始終未接到利潔時(shí)方面的電話(huà)。

  衛寶正尋找替代產(chǎn)品

  記者致電聯(lián)合利華咨詢(xún)熱線(xiàn),工作人員再三強調:衛寶含有三氯卡班是符合中國和歐盟標準的,請放心使用。

  而對于美國FDA提案中的質(zhì)疑,該工作人員似乎知曉此事并有備而來(lái)。她表示,該提案是從制造商收集相關(guān)信息,并沒(méi)有建議停止使用含有三氯卡班的產(chǎn)品,針對是否安全的質(zhì)疑,目前也還正在討論,還不是最終結論。

  對于是否準備向美國FDA提交相關(guān)資料,該工作人員稱(chēng),衛寶所有產(chǎn)品并未在美國上市,無(wú)需提供相關(guān)資料證明。該工作人員還稱(chēng),正在積極研發(fā)尋找三氯卡班的替代原料。

  用戶(hù)反應消費者擔心開(kāi)始棄用

  眾品牌堅稱(chēng)產(chǎn)品符合國家規定也是有一定依據的。記者查閱我國相關(guān)法規,化妝品中三氯生最大允許使用濃度0.3%,三氯卡班為0.2%。這一數值與歐洲保持一致。

  “我總是想著(zhù),像舒膚佳、滴露這些國際大品牌在產(chǎn)品安全上肯定是有保障的,所以也經(jīng)常購買(mǎi)這些產(chǎn)品,并且給孩子使用”,消費者呂女士告訴記者,自己也看到網(wǎng)上的消息,雖然是否安全未有定論,但自己決定不再選擇含有三氯卡班等物質(zhì)的產(chǎn)品了。

  與呂女士持相同態(tài)度的消費者很多,王先生買(mǎi)東西從來(lái)不看標簽,自從有新聞報道三氯生、三氯卡班有隱患后,自己買(mǎi)相關(guān)產(chǎn)品時(shí)也特別注意看成分表了,如果產(chǎn)品中有三氯卡班什么的,肯定不會(huì )再買(mǎi)了。

  專(zhuān)家說(shuō)法抗菌皂沒(méi)必要非得用

  有醫院皮膚科醫生表示,目前國內并沒(méi)有科研表明,三氯生或三氯卡班會(huì )影響人體荷爾蒙??咕礈煊闷房隙ㄓ袣⒕饔?,但是不會(huì )像廠(chǎng)家宣稱(chēng)得那么神奇,市民在日常生活中不用過(guò)多依賴(lài)這個(gè)。

  知名護膚專(zhuān)家冰寒發(fā)文表示,一般情況下沒(méi)有使用抗菌洗滌用品的必要。

  “當然,并不是徹底地否定抗菌劑,在有感染或疾病擴散可能時(shí),使用抗菌劑相信是有一定作用的”,冰寒認為,只是目前美國FDA還沒(méi)有收到這樣的證據。事實(shí)上,生產(chǎn)廠(chǎng)商如果宣稱(chēng)有預防或阻止疾病擴散的功能,確實(shí)應當提供相關(guān)的證據。

  還有一更大的問(wèn)題是環(huán)境影響:長(cháng)期使用含三氯生或三氯卡班的洗滌用品,會(huì )使微生物產(chǎn)生耐藥性。

  三氯卡班

  俗稱(chēng)三氯碳酰苯胺,是一種高效、廣譜抗菌劑,它對革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、真菌、酵母菌、病毒都具有高效抑殺作用。

  三氯卡班作為化妝品的防腐劑,允許使用濃度為0.2%;作為洗滌類(lèi)活性成分時(shí),允許使用最高濃度2%。

  三氯生

  學(xué)名“二氯苯氧氯酚”,是一種廣譜抗菌劑。常態(tài)為白色或灰白色晶狀粉末,不溶于水,易溶于堿液和有機溶劑。三氯生被廣泛應用于肥皂、牙膏等日用化學(xué)品之中。

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