既往研究已證實(shí)70種基因表達譜測試（Mammaprint）可改善對早期乳腺癌患者臨床結局的預測。本研究旨在在選擇輔助化療的患者中將這70個(gè)基因表達譜加入至標準臨床病理準則的臨床應用提供證據支持。

　　在這項隨機3期研究中，研究人員招募了6693名早期乳腺癌女性，并確定其基因組風(fēng)險（使用70個(gè)基因表達譜）和其臨床風(fēng)險（使用改良版本Adjuvant！Online）。低臨床和基因組風(fēng)險的女性未接受化療，而那些高臨床和基因組風(fēng)險的女性接受化療。兩種風(fēng)險結果不一致的患者中，使用基因組風(fēng)險或臨床風(fēng)險來(lái)確定化療的使用。主要研究目標是為了評估未接受化療的高危臨床特點(diǎn)而基因表達譜低風(fēng)險的患者中，其無(wú)遠處轉移的5年生存率的95%置信區間的下邊界為92%或更高。

　　結果，1550名（23.2%）患者確定為高臨床風(fēng)險和低基因組風(fēng)險。5年內，該組內未接受化療的患者無(wú)遠處轉移的生存率為94.7%（96.2CI，92.5-95%）。這些患者與那些接受化療的患者在生存率上的絕對差異為1.5%，無(wú)化療的生存率較低。雌激素受體-陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體2-陰性，或淋巴結陰性或淋巴結陽(yáng)性的疾病的亞組患者中，無(wú)遠處轉移的生存率類(lèi)似。

　　總而言之，處于復發(fā)高臨床風(fēng)險和低基因組風(fēng)險的早期乳腺癌患者中，在70個(gè)基因表達譜的基礎上，未化療導致無(wú)遠處轉移5年生存率較化療低1.5%。鑒于這些發(fā)現，處于高臨床風(fēng)險的約46%的乳腺癌女性或不需要化療。