總局關(guān)于停止進(jìn)口法國樂(lè )康—美的瀾制藥廠(chǎng)遞法明片的公告（2016年第139號）

　　國家食品藥品監督管理總局審查法國樂(lè )康—美的瀾制藥廠(chǎng)的遞法明片時(shí)發(fā)現，該制藥廠(chǎng)已于2012年12月發(fā)生制劑生產(chǎn)地址變更，生產(chǎn)地址由68-88rueAmpereZ.I.desChanoux93330NeuillysurMarneFrance（法國馬恩河畔訥伊）變更為52rueMarceletJacquesGaucher94120FontenaySousBoisFrance（法國豐特奈—蘇布瓦），但上述變更未按規定申報。

　　根據《藥品注冊管理辦法》的規定，進(jìn)口藥品變更生產(chǎn)地址應經(jīng)批準。法國樂(lè )康—美的瀾制藥廠(chǎng)的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定。國家食品藥品監督管理總局決定停止法國樂(lè )康—美的瀾制藥廠(chǎng)遞法明片的進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用，停止相關(guān)注冊事項，要求各口岸食品藥品監督管理局停止法國樂(lè )康—美的瀾制藥廠(chǎng)遞法明片的進(jìn)口通關(guān)備案。

　　特此公告。

　　食品藥品監管總局

　　2016年8月19日

　　小貼士：遞法明片

　　功能主治：增加靜脈張力及起到保護血管的作用。用于糖尿病等引起的視網(wǎng)膜病變。