“消化不良找嗎丁啉幫忙”，多年來(lái)，含多潘立酮成分的嗎丁啉因該廣告語(yǔ)家喻戶(hù)曉。

　　據《經(jīng)濟日報》報道，近期FDA（美國食品藥品監督管理局）曾多次發(fā)布警告稱(chēng)，一切含多潘立酮成分的藥品均非法，同時(shí)拒絕相應的成品藥和原料藥進(jìn)入美國。歐盟則更加嚴格，2014年4月，歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布報告，認為多潘立酮與嚴重心臟疾病風(fēng)險相關(guān)，建議在整個(gè)歐盟范圍內限制其適應癥。

　　《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，嗎丁啉1989年在中國上市，為甲類(lèi)非處方藥，并被列入國家基本藥物目錄。

　　值得注意的是，嗎丁啉屬于輔助用藥，我國針對輔助用藥的定義還比較模糊，在管理上存在大量灰色空間，濫用則成普遍現象。

　　近日，內蒙古衛計委下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構輔助用藥管理的通知》，列出了第一批50個(gè)重點(diǎn)管理輔助用藥目錄。同時(shí)，多個(gè)地方監管層也對輔助用藥市場(chǎng)有所表態(tài)，分析人士認為，隨著(zhù)監管趨嚴，輔助用藥市場(chǎng)可能生變。

　　輔助用藥市場(chǎng)混亂

　　據了解，目前在臨床上，輔助用藥主要是指患者在接受治療手術(shù)、放射、化學(xué)治療過(guò)程中，預防或治療相關(guān)主藥的毒副作用或有助于疾病或功能紊亂的預防和治療的藥品，常用于預防或者治療腫瘤、肝病、以及心腦血管等重大疾病的輔助治療。

　　然而，輔助用藥市場(chǎng)缺少監管已經(jīng)成為業(yè)界共識。

　　“輔助用藥濫用在我國早已是普遍現象，在一些醫院，輔助用藥占醫院用藥的比例高達60%~70%，在一些藥品銷(xiāo)售排行榜上，前十名中就有很大比例是輔助用藥。”一位醫藥分析師在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

　　輔助用藥的定義目前在我國是一片空白。北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣表示，“國家沒(méi)有對輔助用藥明確定性，這種濫用現象將會(huì )一直存在，要遏制這種現象除了控制藥價(jià)之外，還必須限制輔助藥的用量，解決患者在藥費支出方面的問(wèn)題。”

　　“這個(gè)市場(chǎng)非常亂。”史立臣直言，每種輔助用藥在不同省份的界定也不同，沒(méi)有實(shí)現全國一盤(pán)棋，“比如一種藥物，在A(yíng)省被界定為輔助性藥物，但是在B省就成了治療性藥物。”

　　至于國內輔助性用藥市場(chǎng)有多大，目前還沒(méi)有一個(gè)確切的統計數據，但是從臨床上來(lái)看，腫瘤、肝病等領(lǐng)域的輔助性用藥占據主要市場(chǎng)。據北京醫管局公布的“輔助用藥”品種目錄來(lái)看，主要也是用于以上疾病的輔助性治療。

　　引人關(guān)注的是，輔助用藥濫用現象在短期內尚無(wú)法完全解決，史立臣表示，“這屬于歷史遺留問(wèn)題，早在上世紀就已經(jīng)存在，并且與藥企、醫院，甚至醫生的利益有關(guān)，要想完全解決還要走一段路。”

　　市場(chǎng)監管將從嚴

　　針對輔助用藥市場(chǎng)的亂象，相關(guān)監管部門(mén)已經(jīng)有所行動(dòng)。

　　早在今年1月，安徽省衛計委就發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)安徽省縣級公立醫院臨床路徑管理推進(jìn)工作實(shí)施方案的通知》，其明確表示，將嚴格控制輔助用藥的比例，使用量不斷下降，維持在較低的水平。

　　7月14日，內蒙古衛計委下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構輔助用藥管理的通知》，列出了第一批50個(gè)重點(diǎn)管理輔助用藥目錄；此外，包括北京、云南等在內的多個(gè)省份也公布了輔助用藥目錄、重點(diǎn)藥品監控目錄，以杜絕不合理用藥、減輕醫保支付壓力。

　　值得注意的是，雖然此前已有多個(gè)省市陸續出臺了輔助用藥管控政策，但此次內蒙古50個(gè)品種目錄的出臺，也被業(yè)界稱(chēng)為“一記重錘”，甚至有觀(guān)點(diǎn)稱(chēng)輔助用藥市場(chǎng)將“變天”。相比其他地方更嚴苛、更細化，而且該行為會(huì )起到示范效果”史立臣告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者。

　　資料顯示，參照“限抗令”的做法，內蒙古衛計委將開(kāi)藥權限與醫生級別掛鉤，禁止越權開(kāi)藥——中級以上任職資格的醫師，擁有“重點(diǎn)監控類(lèi)”輔助用藥處方權；高級任職資格的醫師，則擁有“限制使用類(lèi)”輔助用藥處方權。

　　包括史立臣在內的分析人士均認為，各地加強輔助用藥監管已是大勢所趨，在醫?？刭M的壓力下，將有越來(lái)越多的輔助用藥被擠出醫院市場(chǎng)。

　　光大證券發(fā)布的一份研報顯示，有超60家醫藥上市公司的產(chǎn)品涉及輔助用藥，其中不乏一些知名的大藥企。分析人士認為，如果這一政策被嚴格執行，多家醫藥上市公司業(yè)績(jì)或將受到影響。