新疆、廣東、陜西、江西等食藥監局分別發(fā)布公告,共有4家藥企GSP證書(shū)被撤銷(xiāo),1家被收回,江西和瑞藥業(yè)有限公司GMP證書(shū)被收回。具體情況如下:
被收/撤證書(shū)企業(yè)主要存在以下違法違規事實(shí):
1、質(zhì)量管理部門(mén)未履行對藥品的驗收以及監督指導藥品采購、儲存、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節你的質(zhì)量管理工作職責;
2、質(zhì)量管理部門(mén)未履行不合格藥品的確認和對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督的職責;
3、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負責人不在職不在崗,不符合規定;
4、從事質(zhì)量管理工作的人員不在崗;
5、企業(yè)未進(jìn)行對各崗位人員職責和工作內容相關(guān)的崗前及繼續教育培訓;
6、企業(yè)倉庫配備的自動(dòng)監測、記錄溫濕度的設備未運轉,未檢測倉庫溫濕度;
7、企業(yè)未按規定的溫度要求儲存藥品;
8、企業(yè)未按藥品批號堆碼藥品,存在不同批號的藥品混垛問(wèn)題;
9、中藥材和中藥飲片為分庫存放;
10、企業(yè)對庫存的破損、污染、封口不牢、封條損壞的中藥飲片未及時(shí)報告質(zhì)量管理部門(mén)處理,并擅自更換包裝出庫銷(xiāo)售。
卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 鹵米松乳膏(孚松):對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價(jià): ¥348卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 迪銀 復方氨肽素片:用于銀屑?。ㄅFぐ_)。
健客價(jià): ¥789卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 復方青黛膠囊(天寧寺):清熱解毒,消斑化瘀,祛風(fēng)止癢。用于血熱挾淤,熱毒熾盛證;進(jìn)行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥958銀屑膠囊(金揚沙):祛風(fēng)解毒,用于銀屑病。 復方丙酸氯倍他索軟膏(金紐爾):復方丙酸氯倍他索軟膏用于慢性濕疹銀屑病扁平苔蘚盤(pán)狀紅斑狼瘡神經(jīng)性皮炎掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病。 復方氨肽素片:用于銀屑?。ㄅFぐ_)。
健客價(jià): ¥645補氣,滋腎,益精,用于氣陰虧虛、腎精不定所致的頭暈、心悸、目眩、耳鳴、健忘、失眠、疲乏無(wú)力;更年期綜合癥,病后體虛見(jiàn)證書(shū)證候者。
健客價(jià): ¥55本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥43用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。
健客價(jià): ¥19.9用于尋常性銀屑病的局部治療。
健客價(jià): ¥68達芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥54本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥20尋常型銀屑?。ㄅFぐ_)。
健客價(jià): ¥41用于尋常性銀屑?。ㄋ追Q(chēng)牛皮癬)。
健客價(jià): ¥45用于尋常型銀屑病的局部治療。
健客價(jià): ¥62用于膿皰瘡等化膿性皮膚病,小面積燒傷,潰瘍面的感染和尋常痤瘡。
健客價(jià): ¥4.5本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。
健客價(jià): ¥65本品適用于外用治療尋常性斑塊型銀屑病及尋常痤瘡。
健客價(jià): ¥25本品適用于尋常痤瘡的外用治療。
健客價(jià): ¥29.9本品適用于以粉剌,丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療,亦可用于治療面部,胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥29本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥30本品適用于以粉剌,丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療,亦可用于治療面部,胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥25本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。
健客價(jià): ¥8本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥46尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損,老年性、日光性或藥物性皮膚萎縮、魚(yú)鱗病及各種角化異常及色素過(guò)度沉著(zhù)皮膚病、銀屑病。
健客價(jià): ¥11用于尋常痤瘡,也可用于脂溢性皮炎及酒渣鼻、毛囊炎。
健客價(jià): ¥15