近期,在國家藥品抽驗中發(fā)現,標示為湖北濟安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經(jīng)檢驗不合格?,F將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)湖北省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,發(fā)現標示為湖北濟安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次蛇膽川貝液不合格,批號分別為140402A、141004B、141206B和150301A,不合格項目為鑒別。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,發(fā)現標示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次跌打活血散不合格,批號分別為16140702、16141001和16141002,不合格項目為裝量差異。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,發(fā)現標示為四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格,批號分別為141003、141004和141209,不合格項目為性狀。
二、對上述不合格藥品,吉林、湖北、四川省食品藥品監督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售、立即召回產(chǎn)品等措施。
三、湖北濟安堂藥業(yè)有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司和四川省通園制藥有限公司同品種多批次產(chǎn)品不合格,反映該3家企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在問(wèn)題。國家食品藥品監督管理總局要求吉林、湖北、四川省食品藥品監督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定進(jìn)行查處;并責令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因,采取有針對性的措施進(jìn)行整改,查清原因并整改到位前不得恢復生產(chǎn);相關(guān)情況將及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)。
特此通告。
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