近日，又有一藥物暫停使用被傳開(kāi)了。

　　該信息源于朋友圈流傳的一張標注來(lái)源于公眾號江蘇基藥之家圖片，圖片顯示一則通知，由于某他汀類(lèi)藥物在江蘇某三甲醫院患者使用中出現嚴重不良反應，為確?；颊哚t療安全，此醫院暫停使用該藥。

　　他汀類(lèi)藥物市場(chǎng)有多大？

　　高血壓、高血脂是導致心腦血管疾病的關(guān)鍵因素。就高脂血癥而言，是人體循環(huán)系統脂質(zhì)代謝失調導致的結果，屬于中老年的一種常見(jiàn)循環(huán)系統慢性病。在2012年中國膽固醇教育計劃項目正式啟動(dòng)后，人們對他汀類(lèi)藥物降低膽固醇、改善血管內壁不穩定斑塊的作用有了一定認識，從而推動(dòng)了調血脂藥物國內市場(chǎng)與國外市場(chǎng)快速接軌。

　　目前，他汀類(lèi)藥物已是心腦血管支架手術(shù)患者不可缺少的藥物，也是高危心腦血管患者的日常用藥。因此，他汀類(lèi)藥物在國內醫院市場(chǎng)擁有很大的市場(chǎng)空間。

　　根據國家心血管病中心發(fā)布了《中國心血管病報告2015》，國內調血脂類(lèi)藥物總體市場(chǎng)已超過(guò)200億元人民幣，其中他汀類(lèi)藥物獨占鰲頭。據悉，2015年國內他汀終端市場(chǎng)達到了151.43億元的規模，占整個(gè)降血脂用藥市場(chǎng)近80%，綜合指數提高了5.3%。

　　究竟是什么不良反應讓醫院暫停使用該藥？

　　對于他汀類(lèi)藥物的不良反應，國家食藥監總局早在2012年就發(fā)布過(guò)《警惕他汀類(lèi)藥品血糖異常不良反應及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用》。

　　國家食藥監總局表示，血糖異常為他汀類(lèi)新的不良反應，臨床試驗及個(gè)例報告發(fā)現該類(lèi)藥品可引起患者血糖異常，表現為空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、糖尿病血糖控制惡化等。為此，歐盟和美國藥品監管部門(mén)先后對此風(fēng)險進(jìn)行了評估，并得出了相似的結論，認為他汀類(lèi)的使用與新發(fā)糖尿病、糖化血紅蛋白和/或空腹血糖水平升高存在較為明確的相關(guān)性。

　　此外，國家食藥監局表示，他汀類(lèi)藥物通過(guò)肝酶CYP3A4代謝，因此，理論上認為對該酶有抑制作用的藥物，均可導致他汀類(lèi)暴露量升高，增加包括橫紋肌溶解在內的嚴重不良反應的發(fā)生風(fēng)險。此外，一些研究也證實(shí)了此類(lèi)相互作用風(fēng)險的存在。如聯(lián)用HIV和HCV蛋白酶抑制劑，或與其他CYP3A4抑制劑聯(lián)用，如伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、環(huán)孢素、胺碘酮、地爾硫卓等，或可能引起肌病的藥物合用也可能帶來(lái)同樣的風(fēng)險。

　　根據要求，他汀類(lèi)藥物在【不良反應】項下適當位置增加以下內容：

　　1、他汀類(lèi)藥品的上市后監測中有高血糖反應、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類(lèi)藥品亦有低血糖反應的報告。

　　2、上市后經(jīng)驗：他汀類(lèi)藥品的國外上市后監測中有罕見(jiàn)的認知障礙的報道，表現為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等，多為非嚴重、可逆性反應，一般停藥后即可恢復。

　　通過(guò)分析，我們再聯(lián)系到上文某三甲醫院，由于不良反應暫停使用某類(lèi)他汀類(lèi)藥物的事件，我們可以推測，導致暫停使用的不良反應很可能就是血糖異常。

　　這只是一家醫院，被暫停使用的也只是他汀類(lèi)藥物中的一個(gè)品種。隨著(zhù)臨床藥物不良反應監測的不斷完善，未來(lái)，會(huì )有更多的醫院加入到其中嗎？