本周一，Shire公司宣布美國FDA已經(jīng)批準其新藥Xiidra滴眼劑溶液（5％濃度的lifitegrast眼用溶液）上市，每日使用兩次，治療成人干眼癥患者。目前，Xiidra是唯一一款可同時(shí)改善干眼癥癥狀和體征的處方滴眼劑。Shire希望在2016年第三季度把Xiidra推入美國市場(chǎng)。

　　干眼癥是一種與眼球表面以及眼淚分泌相關(guān)的多因素疾病，表現為淚液質(zhì)、量異?；騽?dòng)力學(xué)異常，并伴有如眼睛干澀、整體眼部不適、刺痛、灼痛和砂礫感等癥狀，可能還會(huì )有視力模糊跡象。老齡化和性別（女）被認為是干眼癥的傳統致病因素，而現代風(fēng)險因素包括了長(cháng)時(shí)間注視電子屏幕、配戴隱形眼鏡及白內障或屈光手術(shù)。它是目前最為常見(jiàn)的眼表疾病，據估計，1600萬(wàn)美國成年人被診斷患有干眼癥。主要傳統治療方法是使用人工淚液。

　　研究表明干眼癥是一種炎癥過(guò)程，而炎癥可能最終導致眼睛表面損傷，及相關(guān)聯(lián)的慢性眼部疾病。干眼癥有關(guān)的炎癥被認為是由T細胞和相關(guān)的細胞因子主要介導的。Xiidra是一種新型的小分子整合素抑制劑，可結合白細胞表面的淋巴細胞功能相關(guān)抗原-1（LFA-1），阻斷LFA-1與其同源配體胞間粘附分子-1（ICAM-1）的相互作用。在干眼癥的炎癥過(guò)程中，ICAM-1在角膜和結膜組織中過(guò)量表達。LFA-1/ICAM-1相互作用促進(jìn)免疫突觸的形成，導致T細胞激活并遷移至目標組織。體外研究表明，Xiidra可以有效阻止T細胞粘附到ICAM-1，抑制細胞因子的分泌，最終防止炎癥發(fā)生來(lái)治療干眼癥。多項臨床試驗結果顯示Xiidra具有安全性及有效性。與對照組相比，Xiidra組可顯著(zhù)改善干眼癥患者癥狀（p=0.0007），達到主要終點(diǎn)。

　　Shire公司的首席執行官FlemmingOrnskov博士說(shuō)：“Xiidra的批準對干眼癥患者來(lái)講，簡(jiǎn)直是迎來(lái)了嶄新的的一天。這是目前在美國被批準，同時(shí)專(zhuān)注于體征和病情癥狀兩個(gè)方面的唯一處方眼藥水。作為Shire的第一款被FDA批準的眼科藥物，Xiidra是一個(gè)顯著(zhù)的里程碑，推進(jìn)我們逐步成為滿(mǎn)足患者需求的全球領(lǐng)導者的目標。我們有一個(gè)強大的眼科藥物產(chǎn)品線(xiàn)，期待著(zhù)以Xiidra為繼續拓展的契機，開(kāi)發(fā)更多的創(chuàng )新眼科保健治療方案。”