藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP證書(shū)猶如司機的駕照,昨日,記者從安徽食藥監部門(mén)了解到,近一個(gè)月,安徽省食藥監頻出重拳,在安徽甚至全國醫藥界掀起了巨大的波瀾,一個(gè)月收回7家企業(yè)GSP證書(shū),即《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
安徽省食藥監局開(kāi)展飛行檢查中發(fā)現,安徽省康元醫藥有限公司部分崗位、職責、權限管理混亂;冷庫停用,庫內無(wú)藥品,溫度顯示為19.7℃,但檢查發(fā)現公司仍有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品事實(shí),如注射用頭孢硫脒;大量的過(guò)期藥品小兒化痰止咳顆粒存放在“合格區”。
在安徽同安堂醫藥有限公司,發(fā)現票賬貨不符,在冷庫內意外發(fā)現蛋肽類(lèi)藥品重組人促紅素;中藥材無(wú)專(zhuān)用庫房和養護場(chǎng)所;陰涼庫內內用藥、外用藥混垛。而安徽愛(ài)特運通醫藥有限責任公司存在藥品與非藥品未分開(kāi)儲存、倉庫藥品儲存較亂、溫濕度監控數據記錄不完整、發(fā)票管理較為混亂,部分藥品銷(xiāo)售未按相關(guān)要求開(kāi)具發(fā)票等問(wèn)題。
藥企</a>被收回GSP證書(shū)" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201606/20160615100822702.jpg" />
安徽省柯斯達醫藥有限公司,存在倉庫實(shí)際面積與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的實(shí)際面積不符:計算機系統庫存與實(shí)際庫存不符;未實(shí)施GSP定期內審;用于儲存及運輸低溫藥品的設施設備未經(jīng)過(guò)驗證;儲運部崗位人員操作與授權范圍不相符;陰涼庫藥品與非藥品混放等問(wèn)題。
在安徽天怡藥業(yè)有限公司電腦系統里,查看的批次藥品運輸記錄顯示運輸車(chē)輛車(chē)牌號與實(shí)際不符;無(wú)銷(xiāo)售退回藥品的驗收記錄;藥品驗收記錄不全等。
在阜陽(yáng),檢查發(fā)現安徽瑞泰藥業(yè)有限公司存在中藥飲片庫、中藥材庫、藥品庫溫濕度探頭顯示的溫度,與用紅外線(xiàn)測溫儀測定的數據誤差較大;冷庫無(wú)溫濕度數據記錄。而安徽阜陽(yáng)潤生源藥業(yè)有限公司,則存在個(gè)別藥品票賬貨不符;陰涼庫內自動(dòng)溫濕度監測系統未及時(shí)校準,偏差較大;計算機崗位授權與其工作崗位職責不符;未對購貨單位提貨人員身份進(jìn)行核實(shí)等問(wèn)題。
針對這些違法企業(yè),安徽食藥監局收回7家企業(yè)的GSP證書(shū),并責令企業(yè)進(jìn)行整改。
解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥175解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥178用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價(jià): ¥15本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數量的常規食物以滿(mǎn)足機體營(yíng)養需求的腸內營(yíng)養治療的病人,主要用于: 1. 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng )傷 -膿毒血癥 -大手術(shù)后的恢復期 3. 營(yíng)養不良病人的手術(shù)前喂養 4. 腸道準備 本品能用于糖
健客價(jià): ¥95本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括1、呼吸系統感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等;2、腸道感染:如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門(mén)氏菌腸炎等; 3、膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4、泌尿生殖系統感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價(jià): ¥42營(yíng)養補充藥。用于預防因維生素和微量元素缺乏所引起的各種疾病。
健客價(jià): ¥12益腎固精,縮尿,止濁。用于遺精滑精,遺尿尿頻,小便白濁。
健客價(jià): ¥442治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。
健客價(jià): ¥6.8用于口腔、胃腸道、陰道以及皮膚粘膜的念珠菌感染,常與廣譜抗生素合用,以防止真菌引起二重感染。
健客價(jià): ¥37口服用于治療消化道念珠菌病。
健客價(jià): ¥79傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用等。請詳見(jiàn)小盒。
健客價(jià): ¥26主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18大環(huán)內酯類(lèi)抗生素??咕秶c紅霉素相似,主要用于金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18.9用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價(jià): ¥25主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥7主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。
健客價(jià): ¥18用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價(jià): ¥9適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
健客價(jià): ¥10.8克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。
健客價(jià): ¥7本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價(jià): ¥7立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。支原體屬感染。衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼?;貧w熱。布魯菌病霍亂。兔熱病。鼠疫。軟下疳。
健客價(jià): ¥601.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。 2.由于目前常見(jiàn)致病菌對本品耐藥現象嚴重,
健客價(jià): ¥81.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。2.由于目前常見(jiàn)致病菌對本品耐藥現象嚴重,僅在病原
健客價(jià): ¥6.49