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安徽七家藥企被收回GSP證書(shū)

2016-06-15 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:昨日,記者從安徽食藥監部門(mén)了解到,近一個(gè)月,安徽省食藥監頻出重拳,在安徽甚至全國醫藥界掀起了巨大的波瀾,一個(gè)月收回7家企業(yè)GSP證書(shū),即《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。

  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP證書(shū)猶如司機的駕照,昨日,記者從安徽食藥監部門(mén)了解到,近一個(gè)月,安徽省食藥監頻出重拳,在安徽甚至全國醫藥界掀起了巨大的波瀾,一個(gè)月收回7家企業(yè)GSP證書(shū),即《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。

  安徽省食藥監局開(kāi)展飛行檢查中發(fā)現,安徽省康元醫藥有限公司部分崗位、職責、權限管理混亂;冷庫停用,庫內無(wú)藥品,溫度顯示為19.7℃,但檢查發(fā)現公司仍有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品事實(shí),如注射用頭孢硫脒;大量的過(guò)期藥品小兒化痰止咳顆粒存放在“合格區”。

  在安徽同安堂醫藥有限公司,發(fā)現票賬貨不符,在冷庫內意外發(fā)現蛋肽類(lèi)藥品重組人促紅素;中藥材無(wú)專(zhuān)用庫房和養護場(chǎng)所;陰涼庫內內用藥、外用藥混垛。而安徽愛(ài)特運通醫藥有限責任公司存在藥品與非藥品未分開(kāi)儲存、倉庫藥品儲存較亂、溫濕度監控數據記錄不完整、發(fā)票管理較為混亂,部分藥品銷(xiāo)售未按相關(guān)要求開(kāi)具發(fā)票等問(wèn)題。

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  安徽省柯斯達醫藥有限公司,存在倉庫實(shí)際面積與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的實(shí)際面積不符:計算機系統庫存與實(shí)際庫存不符;未實(shí)施GSP定期內審;用于儲存及運輸低溫藥品的設施設備未經(jīng)過(guò)驗證;儲運部崗位人員操作與授權范圍不相符;陰涼庫藥品與非藥品混放等問(wèn)題。

  在安徽天怡藥業(yè)有限公司電腦系統里,查看的批次藥品運輸記錄顯示運輸車(chē)輛車(chē)牌號與實(shí)際不符;無(wú)銷(xiāo)售退回藥品的驗收記錄;藥品驗收記錄不全等。

  在阜陽(yáng),檢查發(fā)現安徽瑞泰藥業(yè)有限公司存在中藥飲片庫、中藥材庫、藥品庫溫濕度探頭顯示的溫度,與用紅外線(xiàn)測溫儀測定的數據誤差較大;冷庫無(wú)溫濕度數據記錄。而安徽阜陽(yáng)潤生源藥業(yè)有限公司,則存在個(gè)別藥品票賬貨不符;陰涼庫內自動(dòng)溫濕度監測系統未及時(shí)校準,偏差較大;計算機崗位授權與其工作崗位職責不符;未對購貨單位提貨人員身份進(jìn)行核實(shí)等問(wèn)題。

  針對這些違法企業(yè),安徽食藥監局收回7家企業(yè)的GSP證書(shū),并責令企業(yè)進(jìn)行整改。

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