昨日（6月12日），山西省食藥監局發(fā)布公告收回大同市云崗制藥有限公司的GMP證書(shū)，而此前白云山東泰商丘藥業(yè)有限公司、武漢醫用氧氣有限責任公司也分別被河南、湖北食藥監局收回GMP證書(shū)。
其中，大同市云崗制藥有限公司、白云山東泰商丘藥業(yè)有限公司是國家食藥監總局6月7日連夜發(fā)布針對4家藥企的檢查通報的兩家。根據國家局的檢查通報，重慶格瑞林藥業(yè)有限公司已被重慶市食藥監局收回GMP證書(shū)，而對于白云山東泰商丘藥業(yè)、上海青平藥業(yè)有限公司、大同市云崗制藥有限公司三家藥企，國家局則要求藥企所在地省級藥監部門(mén)收回其GMP證書(shū)。
從收回GMP證書(shū)的時(shí)間看來(lái)，河南省食藥監局在國家局發(fā)布通告第二天就收回了白云山東泰商丘藥業(yè)有限公司的GMP證書(shū)，山西省食藥監局則是昨日（6月12日）才收回大同市云崗制藥有限公司，而對于上海青平藥業(yè)有限公司，上海市食藥監局暫時(shí)未發(fā)布收回GMP證書(shū)的公告。
高頻GMP檢查下，藥企將越來(lái)越難！
自2016年1月1日起，國家局將不再承擔GMP認證檢查任務(wù)，所有的GMP認證檢查都由各省承擔，省里的GMP認證檢查任務(wù)將進(jìn)一步加大，而且檢查的頻率也將大幅提升。
下放GMP認證之后，務(wù)必需要加強日常的檢查和指導工作。早前，國家局就表示將建立專(zhuān)職檢查員隊伍，專(zhuān)門(mén)從事檢查工作。沒(méi)想到來(lái)得這么快，而且已經(jīng)是第二批了！
國家局在通知中表示，為加強藥品GMP檢查員管理，規范檢查員隊伍建設，經(jīng)系統培訓、綜合考評，現聘任龔慶華等347人為國家藥品GMP檢查員。另外，大家必須留意，此次聘任已經(jīng)是第二批，而且是在這么短的時(shí)間內接連出爐兩批。按照這個(gè)速度，也就是說(shuō)，第三批、第四批……第N批也已經(jīng)蓄勢待發(fā)！
這么說(shuō)，距離專(zhuān)職、專(zhuān)業(yè)的檢查員大隊伍成功搭建已經(jīng)不遠了。屆時(shí)，飛行檢查的力度和嚴格程度必定會(huì )再上一個(gè)臺階，對于藥企來(lái)說(shuō)未來(lái)應對各種飛檢將是重點(diǎn)。
再者，現今國家對藥品生產(chǎn)的監督越來(lái)越嚴，相關(guān)部門(mén)也由原來(lái)的舉報不動(dòng)到現在凡接報立即檢查，從今年以來(lái)多數藥企栽在飛檢上都是舉報的功勞就能體現。未來(lái)，對于那些通過(guò)了GMP后又在生產(chǎn)環(huán)節上偷工減料的藥企，必將在GMP檢查員大隊伍的各種檢查中慘敗。
尚不明確。
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