山東問(wèn)題疫苗案后，藥品流通領(lǐng)域的暴風(fēng)雨正在醞釀。

　　昨天是食藥監總局對國內13000家藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)出的最后通牒到期日。此后，若企業(yè)仍存在"掛靠、走票"等問(wèn)題，則面臨被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執照的風(fēng)險。

　　今年3月，山東龐氏母女問(wèn)題疫苗案讓醫藥行業(yè)個(gè)人掛靠公司、獲取資質(zhì)走票違法經(jīng)營(yíng)的黑色潛規則完全暴露于陽(yáng)光下。食藥監系統此舉既是在疫苗案后"收拾殘局"，也是對這一多年來(lái)藥品行業(yè)始終未能根治的毒瘤下刀。

　　潛規則

　　無(wú)證人員掛靠有證企業(yè)銷(xiāo)售藥品

　　一年前，網(wǎng)友張亮聽(tīng)說(shuō)做藥品經(jīng)營(yíng)利潤可觀(guān)，便打算通過(guò)掛靠公司個(gè)人代理的方式經(jīng)營(yíng)藥品。他原本有熟人在醫院工作，后來(lái)熟人被調走，失去了渠道的張亮也只能放棄醫藥行業(yè)。他告訴南都記者，"去找公司掛靠賣(mài)藥的人通常都是自己本身就有渠道。"

　　根據中國《藥品管理法》規定，國內只有獲得藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（GSP）認證的企業(yè)才可以經(jīng)營(yíng)藥品的批發(fā)、流通和零售。也就是說(shuō)，個(gè)人是沒(méi)有資質(zhì)參與藥品經(jīng)營(yíng)的。

　　所謂"掛靠"，就是無(wú)證人員以有證企業(yè)的名義，利用其提供的便利條件從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。一般"掛靠"后，必有"走票"，也就是無(wú)證人員借用有證企業(yè)的票據、證照，在支付一定的稅款及費用后，使其藥品銷(xiāo)售行為合法化。

　　"做這個(gè)行業(yè)的人都知道這一部分人存在，絕對不是個(gè)別現象"，某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一中層管理人員告訴南都記者，掛靠的方式有多種，大體上就是個(gè)人和企業(yè)簽訂或口頭達成協(xié)議，企業(yè)向個(gè)人提供全套資質(zhì)，證明個(gè)人是企業(yè)的員工，個(gè)人以企業(yè)名義采購銷(xiāo)售藥品，實(shí)際上背后運作過(guò)程都是個(gè)人"一個(gè)人搞"。

　　他還透露，提供掛靠的經(jīng)營(yíng)企業(yè)對個(gè)人完全沒(méi)有約束，甚至不知道個(gè)人買(mǎi)賣(mài)的是什么藥品，這造成藥品日常經(jīng)營(yíng)行為脫離監控范圍，一方面可能讓假藥流入正規渠道，另一方面也可能讓一些藥品被毒販利用制毒販毒。

　　企業(yè)為什么愿意冒風(fēng)險將自己的資質(zhì)借給個(gè)人？

　　"這是一個(gè)潛規則"，前述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中層管理人員分析，中國有1.3萬(wàn)-1.4萬(wàn)家藥品批發(fā)企業(yè)，但中國藥品市場(chǎng)規模只有幾萬(wàn)億元，平均算下來(lái)，每家只有1億-2億元的銷(xiāo)售額，其中大的批發(fā)企業(yè)能達到幾百上千億元，小的批發(fā)企業(yè)每年業(yè)務(wù)量很小，不足以維持自身運轉。

　　掛靠者會(huì )根據經(jīng)營(yíng)額度給企業(yè)提供一些管理費，對于經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)就是另一筆收入。"雖然也知道會(huì )有問(wèn)題，甚至是假藥，但為一時(shí)利益，也愿意配合"，上述企業(yè)管理人員說(shuō)。

　　藥品流通專(zhuān)家張凌輝告訴南都記者，有數據統計顯示商業(yè)藥企普遍存在為工業(yè)藥企墊資的現象（在醫院銷(xiāo)售領(lǐng)域更為嚴重），而掛靠經(jīng)營(yíng)的個(gè)人往往是自籌資金參與特定藥品的經(jīng)營(yíng)，因此曾有少數商業(yè)藥企還專(zhuān)門(mén)設立部門(mén)吸引個(gè)人掛靠。

　　利益鏈

　　掛靠者可貨不經(jīng)手，名下可再掛靠

　　王中軍原是吉林修正藥業(yè)的業(yè)務(wù)員，2011年5月，他掛靠在浙江九欣醫藥下開(kāi)始藥品經(jīng)營(yíng)。九欣醫藥為王中軍專(zhuān)門(mén)設立了一個(gè)名為"普藥一部"的部門(mén)，用以?huà)炜拷?jīng)營(yíng)，還向王提供經(jīng)營(yíng)藥品所需的場(chǎng)地、資質(zhì)證明材料及購銷(xiāo)憑證等。王中軍則每年按藥品銷(xiāo)售總額的3%向九欣醫藥繳納管理費。

　　普藥一部成立后，王中軍個(gè)人聯(lián)系購銷(xiāo)渠道，以九欣醫藥名義向長(cháng)春海外制藥有限公司等多家制藥企業(yè)購進(jìn)藥品，并銷(xiāo)售給杭州各大藥房，從中賺取差價(jià)。

　　其間，王中軍在普藥一部的同事陳俊、馬野、張繼萍等知道了王中軍的"掛靠走票"操作手法后，與王協(xié)商，也各自聯(lián)系渠道，通過(guò)普藥一部，以王中軍的名義將購藥錢(qián)款轉至九欣醫藥賬戶(hù)，"單掛"遂演變?yōu)閽炜咳嗣略賿炜康?quot;鏈條掛"。

　　在此案中，陳俊利用掛靠經(jīng)營(yíng)的違法形式大肆購進(jìn)可研制毒品的"呋麻滴鼻液"，為毒販所利用。

　　中國裁判文書(shū)網(wǎng)公開(kāi)的信息資料顯示，從2011年5月到2012年8月案發(fā)的約16個(gè)月內，王中軍等人通過(guò)普藥一部的名義做成的藥品銷(xiāo)售金額累計達460多萬(wàn)元，尚未銷(xiāo)售的貨值金額累計有60多萬(wàn)元。

　　多名醫藥行業(yè)人士告訴南都記者，對于被"掛靠"的醫藥公司，藥品并非該公司所采購，而僅僅是為"掛靠"者走一個(gè)"入庫———開(kāi)票———發(fā)貨"的流程。一些醫藥公司會(huì )要求掛靠者在自己的倉庫里承包一塊，甚至一些更大膽的，連形式上的入庫和發(fā)貨都省略了。

　　中部某省的醫藥公司代理老林從事醫藥銷(xiāo)售已十多年，他向南都記者坦承，身邊有不少朋友就是通過(guò)掛靠公司的方式在經(jīng)營(yíng)藥品。

　　老林說(shuō)，一些掛靠經(jīng)營(yíng)的人甚至可以完全"貨不經(jīng)手"。

　　正常的藥品流通過(guò)程通常為生產(chǎn)企業(yè)A和經(jīng)營(yíng)企業(yè)B簽訂合同，B從A處取貨，然后由B配送到醫院或零售藥店的終端，最后A找B收款。

　　掛靠者擁有自己的渠道，于是他找到有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的醫藥公司C掛靠，獲得藥品經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)；接著(zhù)去找生產(chǎn)企業(yè)A，以C的名義和A簽訂合同，以低價(jià)拿貨，再尋得配送公司D負責配送，最終將藥品以高價(jià)售給終端。A直接發(fā)貨給D，D把貨款轉給C，C和掛靠者都可以"不經(jīng)手"藥品的流通便賺得差價(jià)。藥品最終售出的價(jià)格往往能翻一倍。

　　老林說(shuō)，如果D送到終端，由于終端售藥往往不開(kāi)發(fā)票，C拿到回款后，可能還可以逃避一半左右的稅收，此外大多單獨設賬。

　　風(fēng)暴起

　　多地開(kāi)啟"嚴打"模式

　　3月的山東問(wèn)題疫苗事件如導火索般炸出了這條復雜隱秘的掛靠黑鏈。

　　針對是否存在涉嫌"掛靠、走票"等方面的問(wèn)題，食藥監總局5月3日發(fā)出《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)在5月31日之前開(kāi)展自查，圈定10種違法行為，時(shí)間倒查3年。

　　其中第一條就是"為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據等條件"。此外，還有"藥品未入庫，設立賬外賬"，以及"隱瞞真實(shí)藥品購銷(xiāo)存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯"等都在自查要求之中。

　　《公告》直指個(gè)人掛靠經(jīng)營(yíng)的潛規則。食藥監總局的這一聲勢可謂史無(wú)前例。

　　根據要求，5月31日前藥品批發(fā)企業(yè)能主動(dòng)報告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過(guò)票單位名單，并能主動(dòng)清退所有掛靠人員，同時(shí)糾正其他違法違規問(wèn)題的，可依法從輕或減輕處罰。

　　如5月31日還未上報的，省級食品藥品監管部門(mén)向社會(huì )"點(diǎn)名"；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位，且繼續從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，要撤銷(xiāo)GSP認證證書(shū)甚至吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證。

　　此后，至少18省市區針對藥品流通公開(kāi)發(fā)文，表示將就藥品流通領(lǐng)域"掛靠走票"等違法經(jīng)營(yíng)行為來(lái)一場(chǎng)專(zhuān)項整治。此后，多地也相繼展開(kāi)攻勢，開(kāi)啟"嚴打"模式。

　　安徽省第一個(gè)公開(kāi)約談該省449家藥品批發(fā)企業(yè)，對轄區內藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展檢查，"檢查覆蓋面要達100%"。

　　湖南則設定了標準，選出7類(lèi)企業(yè)作為重點(diǎn)監督。

　　廣東省具體提出將"藥品零售企業(yè)和診所購進(jìn)藥品是否索取發(fā)票"列入此次整治內容，省內單體藥店購進(jìn)藥品未索取發(fā)票的，一律撤銷(xiāo)藥品GSP認證證書(shū)并公告。

　　有消息稱(chēng)，目前各部門(mén)還在制訂"關(guān)于推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域改革的若干意見(jiàn)"。行業(yè)報告則普遍預測，未來(lái)藥品"批零一體化"的流通業(yè)態(tài)結構將成為大趨勢。

　　此前，國家食藥監總局藥化監管司司長(cháng)李國慶曾說(shuō)，在我國1.3萬(wàn)家醫藥批發(fā)企業(yè)中，理想狀況下，只保留3000家就行。在藥企看來(lái)，食藥監系統在疫苗案后發(fā)起的整肅無(wú)疑是變革開(kāi)始的一個(gè)信號。

　　"藥品流通行業(yè)的高強度監管與檢查將成為常態(tài)"，張凌輝稱(chēng)。

　　疑問(wèn)存

　　"兩票制"是否能斬斷利益鏈？

　　對于如何有效斬斷上述潛規則黑鏈，目前較為常用的方法是"兩票制"的推廣。

　　今年4月，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議提出，推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫療機構各開(kāi)一次發(fā)票的"兩票制"，使中間環(huán)節加價(jià)透明化。

　　兩票制的推行，在醫改政策制定者看來(lái)進(jìn)一步壓縮藥品流通環(huán)節基礎藥品價(jià)格中流通成本的水分；而在藥品監管方眼中，則有利于斬斷潛藏行業(yè)多年的掛靠利益鏈。

　　不過(guò)，一位藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作人員向南都記者表示，兩票制推行過(guò)程中也會(huì )出現不少問(wèn)題，推行的效果還有待觀(guān)察。一個(gè)很重要的問(wèn)題是經(jīng)營(yíng)企業(yè)的配送能力。

　　根據要求，"兩票制"下只有一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)可參與配送。該工作人員稱(chēng)，目前沒(méi)有一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)能夠配送到哪怕一個(gè)省份的最基層，更不用談全國范圍內跨省的兩票制。推行后，是否可滿(mǎn)足中國基層終端醫療機構的藥品需求還要打個(gè)問(wèn)號。

　　此外，"兩票制"主要針對的是各類(lèi)公立和等級醫療機構的藥品流通。而這一類(lèi)藥品銷(xiāo)售占藥品流通總額的約60%-70%；另外還有30%-40%的藥品流通與銷(xiāo)售是通過(guò)各類(lèi)連鎖或單體藥店、各類(lèi)私人診所、藥房等完成的，而這部分業(yè)務(wù)不參與"兩票制"。"兩票制"本身無(wú)法完全解決藥品的掛靠現象。

　　藥品流通企業(yè)擔心，兩票制會(huì )促進(jìn)該行業(yè)的壟斷化。大型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)往往在各地也會(huì )成立不同的子公司。

　　前述經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作人員也擔心，行業(yè)集中度規范水平提高的同時(shí)，相對的壟斷會(huì )不會(huì )讓零售藥店壓低采購價(jià)更困難，"我們不是所有的藥品都從生產(chǎn)企業(yè)拿到，會(huì )不會(huì )從批發(fā)企業(yè)拿藥的價(jià)錢(qián)更高？"