5月27日，國家食藥監總局公布了2015年度國家醫療器械不良事件監測報告。報告顯示，去年，國家藥品不良反應監測中心總共收到《可疑醫療器械不良事件報告表》32.1萬(wàn)份，比2014年增長(cháng)了21.1%。

　　報告指出，根據計算，2015年，我國每百萬(wàn)人口就平均上報了240份可疑醫療器械不良事件，比2014年相比增長(cháng)了42份。

　　此外，在所有上報事件報告中，由醫療器械不良事件造成死亡的可疑事件報告有184份，造成嚴重傷害的可疑報告有4.7萬(wàn)份，兩者總數比2014年增長(cháng)了15.2%，占總報告數的14.7%。

　　在上報的可疑醫療器械中，數量排名前十的無(wú)源醫療器械有一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌注射器、宮內節育器、玻璃體溫計、普通血壓計和導尿管等。而進(jìn)入有源醫療器械排名前十的可疑器械包括監護儀、輸液泵和注射泵、電子血壓計、血液透析機、心電圖機、呼吸機、嬰兒培養箱等。

　　食藥監總局官網(wǎng)顯示，目前，我國醫療器械不良事件的監測按照“可疑即報”的原則收集報告。另外，醫療器械不良事件主要是由于產(chǎn)品的設計缺陷、已經(jīng)注冊審核的使用說(shuō)明書(shū)不準確或不充分等原因造成，即其產(chǎn)品的質(zhì)量是合格的，因此應與醫療器械質(zhì)量事故、違規或人為過(guò)失的醫療事故區分開(kāi)來(lái)。