禁止掛票走票、規范冷鏈運輸、徹查數據造假,5月6日,安徽省食藥監局約談全省449家藥品批發(fā)企業(yè)負責人,要求自查自糾藥品流通領(lǐng)域違法違規行為,我省將按照風(fēng)險等級實(shí)施監管,對高風(fēng)險企業(yè),每年檢查頻次不少于3次。
據了解,安徽省藥品批發(fā)企業(yè)現有237家一次性通過(guò)了GSP認證,212家被責令限期3個(gè)月內整改后,重新認證;全省藥品批發(fā)企業(yè)由認證前的608家減少到目前的449家,150余家藥品批發(fā)企業(yè)注銷(xiāo)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
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安徽省食藥監局局長(cháng)徐恒秋介紹,藥品批發(fā)企業(yè)總數雖有所減少,但小、散、亂的問(wèn)題還未根本解決,少數企業(yè)掛靠走票成為“潛規則”,為假劣藥品混入市場(chǎng)提供了機會(huì );冷鏈藥品管理問(wèn)題仍然較多,流通過(guò)程中溫度超標,威脅藥品質(zhì)量安全,存在著(zhù)較大的風(fēng)險;票、貨、款不一致問(wèn)題普遍存在;有的企業(yè)逃避監管,或偽造藥品采購來(lái)源、虛構藥品銷(xiāo)售流向,或篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據,或隱瞞真實(shí)藥品購銷(xiāo)存記錄、票據、憑證等。
約談藥企之后,安徽省食藥監部門(mén)將開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)專(zhuān)項整治工作,將按照風(fēng)險等級實(shí)施監管,對高風(fēng)險企業(yè),每年檢查頻次不少于3次。督促企業(yè)落實(shí)主體責任,將監督檢查、公示通報、約談警示、信息公開(kāi)。
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