“硫磺熏蒸”在業(yè)內也不是什么秘密了,但近期《經(jīng)濟參考報》記者吳永、梁倩撰寫(xiě)的一篇報道,再度引起了行業(yè)的廣泛關(guān)注,因為硫磺問(wèn)題已經(jīng)影響到了中成藥的質(zhì)量,數家知名藥企生產(chǎn)的產(chǎn)品中被檢測出了硫磺,整個(gè)中藥圈為之震動(dòng)!
多種藥品檢測發(fā)現硫磺涉及數家知名藥企
上述媒體報道,浙貝,別名浙貝母、象貝、大貝母,是一種用于清熱化痰、潤肺止咳的中藥材,與白術(shù)、白芍等被統稱(chēng)為“浙八味”。據舉報人白某告訴記者,硫磺熏蒸的浙貝對人體危害極大,為了檢測市場(chǎng)上公開(kāi)銷(xiāo)售的藥品是否存在硫磺超標問(wèn)題,去年底他網(wǎng)購了5種常見(jiàn)的止咳化痰藥品并送到第三方機構檢測,結果讓人大吃一驚:所有送檢藥品中均檢出了一定的硫磺含量。
根據白某提供的西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具的檢測報告和留存樣品,記者發(fā)現其中5種藥品硫磺含量檢測情況分別為:
太極集團重慶中藥二廠(chǎng)有限公司生產(chǎn)的橘紅丸,國藥準字Z20027420,規格為3g×9袋,檢測結果為0.6%;
通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的橘紅丸,國藥準字Z22023402,規格為6g×10丸,檢測結果為0.3%;
同樣是通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的潤肺止嗽丸,國藥準字Z20093622,規格為8g×12袋,檢測結果為0.2%;
哈藥集團世一堂制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的金貝痰咳清顆粒,國藥準字Z10950032,規格為7g×10袋,檢測結果為0.1%;
云南白藥集團股份有限公司生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒,國藥準字Z10920006,規格為4g×12袋,檢測結果為0.1%。
檢測負責人鐘某認為,一般來(lái)說(shuō),成品藥成分中不應出現“硫”成分,而這5種止咳藥中100克成品藥最高的竟然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例),最少的也有0.1克硫磺,這著(zhù)實(shí)讓人吃驚。
據了解,上述5種止咳藥硫磺含量檢測的依據是食品安全國家標準中硫磺含量的檢測標準,即現行有效的衛生部2010年發(fā)布的《中華人民共和國國家標準GB3150-2010附錄A》,檢測機構參照了該標準規定的檢測方法。
但值得注意的是,西安國聯(lián)并不是我國官方醫藥檢測機構,因此結果有待官方進(jìn)一步確認。但對該結果,中國中藥協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、原國家中醫藥管理局副局長(cháng)房書(shū)亭在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示,藥典中對于上述中成藥含量中并不存在硫物質(zhì),同時(shí),對于較好干燥的浙貝來(lái)說(shuō),是決不允許使用硫磺熏蒸干燥的。“這意味著(zhù),使用浙貝等藥材制成的中成藥中,也不應該出現任何含硫物質(zhì),如果按照此前放寬后的規定,其含量也應在150mg/kg以下。”
《經(jīng)濟參考報》記者就上述藥品硫磺超標問(wèn)題不久前分別聯(lián)系上述4家藥企采訪(fǎng),并發(fā)去了書(shū)面采訪(fǎng)提綱,但截至記者發(fā)稿時(shí)均未收到回復。
市場(chǎng)公開(kāi)售含硫藥材也被記者曝光了
《經(jīng)濟參考報》記者還前往了號稱(chēng)華東地區最大的中藥材集散地之一的浙江新渥市場(chǎng)。攤主毫不掩飾自己所售賣(mài)的浙貝是經(jīng)過(guò)硫磺熏蒸的,有攤販坦然稱(chēng)一年向外發(fā)出的浙貝大約300噸,其中約一半都是經(jīng)過(guò)硫磺熏蒸的,其中大部分最終進(jìn)入了中成藥廠(chǎng)和中藥零售店。
在禁硫令下,為什么仍有那么多含硫貝公然流入市場(chǎng)呢?業(yè)內人士分析認為,利用硫磺熏蒸可降低制藥成本是主要原因。
因為用硫磺對藥材進(jìn)行熏蒸,不僅可以使藥物增白,還能達到防霉、殺蟲(chóng)的效果。被硫磺熏蒸過(guò)的中草藥容易干燥、不容易返潮,因此對難以干燥的部分中藥材采用硫磺熏蒸干燥的方法。但因藥材需求量大,為減少時(shí)間,降低成本,利用硫磺熏制的品種不斷增加。
《經(jīng)濟參考報》記者登錄中藥材交易網(wǎng)站清晰地看到各種浙貝母的報價(jià),而其中“有硫”字樣赫然在目。截至5月4日,含硫浙貝母報價(jià)每公斤64元,無(wú)硫浙貝母報價(jià)則高達每公斤82元。以此計算,每購買(mǎi)一噸含硫貝母,企業(yè)采購成本節省18000元。按每月近200噸含硫貝母算,醫藥企業(yè)每月采購成本節省達360萬(wàn)元。
硫磺橫行,風(fēng)險甚大,藥企怎么辦?
二氧化硫是有毒化學(xué)物質(zhì),長(cháng)期接觸食用二氧化硫殘留的中藥材,會(huì )令人產(chǎn)生嘔吐、腹瀉、惡心等癥狀,嚴重的會(huì )危害肝臟、腎臟,還會(huì )引起慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支氣管炎以及支氣管哮喘、肺氣腫等,還可能提高肺癌的患病率。
目前,國家藥監飛檢頻繁,對中藥材、中藥飲片的質(zhì)量監管更為嚴厲,被收回GMP證書(shū)的,大部分都是中藥企業(yè),中藥材質(zhì)量不過(guò)關(guān)導致的藥材質(zhì)量不符合標準成為GMP證書(shū)被收回的重要原因。
像硫磺熏蒸藥材,已經(jīng)嚴重影響到涉及此類(lèi)原料藥企的產(chǎn)品質(zhì)量,給藥企帶來(lái)了巨大的風(fēng)險。如何防范?中國醫藥物資協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)韋紹鋒表示,一是從監管角度加強監管,這項工作持續多年,一時(shí)改觀(guān)估計有難度;二是企業(yè)自覺(jué)采購無(wú)硫產(chǎn)品,將導致產(chǎn)品成本上升;三是通過(guò)新技術(shù)手段替換硫磺熏蒸,達到同樣效果。
據韋紹鋒介紹,比如漢廣中藥材產(chǎn)地初加工公司,在中藥材主要產(chǎn)區、專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)和重要集散地就建立了集“趁鮮初加工、包裝、倉儲養護、追溯管理于一體”的中藥材綠色初加工基地,包括:
·趁鮮初加工:利用獨創(chuàng )厚層干燥專(zhuān)利技術(shù),能夠大大增加了效率,藥材烘干成色好,有效成分含量高流失少。
·專(zhuān)用功能包裝:應用專(zhuān)利防偽技術(shù),規范市場(chǎng)上包裝混亂行為,有效杜絕了中藥材二次污染、摻雜使假、染色增重等問(wèn)題。
·倉儲養護:建立儲存倉庫,應用自主研發(fā)的中藥材專(zhuān)用殺蟲(chóng)防霉養護劑,來(lái)最大限度的保證中藥材在倉儲過(guò)程中的藥效。能做到在常溫條件下保存一到三年不會(huì )發(fā)生變色、發(fā)霉、生蟲(chóng)、走油等儲存問(wèn)題,亦不會(huì )影響水分含量和中藥材成分。
·追溯管理:能夠實(shí)現一袋一封口,一封口一碼,并最終與追溯碼一一對應,做到中藥材全程可追溯管理。
清熱化痰,潤肺止咳。適用于咳嗽痰黃,咯痰不暢,咽干舌燥等證屬痰熱咳嗽者。
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健客價(jià): ¥28清熱熄風(fēng),除痰定驚,開(kāi)竅醒神。用于小兒發(fā)熱,驚哭夜啼,痰熱咳嗽,泄瀉,脾胃虛弱及消化不良等癥。
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健客價(jià): ¥17消炎、解毒、收斂、止血。用于細菌感染引起的炎癥,急性傳染肝炎,呼吸道和消化道出血。
健客價(jià): ¥28清瘟解毒,宣肺泄熱。用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證,癥見(jiàn):發(fā)熱或高熱惡寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,頭痛,咽干咽痛,舌偏紅,苔黃或黃膩。
健客價(jià): ¥29改善胃腸道功能(潤腸通便)。
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健客價(jià): ¥6.8消炎解毒,收斂止血。用于宮頸炎、白色念珠菌性陰道炎等。
健客價(jià): ¥48治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族性周期性麻痹、長(cháng)期應用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖等;預防低鉀血癥。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥25清熱瀉肺,鎮咳祛痰。用于肺熱、肺燥咳嗽。
健客價(jià): ¥7膳食補充劑。
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