2016年4月22日訊/生物谷BIOON/——最近,埃博拉疫苗臨床試驗又獲新突破。數據顯示，該疫苗接種后，100%臨床受試者均出現埃博拉早期抗體陽(yáng)性反應,自體免疫反應可持續8個(gè)月。該項目由牛津大學(xué)兒科部門(mén)牛津疫苗研究組主持,并在英國范圍內開(kāi)展。

　　埃博拉疫苗由楊森公司和疫苗大佬BavarianNordic合作開(kāi)發(fā),該疫苗有效組分是在與美國國家衛生研究院（NIH）開(kāi)展合作研究中被發(fā)現的。

　　對于該I期臨床喜訊,強生首席科學(xué)家PaulStoffels表示:若該實(shí)驗性基礎-加強疫苗獲審批通過(guò),將會(huì )是全球埃博拉疫情預防的一項重大突破。

　　該疫苗研發(fā)主要借助兩種技術(shù)手段:

　　一、楊森公司旗下荷蘭克魯塞爾生物制藥公司（CrucellHollandB.V.）的AdVac疫苗技術(shù);

　　二、BavarianNordic公司的MVA-BN疫苗技術(shù)。

　　該臨床試驗中，健康受試者首先接種一次基礎疫苗,以激活受試者自身免疫系統。然后再接種一次加強疫苗,以加速機體免疫反應,最終以免疫反應的持續時(shí)間作為試驗考察指標。目前,基礎-加強疫苗是許多傳染性疾病疫苗經(jīng)常采用的策略。

　　研究中,大部分受試者按隨機、單盲原則分組,分別接受疫苗或安慰劑。另外一部分受試者則參加開(kāi)放-標記試驗,接受疫苗注射。

　　在隨機分組試驗中,97%受試者在基礎疫苗(AdVac疫苗)注射后4周后檢測出埃博拉病毒抗體陽(yáng)性,超過(guò)一半的受試者自體產(chǎn)生埃博拉特異性T細胞。為驗證該基礎-加強疫苗方案,隨后固定時(shí)間再給受試者給予加強疫苗(MVA-BN疫苗)。經(jīng)檢測,在給予加強疫苗第21天,100%受試者體內均產(chǎn)生埃博拉特異性抗體,79%-100%受試者產(chǎn)生T細胞反應,且T細胞反應強度與兩次免疫時(shí)間間隔有關(guān)。

　　100%受試者體內埃博拉特異性抗體可持續8個(gè)月

　　值得關(guān)注的是單純基礎疫苗接種后8個(gè)月，100%受試者檢出埃博拉特異性抗體陽(yáng)性；基礎-加強疫苗（AdVac/MVA-BN）接種后8個(gè)月，77%-80%受試者持續產(chǎn)生由疫苗誘導T細胞。

　　該疫苗最常見(jiàn)的不良反應包括：注射部位疼痛、發(fā)燒等，其中發(fā)燒在24-48小時(shí)內均能得到自行緩解。