為進(jìn)一步規范哈爾濱市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)秩序，加強對醫療器械生產(chǎn)源頭環(huán)節監督管理，嚴厲打擊違法違規行為，哈爾濱市食品藥品監督管理局將從4月5日起開(kāi)展醫療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項檢查。此次專(zhuān)項檢查將持續到10月底，市民如發(fā)現醫療器械生產(chǎn)企業(yè)違規行為可撥打12331進(jìn)行投訴舉報。

　　據了解，此次專(zhuān)項行動(dòng)，重點(diǎn)檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)是否依據《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》建立質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系是否落實(shí)到位；采購、生產(chǎn)、檢驗、銷(xiāo)售記錄是否齊全；檢驗儀器和設備、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節是否符合標準。

　　全面排查生產(chǎn)環(huán)節的質(zhì)量風(fēng)險和安全隱患，規范生產(chǎn)行為，著(zhù)力解決當前存在的問(wèn)題，依法查處違法違規行為，提高醫療器械質(zhì)量安全保障水平。此次集中檢查，將依法查處違法違規行為，搗毀一批非法生產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”，曝光一批違法企業(yè)。

　　該局將組成督導檢查小組不定期對各區、縣（市）局、開(kāi)發(fā)區分局所轄的生產(chǎn)企業(yè)檢查情況進(jìn)行督導，對各區、縣（市）局、開(kāi)發(fā)區分局的檢查情況匯總、評價(jià)，并將結果列入醫療器械監管工作年終考評。