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江蘇一醫院使用問(wèn)題醫療器械 26名患者眼球受損

2016-04-12 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:南通市食藥監局通報說(shuō),2015年7月4日晚,該局接到南通大學(xué)附屬醫院7份不良事件報告,均涉及同一產(chǎn)品“眼用全氟丙烷氣體”,在使用后病人發(fā)生葡萄膜炎反應,可能導致機體功能結構永久性損傷,院方已停止使用該產(chǎn)品并組織開(kāi)展相應救治。

  日前,江蘇南通26名眼病患者反映,他們在南通大學(xué)附屬醫院注射了一種名為全氟丙烷的氣體,用來(lái)治療視網(wǎng)膜脫落等病癥,誰(shuí)知該批次醫用氣體屬于問(wèn)題醫療器械,后被國家食藥監總局召回。目前,已有兩名患者失明。昨天,南通大學(xué)附屬醫院發(fā)布通報稱(chēng),這起事件系使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引發(fā),除對受害者采取及時(shí)補救與追蹤復查外,已將該公司訴至法院。

  通報顯示,使用天津晶明生產(chǎn)同一批次的眼用全氟丙烷氣體后出現不良反應的患者共有26名,均發(fā)生在2015年6月5日至6月29日。不良反應的癥狀主要表現為眼內纖維素性滲出、晶狀體混濁、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜血管阻塞等。根據專(zhuān)家意見(jiàn)對其中的23名患者分批分次連夜進(jìn)行了補救手術(shù),清除殘余問(wèn)題氣體,填充硅油等,并持續進(jìn)行密切隨訪(fǎng)和治療。

  同時(shí),南通大學(xué)附屬醫院在通報中表示,對于患者遭遇的不幸深感痛心,積極補救和追蹤病人復查。

  昨天,南通市食藥監局也通報稱(chēng),將密切關(guān)注事態(tài)進(jìn)展,相關(guān)案件信息將在第一時(shí)間通報。

  南通市食藥監局通報說(shuō),2015年7月4日晚,該局接到南通大學(xué)附屬醫院7份不良事件報告,均涉及同一產(chǎn)品“眼用全氟丙烷氣體”,在使用后病人發(fā)生葡萄膜炎反應,可能導致機體功能結構永久性損傷,院方已停止使用該產(chǎn)品并組織開(kāi)展相應救治。該局當即研究處置工作并對全市產(chǎn)品使用情況緊急調查,同步向江蘇省藥品不良反應監測中心報告。次日,該局組成調查組赴醫院開(kāi)展現場(chǎng)調查,對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品批文、購進(jìn)手續、產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗報告、出入庫手續、業(yè)務(wù)員的授權書(shū)等材料等進(jìn)行了全面調查,對該批次產(chǎn)品庫存全部抽樣控制,派專(zhuān)人送中國食品藥品檢定研究院檢測。

  2015年7月6日,該局向全市發(fā)出緊急通知,要求立即暫停使用天津晶明生產(chǎn)的“眼用全氟丙烷氣體”產(chǎn)品。后國家食藥監總局向全國發(fā)出《關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》,要求立即停用該批產(chǎn)品。

  通報稱(chēng),2015年9月1日,南通食藥監局到南通大學(xué)附屬醫院送達檢驗報告并立案調查。由于該起醫療糾紛未處置終結,該局將密切關(guān)注事態(tài)進(jìn)展,相關(guān)案件信息將在第一時(shí)間通報。

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