近日,來(lái)自南卡羅萊納醫科大學(xué)的MichaelR.Gold在A(yíng)CC2016年會(huì )上表示,INOVATE-HF研究沒(méi)有發(fā)現迷走神經(jīng)刺激(VNS)改善心衰患者的硬終點(diǎn),即16個(gè)月時(shí),治療組患者的死亡或心衰惡化率并不低于對照組患者(30.3%vs25.8%,HR1.14,95%CI0.86-1.53)。
但是,神經(jīng)刺激與患者6分鐘步行距離增加有關(guān)(治療組增加28.2米,對照組減少4.6米,P<0.01),而且患者自述生活質(zhì)量也有提高(堪薩斯城心肌病問(wèn)卷得分11.2vs6.9,P<0.01)。此外,12個(gè)月時(shí)植入VNS裝置者的心衰嚴重程度降低(P<0.01)。
原始數據顯示,植入VNS裝置的女性患者預后似乎較差,但校正混雜因素后差異不再明顯。長(cháng)期進(jìn)行迷走神經(jīng)刺激對心衰患者來(lái)說(shuō)似乎是安全的,與VNS其他適應癥的安全性一致。作者表示,盡管受試者的生活質(zhì)量和功能狀態(tài)發(fā)生改善,但硬終點(diǎn)無(wú)明顯變化。
INOVATE-HF研究對707例患者進(jìn)行了藥物治療,并隨機植入VNS裝置。受試者患有慢性心衰,身體活動(dòng)明顯受限,射血分數≤40%。
作者認為研究無(wú)法排除安慰劑效應,而且對對照組患者進(jìn)行假手術(shù)會(huì )使其暴露于植入風(fēng)險當中。VNS的副作用在于它可能使患者失明。雖然新近的VNS相關(guān)證據都令人失望,但仍有人認為該技術(shù)對心衰患者有益。
研究者認為現在開(kāi)展VNS關(guān)鍵性研究還為時(shí)過(guò)早,因為VNS裝置的工作周期或刺激頻率還有待優(yōu)化。