2013年，百時(shí)美施貴寶公司停止了一款抗肝癌藥物的全球試驗，原因是它的藥效不及對手。公司轉而把這種名為“布立尼布”（Brivanib）的抗癌藥的許可權授予中國的一家初創(chuàng )企業(yè)。

　　這家公司認為布立尼布在中國有很大的發(fā)展潛力，因為其對手——拜耳股份公司和Onyx制約公司開(kāi)發(fā)的索拉非尼（商品名蕾莎瓦）——的治療費用約為每月7500美元，且不在國家保險范圍內。

　　除此之外，中國還有好幾家企業(yè)與西方制藥公司在中國就尚未開(kāi)發(fā)完成的藥物進(jìn)行合作。在中國市場(chǎng)，頂尖的國際新藥需等候很長(cháng)時(shí)間，而監管部門(mén)對中國藥物的審批過(guò)程較快。

　　報道稱(chēng)，但這個(gè)新趨勢也帶來(lái)一個(gè)問(wèn)題：中國是否成了劣質(zhì)藥的傾卸場(chǎng)？

　　哈佛大學(xué)法學(xué)院教授格倫·科恩對醫德問(wèn)題頗有研究，他說(shuō)，由于各地監管標準不同，企業(yè)的一款藥在一個(gè)轄區獲得批準而在另一個(gè)轄區未獲批準并不反常，也不違法。

　　首先，在中國無(wú)需證明一種藥物優(yōu)于現有藥物——那在美國是一道難關(guān)，90%的候選藥物在臨床試驗階段夭折。

　　有業(yè)內專(zhuān)家稱(chēng)，制藥公司早就開(kāi)始在中國銷(xiāo)售未曾在其他國家測試和投放市場(chǎng)的藥物。“為什么？帶有諷刺挖苦意味的回答是：因為他們能行，”伯恩斯坦研究公司的亞太醫療保健分析師勞拉·納爾遜·卡尼說(shuō)。

　　例如，中風(fēng)治療藥物桂哌齊特（cinepazide）在上世紀80年代末和90年代退出西班牙、意大利和法國，原因是有報道說(shuō)服用該藥會(huì )引起血液疾病。但根據瑞士信貸證券研究機構的數據，到2010年，它已成為中國的暢銷(xiāo)藥物。

　　負責營(yíng)銷(xiāo)該藥的公司稱(chēng)，它生產(chǎn)的桂哌齊特非專(zhuān)利藥的純度高于曾在歐洲出售的桂哌齊特品牌藥，其安全性和有效性得到了中國相關(guān)部門(mén)和患者的認可。

　　中國國家國家食品藥品監督管理局沒(méi)有答復記者有關(guān)其藥品審批流程和國內藥品質(zhì)量的多次置評請求。美國食品和藥物管理局（FDA）不予評論其他國家的藥物試驗。

　　報道稱(chēng)，中國長(cháng)期以來(lái)一直在整頓藥物審批過(guò)程。2007年，國家藥監局前局長(cháng)鄭筱萸被查處，他涉嫌收取制藥企業(yè)為使藥物獲批而提供的賄賂。

　　鄭筱萸擔任國家藥監局局長(cháng)期間，逾15萬(wàn)種藥品申請獲得批準。

　　報道稱(chēng)，如今問(wèn)題依然存在。國家藥監局稱(chēng)，自去年它宣布將嚴懲提交虛假臨床試驗數據的公司以來(lái)，制藥公司撤回了近五分之四的藥品報批申請。

　　最近圍繞問(wèn)題疫苗的丑聞再度引發(fā)了人們對藥品安全性的擔憂(yōu)。

　　通過(guò)與中國本地企業(yè)建立合作關(guān)系，全球制藥公司有了第二次機會(huì )利用在其他地方未獲批準的藥品賺錢(qián)。中國政府希望建立一個(gè)競爭性的國內藥品市場(chǎng)，因而歡迎這類(lèi)合作關(guān)系。

　　報道稱(chēng)，對中國消費者來(lái)說(shuō)，這個(gè)趨勢可能意味著(zhù)新藥等待時(shí)間縮短、成本降低——即便這些藥品并不是同類(lèi)產(chǎn)品中最好的。

　　目前，中國監管部門(mén)要求對獲得美國FDA批準的藥品進(jìn)行額外試驗。臨床試驗審批過(guò)程可能會(huì )需要一年多時(shí)間。相比之下，美國監管部門(mén)表示，臨床試驗在提交申請的30天后即可開(kāi)始。

　　艾美仕醫藥保健咨詢(xún)公司的數據顯示，截至2013年，2008年至2012年全球推出的藥品中只有21%在中國有售，而在美國這個(gè)比例是68%。

　　例如，革命性的丙肝新藥可在短短幾個(gè)月內治愈90%以上的患者，但一直沒(méi)有進(jìn)入中國市場(chǎng)，而中國的丙肝發(fā)病率屬全球最高之列。中國患者仍依靠舊的療法，往往伴有惡心和脫發(fā)等副作用。

　　沈陽(yáng)市現年46歲的孫薇（音）表示，她曾經(jīng)注射了一年的干擾素，但丙肝仍未痊愈，她的體重急劇下降，還出現了嚴重的關(guān)節疼痛。她說(shuō)：“我那時(shí)候看起來(lái)像60多歲的人。”

　　去年10月份，她前往新德里購買(mǎi)了三個(gè)月量的吉利德科技公司所產(chǎn)暢銷(xiāo)藥Sovaldi，該藥在中國至今仍處于試驗階段。她表示，現在她的丙肝化驗結果已為陰性。

　　報道稱(chēng)，中國的藥品監管部門(mén)已承諾加快艾滋病、癌癥和傳染疾病新藥的審批速度，包括由外國制藥商生產(chǎn)的藥物。

　　百時(shí)美施貴寶正在中國報批其丙肝藥物asunaprevir，而在美國，考慮到競爭對手公司的藥品已接近獲批，該公司在FDA即將做出決定時(shí)取消了申請。日本、韓國和臺灣地區以及拉丁美洲和東歐一些國家的監管機構已經(jīng)批準asunaprevir與另外一種藥物聯(lián)合出售。

　　百時(shí)美施貴寶的發(fā)言人表示，該公司的丙肝治療方案著(zhù)眼于各地市場(chǎng)獨有的醫療需求。

　　至于布立尼布，百時(shí)美施貴寶稱(chēng)，該藥在中國可能會(huì )特別有前途，因為中國的肝炎高發(fā)，肝細胞癌比在西方要常見(jiàn)得多。

　　加利福尼亞大學(xué)洛杉磯分校的醫療政策與管理學(xué)教授斯圖爾特·施魏策爾說(shuō)，買(mǎi)得起的藥物會(huì )比過(guò)于昂貴的特效藥更受人歡迎。

　　他說(shuō)：“假設這些藥有效，但藥效不如市面上已有的藥，這些藥能說(shuō)是‘不管用’嗎？”