近日，“未冷藏的數億元疫苗流入18省”等疫苗問(wèn)題引發(fā)公眾關(guān)注。3月21日晚，國家食藥監總局（CFDA，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國藥總局”）通報，對山東濟南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案查扣藥品的數據分析發(fā)現，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構疫苗銷(xiāo)售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者。

　　時(shí)代周報記者注意到，存在問(wèn)題的9家藥品批發(fā)企業(yè)分別來(lái)自河北、湖南、陜西、山東、河南和吉林6省。

　　其中山東省最多，分別為山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“實(shí)杰生物”）等3家；其他為陜西省的陜西醫維達康生物制品有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“陜西醫維達康”公司）等2家；河北省衛防生物制品供應中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“河北衛防生物中心”）和鄭州邦正醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“邦正醫藥”）等4家。

　　時(shí)代周報記者調查發(fā)現，截至目前，上述9家問(wèn)題疫苗企業(yè)的GSP證書(shū)，幾乎全部被當地藥監部門(mén)收回。

　　參與邦正醫藥調查的鄭州經(jīng)開(kāi)區食藥監局主任曾衛東在接受時(shí)代周報記者采訪(fǎng)時(shí)表示，藥監部門(mén)收回藥企的GSP證書(shū)，肯定是其違反了GSP的管理規定。

　　業(yè)內人士介紹，GSP證書(shū)被譽(yù)為是藥企正常經(jīng)營(yíng)的準入證，一旦證書(shū)遭收回，其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將暫停。

　　3月30日，公安部、國家衛計委、國藥總局三部委聯(lián)合召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，通報非法經(jīng)營(yíng)疫苗案調查處置進(jìn)展情況。

　　據國藥總局藥化監管司司長(cháng)李國慶介紹，根據流向數據分析，梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)，各地已查實(shí)，上線(xiàn)41人，下線(xiàn)46人，違法經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)29家。

　　據新華社28日報道，國務(wù)院批準組織山東濟南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件部門(mén)聯(lián)合調查組。即日全面開(kāi)展案件調查、處理工作，并提出完善疫苗監管工作意見(jiàn)。

　　冀首家疫苗資質(zhì)企業(yè)涉案

　　此次山東疫苗案，仍在持續發(fā)酵。

　　時(shí)代周報記者發(fā)現，國藥總局通報的9家造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者中，河北衛防生物中心的“身份”與其他私營(yíng)企業(yè)不一樣。

　　據河北衛防生物中心官網(wǎng)介紹，該中心系隸屬于河北省疾病預防控制中心的國有生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，成立于1987年1月，前身為河北省衛防生物制品經(jīng)營(yíng)部，2003年改為現名。

　　2006年10月，該企業(yè)獨資設立的7個(gè)分支機構順利通過(guò)河北省食品藥品監督管理局驗收，并獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，“經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，河北衛防生物中心已成為省內規模最大、實(shí)力最強的生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)”。

　　工商資料顯示，河北衛防生物中心法定代表人為郝延江，注冊資本132.7萬(wàn)元人民幣，出資人為河北省疾病預防控制中心。

　　根據河北衛防生物中心官網(wǎng)的公開(kāi)電話(huà)，時(shí)代周報記者致電該中心詢(xún)問(wèn)目前是否在營(yíng)業(yè)，一名女性工作人員確認，當地藥監部門(mén)和公安人士已前來(lái)調查，至于該中心負責人是否被控制，該人士稱(chēng)“不知道，現在回答不了你什么問(wèn)題”。

　　時(shí)代周報記者注意到，外界頗為關(guān)注的是河北衛防生物中心與河北省疾控中心的關(guān)系。

　　河北省疾控中心健康教育所不愿透露具體職務(wù)的王女士對時(shí)代周報記者稱(chēng)，“（河北衛防生物中心）它是一個(gè)獨立的單位，可能業(yè)務(wù)上（與河北省疾控中心）有往來(lái)，但其他的不屬于我們管，它是一個(gè)獨立的法人機構”。

　　應上述王女士要求，時(shí)代周報記者向其發(fā)去采訪(fǎng)提綱，試圖了解河北衛防生物中心與河北省疾控中心的關(guān)系以及業(yè)務(wù)往來(lái)等情況。

　　河北省疾控中心并未正面回復時(shí)代周報記者的問(wèn)題，而是稱(chēng)：“我們始終嚴格按照國家有關(guān)要求開(kāi)展工作、履行職責。目前，我們正按照相關(guān)部門(mén)的要求積極配合食藥監部門(mén)進(jìn)行工作。”

　　時(shí)代周報記者注意到，此次山東疫苗案，在國藥總局通報上述9家問(wèn)題企業(yè)后，其中這些企業(yè)所屬的當地藥監部門(mén)迅速行動(dòng)，收回了它們的GSP證書(shū)。

　　公開(kāi)資料顯示，GSP認證是藥品監督管理部門(mén)依法對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監督檢查的一種手段，是對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況的檢查、評價(jià)并決定是否發(fā)給認證證書(shū)的監督管理過(guò)程。

　　“GSP證書(shū)對一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言，可以說(shuō)是生死線(xiàn)，沒(méi)有這個(gè)證，你就不能正常經(jīng)營(yíng)，收入也沒(méi)法保障。”醫藥行業(yè)分析師甘翔表示。

　　時(shí)代周報記者注意到，據河北衛防生物中心官網(wǎng)介紹，其在2004年4月通過(guò)國家GSP質(zhì)量體系認證；2005年9月增加了疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，成為河北省首家獲得疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)。

　　與其他省食藥監局收回涉事企業(yè)的GSP證書(shū)并在官網(wǎng)公布不同，截至時(shí)代周報記者發(fā)稿，在河北省食藥監總局官網(wǎng)上，暫未發(fā)現關(guān)于河北衛防生物中心的GSP證書(shū)被收回的通報，時(shí)代周報亦未能查證。

　　成大生物或受波及

　　山東疫苗案也在資本市場(chǎng)掀起波瀾。

　　時(shí)代周報記者獨家調查獲悉，新三板掛牌企業(yè)遼寧成大生物股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“成大生物”，831550）與問(wèn)題疫苗企業(yè)河北衛防生物中心和陜西醫維達康存在業(yè)務(wù)往來(lái)。

　　公開(kāi)資料顯示，成大生物成立于2002年6月，注冊資本3.6億元，于2014年12月31日在新三板掛牌。成大生物主營(yíng)疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，系全球最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其成大速達狂犬病疫苗在國內市場(chǎng)占有率始終保持領(lǐng)先，并已出口到印度、巴基斯坦、泰國、菲律賓、肯尼亞、加納、馬拉維、格魯吉亞等29個(gè)國家。

　　值得注意的是，成大生物主營(yíng)狂犬病疫苗和和乙腦疫苗，系遼寧成大（600739.SH）控股的子公司，是后者重要的醫藥疫苗平臺，截至2015年報告期末，遼寧成大持有成大生物2.25億股，占公司股份總額的62.51%。

　　時(shí)代周報記者注意到，此次遭到國藥總局通報的問(wèn)題疫苗企業(yè)河北衛防生物中心系成大生物重要的銷(xiāo)售客戶(hù)。

　　2012年度和2014年上半年（1-6月），河北衛防生物中心均系成大生物前五大客戶(hù)之一。來(lái)自河北衛防生物中心的營(yíng)業(yè)收入分別為5918.19萬(wàn)元和2616.51萬(wàn)元，分別占成大生物當期總營(yíng)收的6.01%和5.60%。

　　另外，成大生物最近公布的2015年年報披露，其期末余額前五名的應收賬款中，河北衛防生物中心占據第二位，金額達到3501萬(wàn)元，占應收賬款期末余額比為7.86%。

　　成大生物公開(kāi)轉讓說(shuō)明書(shū)披露，報告期內該公司與河北衛防生物中心簽訂了7份人用狂犬病疫苗標的合同，合同金額合計超過(guò)4000萬(wàn)元。

　　此次山東疫苗案爆發(fā)，受河北衛防生物中心“牽連”，成大生物的經(jīng)營(yíng)是否受影響，頗為外界關(guān)注。

　　“沒(méi)有受影響，它那邊都屬于有資質(zhì)的機構，所以說(shuō)沒(méi)問(wèn)題，每年跟它（河北衛防生物中心）那邊銷(xiāo)售幾千萬(wàn)的金額。”成大生物董事會(huì )秘書(shū)兼信息披露事務(wù)負責人劉蘊華在接受時(shí)代周報記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

　　據劉蘊華介紹，此次疫苗案中的另外一家問(wèn)題企業(yè)陜西醫維達康公司系成大生物的經(jīng)銷(xiāo)商，此前該公司違反協(xié)議，將成大生物的少量疫苗賣(mài)到了山東市場(chǎng)，直到藥監部門(mén)通知，成大生物才知曉。

　　“食藥監局來(lái)了幾次，過(guò)來(lái)核查，我們也在排查。”劉蘊華告訴時(shí)代周報記者，這些疫苗都是合格的，但涉及公司正在及時(shí)配合藥監部門(mén)，提供發(fā)票等資料。

　　此次疫苗事件，成大生物與河北衛防生物中心的合作關(guān)系是否遭到暫停？劉蘊華向時(shí)代周報記者確認，雙方的合作仍在進(jìn)行，“它（河北衛防生物中心）是我們一個(gè)非常大的客戶(hù)。”

　　成大生物目前主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要來(lái)源于人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，2012年、2013年和2014年上半年，公司人用狂犬病疫苗收入占比分別為91.35%、95.14%和84.09%。

　　“產(chǎn)品結構單一將導致一旦市場(chǎng)出現波動(dòng)或者競爭對手生產(chǎn)出質(zhì)量更高的人用狂犬病疫苗，公司會(huì )丟失現有的市場(chǎng)份額，出現持續經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。”成大生物稱(chēng)。

　　談及此次山東疫苗事件對成大生物造成的影響，劉蘊華表示，短期來(lái)說(shuō)有點(diǎn)影響，但長(cháng)期來(lái)說(shuō)是利好，“短期內造成波動(dòng)，也是很正常，但通過(guò)監管部門(mén)的核查，藥監部門(mén)把不合格的銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行清理，把合作的單位進(jìn)行理順，對公司未來(lái)是長(cháng)期利好。”

　　實(shí)杰生物難逃懲罰

　　在上述9家問(wèn)題企業(yè)中，新三板掛牌的實(shí)杰生物赫然在列，上市公司沃森生物則持有其85%股權。

　　公開(kāi)資料顯示，沃森生物是一家從事人用疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制藥企業(yè)，公司主要產(chǎn)品是各類(lèi)人用疫苗，該公司構建了一個(gè)覆蓋全國29個(gè)省區、2000多個(gè)縣市的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )。

　　實(shí)杰生物系沃森生物2013年以來(lái)收購的生物制品流通渠道公司之一，此次疫苗案爆發(fā)后，實(shí)杰生物的“厄運”接踵而至。

　　3月24日，沃森生物發(fā)布公告稱(chēng)，實(shí)杰生物被撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》（GSP證書(shū)）。另外媒體稱(chēng)，實(shí)杰生物的高管遭到有關(guān)部門(mén)調查。

　　實(shí)杰生物公告稱(chēng)，“關(guān)注到近日有媒體報道稱(chēng)公司董事沈宇航已被福建警方控制。截至本公告發(fā)布日（25日），公司尚無(wú)法與沈宇航先生取得聯(lián)系。公司已向福建省有關(guān)部門(mén)核實(shí)相關(guān)情況，但尚未得到明確答復。”

　　此次“山東疫苗案事件”爆發(fā)后，沈宇航的名字第一次出現在執法部門(mén)通報中是在3月19日，山東省食品藥品監督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營(yíng)疫苗案有關(guān)線(xiàn)索的公告》。

　　據上述公告，濟南市食藥監局共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線(xiàn)線(xiàn)索107條，從龐某等處購進(jìn)疫苗及生物制品的下線(xiàn)線(xiàn)索193條。

　　在上線(xiàn)人員信息中，沈宇航的名字赫然在列，標注為“福建省，沈宇航，1390594××××，福建莆田”。3月28日，時(shí)代周報記者撥打此號碼，顯示已停機，該手機號歸屬地為福建莆田。

　　時(shí)代周報記者根據公開(kāi)資料梳理發(fā)現，沈宇航出生于1969年2月，擁有本科學(xué)歷，系執業(yè)藥師，副主任醫師。

　　現年37歲的沈宇航來(lái)自體制內的衛生系統，曾任職于莆田市衛生防疫站和莆田市衛生局衛生監督所。

　　根據實(shí)杰生物披露的資料，沈宇航系2015年7月27日實(shí)杰生物股份制改造后，被董事會(huì )聘任為副總經(jīng)理的，截至目前，其擔任該公司高管剛滿(mǎn)8個(gè)月。

　　根據資料，沈宇航系實(shí)杰生物董事兼副總經(jīng)理、圣泰（莆田）藥業(yè)有限公司（實(shí)杰生物子公司）董事，此外其還分別持有深圳德潤天清投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“德潤天清”）和寧波德沃天清投資合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“德沃天清”）14.30%的股權。

　　時(shí)代周報記者發(fā)現，德潤天清系實(shí)杰生物的第二大股東，持有后者15%的股權。

　　實(shí)杰生物主要在山東省區域內從事疫苗銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，此次被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)期間，將不能繼續從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》的相關(guān)規定，實(shí)杰生物在6個(gè)月后方可再次申請GSP認證。

　　3月25日，實(shí)杰生物的主辦券商華創(chuàng )證券有限責任公司發(fā)布風(fēng)險提示公告稱(chēng)，截至本公告發(fā)布日，實(shí)杰生物的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)處于停止狀態(tài)，實(shí)杰生物三家子公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正常進(jìn)行，“實(shí)杰生物被監管機構撤銷(xiāo)GSP證書(shū)的事項，可能會(huì )對公司的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)造成重大影響。”

　　公開(kāi)財報顯示，2013年、2014年及2015年1-6月，實(shí)杰生物的營(yíng)業(yè)收入分別為2.75億元、4.81億元及3.01億元，凈利潤分別為3600.69萬(wàn)元、6368.69萬(wàn)元及4174.63萬(wàn)元，是沃森生物多個(gè)子公司中凈利潤較多的。

　　此次被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)，對沃森生物來(lái)說(shuō)可謂是造成了不小的“打擊”。有分析人士指出，根據相關(guān)法律法規規定，山東實(shí)杰或將面臨巨額罰款。

　　據《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十三條提到：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類(lèi)疫苗的，由藥品監督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗，并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。情節嚴重的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。

　　如果此次實(shí)杰生物被重罰，沃森生物利潤難免受影響。而其2015年業(yè)績(jì)快報顯示，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)不容樂(lè )觀(guān)。2015年，沃森生物實(shí)現營(yíng)收10.06億元，較上年同期增長(cháng)39.92%；實(shí)現營(yíng)業(yè)利潤虧損3.9億元，較上年同期減少404.65%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損3.89億元，較上年同期減少371.48%。