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第一家疫苗案涉事企業(yè)GSP證書(shū)已被撤銷(xiāo)

2016-03-24 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:3月22日,山東省藥監局發(fā)布2016年第15號公告,撤銷(xiāo)疫苗案涉事企業(yè)山東兆信生物科技有限公司藥品GSP認證證書(shū)。

  3月21日,食藥監總局發(fā)布了關(guān)于對河北省衛防生物制品供應中心、山東兆信生物科技有限公司等9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開(kāi)展調查的通知。

  3月22日,山東省藥監局發(fā)布2016年第15號公告,撤銷(xiāo)山東兆信生物科技有限公司藥品GSP認證證書(shū)。

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  公告表示,山東兆信生物科技有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定,依據國家總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第四十五條規定,山東省藥監局依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,其證書(shū)編號為SD01-Aa-20140144。

  經(jīng)查,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第四十五條明確規定,對監督檢查中發(fā)現的不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求的認證合格企業(yè),藥品監督管理部門(mén)應按照《藥品管理法》第七十九條的規定,要求限期予以糾正或者給予行政處罰。對其中嚴重違反或屢次違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定的企業(yè),其所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(mén)應依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,并按本辦法第三十七條規定予以公布。

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