《LancetDiabetes-Endocrinol》近期發(fā)表的ALTITUDE初步研究結果顯示，伴慢性腎臟病或心血管疾病的2型糖尿病患者在A(yíng)CEI或ARB治療基礎上聯(lián)合使用阿利吉侖并不能改善腎臟結局（血肌酐增加1倍，終末期腎?。?。

　　該研究是一項隨機、雙盲、對照研究，共納入8561例伴慢性腎臟病或心血管疾病的2型糖尿病患者，按1:1比例隨機分組，分別給予血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體阻滯劑（ARB）加用阿利吉侖，300mg/天，或安慰劑。根據尿蛋白與肌酐比值和心血管病史進(jìn)行隨機分層且治療分配嚴格執行雙盲，平均隨訪(fǎng)時(shí)間為2.6年(IQR2.0-3.2)。該二級分析重點(diǎn)研究了進(jìn)展為蛋白尿前過(guò)渡階段的（如正常蛋白尿、微量蛋白尿、大量蛋白尿）腎臟結局以及估計腎小球濾過(guò)率的變化情況。ALTITUDE研究的主要腎臟結局定義為：血肌酐增加1倍、進(jìn)展至終末期腎病或死亡。

　　研究發(fā)現，阿利吉侖組蛋白尿期疾病進(jìn)展顯著(zhù)減緩(風(fēng)險比[HR]0.83,95%置信區間0.75-0.93)，轉歸增加。阿利吉侖組eGFR的年變化值為-3.1ml/min/1.73m2，對照組年變化值為-3.0ml/min/1.73m2。治療前6個(gè)月，阿利吉侖組患者的eGFR變化率顯著(zhù)高于對照組（-2.5ml/min/1.73m2,95%置信區間-2.9至-2.2vs-1.4ml/min/1.73m2,95%置信區間-1.7至-1.0，p<0.0001）。6個(gè)月后，兩組eGFR變化率無(wú)顯著(zhù)統計學(xué)差異(阿利吉侖組：-2.8ml/min/1.73m2/年,95%置信區間-3.0至-2.6vs安慰劑組：-3.1ml/min/1.73m2/年,95%置信區間-3.3至-2.8；p=0.068).。在總體研究人群及亞組人群中，阿利吉侖均不能改善腎臟主要復合終點(diǎn)事件。

　　在總體研究人群或不同的亞組人群中，阿利吉侖均未能改善腎臟結局，但可延緩患者微量蛋白尿至大量蛋白尿的疾病進(jìn)程，促進(jìn)微量蛋白尿轉復為正常蛋白尿，即阿利吉侖有益于腎功能結局轉歸，但這些有益影響并未轉化為臨床療效方面的腎臟保護作用，其原因仍需進(jìn)一步的研究。