99色热,九九热国产,99视频在线观看视频,99视频在线观看视频,亚洲视频99,久久99久久98精品免观看软件,99视频观看

您的位置:方舟健客 > 新聞頻道 > 政策解讀 > 權威發(fā)布 > FDA批準Spectrum的EVOMELA? (melphalan)注射用藥

FDA批準Spectrum的EVOMELA? (melphalan)注射用藥

2016-03-16 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在威斯康星醫學(xué)院的血液學(xué)教授,在羅德醫院成人血主任血液學(xué)和骨髓移植主任,惡性血液病的的負責人,Dr.ParameswaranHari,ArmandJ.Quick/WilliamF.Stapp表示'自從1964年melphalan獲得最初的FDA批準,而EVOMELA的批準標志著(zhù)melphalan的一種新配方獲得FDA批準。

  2016年3月15日,SpectrumPharmaceuticals宣布,美國FDA批準EVOMELA的兩個(gè)適應癥︰1)作為一種高劑量調節治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者的造血干細胞移植(ASCT)之前的治療;2)對于MM患者的保守性治療,口服治療不合適的患者。這是第一款被FDA批準的高劑量用在MM治療的藥物。

  Spectrum制藥主席和首席執行官RajeshC.Shrotriya,MD,表示'我非常自豪地宣布Spectrum能夠給市場(chǎng)帶來(lái)另一種新的癌癥藥物。在美國這是該公司第六的血液學(xué)/腫瘤學(xué)商業(yè)化產(chǎn)品。EVOMELA配方不含丙二醇,是重組和摻入生理鹽水。這一新形式也采用環(huán)糊精溶液技術(shù),讓使用外加劑溶液要在室溫下,4個(gè)小時(shí)穩定,這種技術(shù)在已被美國FDA批準的其他幾種產(chǎn)品中應用過(guò)。我們都很興奮EVOMELA批準作為這無(wú)縫地融入我們現有的商業(yè)基礎上。除了目前銷(xiāo)售的五個(gè)產(chǎn)品外,我們相信從EVOMELA的收入將迅速幫助我們發(fā)展成為潛在的巨頭。

  在威斯康星醫學(xué)院的血液學(xué)教授,在羅德醫院成人血主任血液學(xué)和骨髓移植主任,惡性血液病的的負責人,Dr.ParameswaranHari,ArmandJ.Quick/WilliamF.Stapp表示'自從1964年melphalan獲得最初的FDA批準,而EVOMELA的批準標志著(zhù)melphalan的一種新配方獲得FDA批準。Melphalan廣泛應用于多發(fā)性骨髓瘤的治療,是調理治療移植前的主要藥物。EVOMELA的新配方不含丙二醇,并在室溫下穩定4個(gè)小時(shí)。

  在2013年3月,Spectrum制藥的EVOMELA取得全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。Spectrum負責完成關(guān)鍵性臨床2期試驗,并負責提交NDA。根據申請,Ligand會(huì )收到一筆許可費并有資格獲得一個(gè)里程碑付款,以及潛在的商業(yè)化的版稅。

看本篇文章的人在健客購買(mǎi)了以下產(chǎn)品 更多>

相關(guān)資訊

相關(guān)標簽 :

相關(guān)問(wèn)答

有健康問(wèn)題?醫生在線(xiàn)免費幫您解答!去提問(wèn)>>

熱文排行

熱門(mén)問(wèn)答

用藥指導

健客微信
健客藥房
永康市| 来宾市| 武冈市| 苏尼特左旗| 闽侯县| 上杭县| 文昌市| 黑山县| 呼伦贝尔市| 凤城市| 孝感市| 五家渠市| 普宁市| 万山特区| 广汉市| 泸溪县| 建德市| 台北市| 德安县| 永仁县| 长岭县| 固阳县| 金华市| 古田县| 扬州市| 襄樊市| 游戏| 新兴县| 宁德市| 阳新县| 凌海市| 杭锦后旗| 固原市| 虹口区| 博乐市| 乡宁县| 顺昌县| 达尔| 上饶市| 寻甸| 巴林左旗|