昨晚，央視315晚會(huì )曝光大家平常在口腔診所、口腔醫院更換的義齒存在重大的健康隱患。

　　央視財經(jīng)頻道315記者深入一些假牙制作工廠(chǎng)發(fā)現，這些廠(chǎng)家在鑄造義齒支架時(shí)，使用的是沒(méi)有任何標志，也沒(méi)有醫療器械注冊許可證號的碎鋼。專(zhuān)家介紹，這些碎鋼要不就是回收料，要么就是工業(yè)原料。而且它們往往經(jīng)過(guò)反復回收再利用，有害元素濃度越來(lái)越高，危害人體！而且，這些假牙不消毒，用員工用過(guò)的舊牙刷，刷一刷就寄給你，這樣的假牙你敢用嗎？

　　記者應聘進(jìn)入了北口義齒技術(shù)研究有限公司，這是一家為多家醫療機構提供義齒加工服務(wù)的專(zhuān)業(yè)企業(yè)。該企業(yè)具備合法的醫療器械生產(chǎn)資質(zhì)。

　　按照流程北口義齒會(huì )根據醫院發(fā)來(lái)的訂單生產(chǎn)義齒。醫院在這些訂單上都會(huì )標明義齒所要求的材料：鈷鉻、純鈦、諾必靈等。在鑄造車(chē)間的地上，堆放著(zhù)各地醫院寄來(lái)的患者牙模制成的支架灌注模具。

　　記者看到，工人鑄造普通支架所使用的金屬原料形狀不規則、大小不統一，并且沒(méi)有任何標志。這是一種什么材料呢？是否符合國家標準呢？記者進(jìn)入了這家企業(yè)的原料倉庫，但并沒(méi)有找到這種原料，就連工廠(chǎng)的老員工也覺(jué)得有些蹊蹺。

　　北口義齒技術(shù)研究有限公司 工人 ：“（你們這個(gè)現在用的是哪個(gè)廠(chǎng)的？）不知道，這段時(shí)間領(lǐng)料啊，它那個(gè)盒上面那直接就扣了，直接就給倒袋里邊，不讓看還是怎么回事。”

　　記者注意到，鑄造工人偶爾會(huì )使用一些完全不一樣的金屬原料。這種金屬原料的包裝盒上都印有醫療器械注冊許可證號，每顆金屬原料都是形狀規則、大小統一，并且印有相關(guān)標志。原來(lái)，這才是正規的義齒金屬原料。按照國家要求定制式義齒屬于二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品。作為入口的產(chǎn)品，義齒的金屬材料在口腔環(huán)境中可能出現降解腐蝕，甚至會(huì )刺激牙齦，出現紅腫的情況。根據國家食品藥品監督管理總局下發(fā)的《定制式義齒產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》：“義齒的制作，應使用具有醫療器械注冊證書(shū)的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金等材料”。然而，在北口義齒鑄造義齒支架時(shí)，使用量最大的卻是這種形狀不規則，沒(méi)有任何標志的金屬原料。

　　在瓷都忠誠醫療用品有限公司的鑄造車(chē)間里，記者也見(jiàn)到了這種形狀不規則的金屬原料，工人正在用它鑄造義齒支架。

　　瓷都忠誠醫療用品有限公司 質(zhì)檢部 主管：“大大小小不一樣那種，行業(yè)來(lái)說(shuō)就是碎鋼，最次的。”

　　這家企業(yè)的質(zhì)檢部主管告訴記者，這種形狀不規則的金屬原料，在行業(yè)里被叫做碎鋼，質(zhì)量相對較差，一般用它來(lái)制作價(jià)格比較低廉的普通支架。

　　瓷都忠誠醫療用品有限公司 工人：“（這是什么材料??？）這就是鋼，支架?。ㄗ鲋Ъ艿模?。”

　　在瓷都忠誠加工廠(chǎng)，記者終于見(jiàn)到了這種碎鋼原料的包裝盒，上面既沒(méi)有中文字，說(shuō)明書(shū)和標簽，也沒(méi)有醫療器械注冊許可證號。根據國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的《關(guān)于加強定制式義齒生產(chǎn)監管的通知》以及《醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》：“不得使用未經(jīng)注冊的義齒材料加工定制式義齒”；凡在中華人民共和國境內銷(xiāo)售、使用的醫療器械，應當附有說(shuō)明書(shū)和標簽。說(shuō)明書(shū)和標簽文字內容應當使用中文。那么，這些來(lái)路不明的碎鋼又是從哪里來(lái)的呢？

　　國覽醫療器械城是一家大型醫療器械批發(fā)專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。在這里記者也看到這種碎鋼在出售。在店家的介紹下，記者在佛山市的一處出租屋，見(jiàn)到了專(zhuān)門(mén)做碎鋼生意的侯老板。在他這里，記者看到了與瓷都忠誠醫療用品有限公司使用的包裝一模一樣的碎鋼原料。

　　義齒碎鋼原料批發(fā)商 侯老板：“這個(gè)呢國內百分之九十以上都是產(chǎn)自天津，因為只有天津有這種，他那里一個(gè)月都是多少?lài)嵉牧?，這樣搞的。”

　　侯老板告訴記者，現在市場(chǎng)上的碎鋼基本都是從天津發(fā)貨，至于準確的生產(chǎn)廠(chǎng)家，沒(méi)有人知道。

　　義齒碎鋼原料批發(fā)商 侯老板：“現在跟他合作了有七八年了，根本見(jiàn)不到老板。因為這個(gè)東西沒(méi)牌沒(méi)證，摻（雜）的東西太多了，他的量大，他也怕出事。”

　　侯老板介紹說(shuō)，國內的義齒加工廠(chǎng)很多都使用這種碎鋼原料鑄造義齒支架。它的市場(chǎng)價(jià)只有正規廠(chǎng)家的七分之一。為什么碎鋼原料的價(jià)格會(huì )如此便宜呢？全國口腔材料器械設備標準化委員會(huì )委員趙信義教授給出了這樣的答案。

　　全國口腔材料器械設備標準化委員會(huì ) 委員 趙信義：“大多數這種不規則的材料，基本上都是，要不就是回收料，也有可能是從工業(yè)上面流通過(guò)來(lái)的這個(gè)材料，按照要求是不能夠使用的。”

　　這樣的不符合義齒支架生產(chǎn)要求的碎鋼，在記者調查的這兩家義齒加工廠(chǎng)卻被大量使用著(zhù)。

　　北口義齒技術(shù)研究有限公司 工人：“大眾化就是它，一般鈦合金啦，諾必靈的比較少。”

　　在義齒加工廠(chǎng)鑄造義齒支架的過(guò)程中，還會(huì )產(chǎn)生大量的金屬廢料。

　　北口義齒技術(shù)研究有限公司 工人：“（這里是啥??？）那是鋼頭，鑄出來(lái)的鋼頭，廢鋼頭。它一敲敲開(kāi)這不就有一個(gè)鋼頭嘛。”

　　記者看到，鑄造工人先往坩堝里放入幾顆碎鋼，然后又加入一些廢舊鋼頭。將他們融化在一起后澆筑到模具中，

　　瓷都忠誠醫療用品有限公司 工人：“（我看都得加這個(gè)回爐的這個(gè)鋼頭是吧）嗯，都加，不加太浪費了（節省成本唄）對啊，要不然的話(huà)加它干嗎（反復反復能回爐多少次？）五六次吧。”

　　北口義齒技術(shù)研究有限公司 工人：“（你現在一般用幾遍）現在迷了馬虎的，反正是用吧，技工說(shuō)了不行了有砂眼了，咱們可以換點(diǎn)新鋼，再繼續用，只要沒(méi)砂眼一直用，就這么回事。”

　　北京市食品藥品監督管理局下發(fā)的《定制式義齒質(zhì)量體系檢查要點(diǎn)指南》中規定：“鑄造金屬廢料不得再次用于義齒制作”。

　　全國口腔材料器械設備標準化委員會(huì )委員 趙信義：“多次的使用它里面（成分）會(huì )發(fā)生很大的變化，那么里面一些有效的元素可能被氧化。有一些鑄造的型腔的這些材料的話(huà)呢，會(huì )進(jìn)入到金屬里面，會(huì )導致一些重金屬啊，或者有害元素會(huì )進(jìn)入金屬當中。如果反復累加這種有害元素會(huì )濃度越來(lái)越高。對人體會(huì )產(chǎn)生危害。”

　　為了防止交叉感染，北京市食品藥品監督管理局下發(fā)的《定制式義齒質(zhì)量體系檢查要點(diǎn)指南》中規定“企業(yè)生產(chǎn)的義齒成品和牙模型應包裝并消毒后方可出廠(chǎng)”。記者看到在瓷都忠誠醫療用品有限公司的質(zhì)檢部辦公室角落里，只有一臺小型消毒柜。在記者調查的那段時(shí)間里，質(zhì)檢部的工作人員并沒(méi)有使用過(guò)這臺消毒柜。

　　瓷都忠誠醫療用品有限公司 質(zhì)檢部 工人：“哪有時(shí)間消毒啊，幾份幾份的消毒那要命啊。”

　　而記者在北口義齒加工廠(chǎng)看到的情況更令人擔憂(yōu)，按照流程，每一顆義齒在加工完成后，員工都要對其進(jìn)行清洗。但清洗義齒使用的工具，竟然是員工自己用過(guò)的牙刷。

　　北口義齒技術(shù)研究有限公司 工人：“我有時(shí)候就拿我的牙刷退下來(lái)的，（什么叫退下來(lái)的）我自己家里邊牙刷我不刷了拿過(guò)來(lái)刷牙（拿咱自己用過(guò)的牙刷多臟?。┧⒀蓝喔蓛舭?。”

　　那么，在義齒出廠(chǎng)前，北口義齒加工廠(chǎng)是否按規定嚴把最后一道消毒關(guān)呢？

　　北口義齒技術(shù)研究有限公司 質(zhì)檢部 工人：“（咱這發(fā)貨之前是不是也得有嚴格的消毒，程序什么的）沒(méi)有吧。”

　　北口義齒技術(shù)研究有限公司 工人：“不消，消不消毒誰(shuí)知道??？”