“極草”其生產(chǎn)合法性長(cháng)期成為輿論關(guān)注焦點(diǎn)。
A股市場(chǎng)唯一蟲(chóng)草概念股青海春天近期麻煩不斷。
繼2015年12月31日因GMP證書(shū)(即藥品生產(chǎn)許可證)到期未換發(fā)新證,并于2016年2月2日股票交易停牌后,2月4日,國家食藥監總局又發(fā)布消費提示,稱(chēng)長(cháng)期食用冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì )造成砷過(guò)量攝入,存在較高風(fēng)險。
2月15日,青海春天藥用資源科技股份有限公司(下稱(chēng)青海春天)發(fā)布第六屆董事會(huì )第十二次會(huì )議決議公告,稱(chēng)國家食藥監總局發(fā)布的提示“缺乏相關(guān)的研判依據”,并要求公司立即成立專(zhuān)項工作小組與國家食藥監總局溝通,提請國家食藥監總局公布提示中的研判依據。
2月17日,青海春天一位工作人員告訴澎湃新聞,關(guān)于國家食藥監總局的消費提示,以公司官網(wǎng)回應為準。青海春天曾于2月5日通過(guò)其官網(wǎng)回應稱(chēng),極草日服三千片才不安全。至于GMP證書(shū)未換發(fā)新證一事,這位工作人員稱(chēng)“公司正在協(xié)調”,“估計不久新證就會(huì )換下來(lái)”。
17日,國家食藥監總局新聞宣傳司一位工作人員告訴澎湃新聞,已經(jīng)注意到青海春天“請公布依據”的公告,但不便對此做出評論,需轉交相關(guān)業(yè)務(wù)司局再做回應。
生產(chǎn)許可證書(shū)到期,股票停牌
被認為“既不是食品,也不是保健品,也不是藥品”的“極草”,其生產(chǎn)合法性長(cháng)期成為輿論關(guān)注焦點(diǎn)。公開(kāi)信息顯示,其生產(chǎn)“護身符”GMP證書(shū)于2015年12月31日到期,但至今未收到青海省食藥監局換發(fā)的新證書(shū)。
2月1日,中國證監會(huì )青海監管局向青海春天發(fā)出《核查通知書(shū)》,要求其對青海省食藥監局未向其子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司(下稱(chēng)“春天藥用”)換發(fā)新GMP證書(shū)事項進(jìn)行核查。同日,上海證券交易所向青海春天發(fā)出《關(guān)于對青海春天藥用資源科技股份有限公司<藥品生產(chǎn)許可證>到期事項的監管工作函》,要求青海春天獨立財務(wù)顧問(wèn)對相關(guān)事項發(fā)表意見(jiàn)。
2月2日,青海春天股票交易停牌。青海春天2月15日發(fā)出的停牌公告稱(chēng),由于青海省食藥監局春節前未確定公司獨立財務(wù)顧問(wèn)對其進(jìn)行訪(fǎng)談的時(shí)間以及春節假期的原因,公司股票將自2016年2月16日開(kāi)市起繼續停牌。
前述董事會(huì )決議公告還提到,董事會(huì )督促春天藥用協(xié)調青海省食藥監局換發(fā)新《藥品生產(chǎn)許可證》。
據《每日經(jīng)濟新聞》報道,自2016年1月1日起,不少未通過(guò)新版GMP的藥企被食藥監管部門(mén)責令停產(chǎn),其中不乏亳州白云山(22.440,-0.02,-0.09%)等知名藥企或其子公司。有觀(guān)點(diǎn)指出,若藥企未在去年12月31日之前通過(guò)新版GMP,則有較高概率“出局”。
食藥監消費提示,遭遇極草二度“叫板”
麻煩不止這些。2月4日,國家食藥監總局發(fā)布的《關(guān)于冬蟲(chóng)夏草類(lèi)產(chǎn)品消費提示》稱(chēng),冬蟲(chóng)夏草抽檢砷含量最高達保健食品國標10倍。近期,該局組織開(kāi)展了對冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監測檢驗。檢驗的冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9mg/kg。
上述消費提示稱(chēng),冬蟲(chóng)夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專(zhuān)家分析研判,保健食品國家安全標準中砷限量值為1.0mg/kg,長(cháng)期食用冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì )造成砷過(guò)量攝入,并可能在人體內蓄積,存在較高風(fēng)險。
次日,青海春天在其官網(wǎng)回應,稱(chēng)冬蟲(chóng)夏草及冬蟲(chóng)夏草純粉片的服用安全是經(jīng)研究證實(shí)的,“若以0.1克每片規格的冬蟲(chóng)夏草純粉片為例,每天服用量超過(guò)3000片,才超過(guò)砷的日攝入量的安全標準”。
有分析認為,國家食藥監總局在青海春天股票停牌之際發(fā)出這樣的提示,對于極草的銷(xiāo)售以及再次換發(fā)新的GMP證書(shū)都將帶來(lái)巨大影響。
在2月15日的公告中,青海春天再次“叫板”國家食藥監總局,稱(chēng)國家食藥監總局發(fā)布消費提示缺乏相關(guān)的研判依據,存在不嚴謹之處,對整個(gè)冬蟲(chóng)夏草行業(yè)及我公司產(chǎn)品聲譽(yù)造成了損害。“根據以往國內外關(guān)于冬蟲(chóng)夏草的研究結果文獻專(zhuān)著(zhù)以及我公司根據國家相關(guān)規范進(jìn)行研究得到的結果中,并未發(fā)現有服用冬蟲(chóng)夏草、冬蟲(chóng)夏草純粉片砷過(guò)量攝入、在人體內蓄積或出現明顯不良反應的結論或報道的情況。”
青海春天表示,該公司已成立專(zhuān)項工作小組負責消除消費提示的影響,將與國家食藥監總局進(jìn)行詳細的溝通,提請國家食藥監總局公布消費提示中涉及的研判依據、研究數據與結果。“如國家食品藥品監督管理總局相關(guān)研判依據、研究數據與結果無(wú)法論證《消費提示》中的結論,專(zhuān)項工作小組還將提請國家食品藥品監督管理總局撤銷(xiāo)《消費提示》并澄清事實(shí)”。
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健客價(jià): ¥99該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用,用于定量檢測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫護人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專(zhuān)業(yè)人員或其家屬操作;只用于監測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。本品為重復性使用醫療器械。
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