飛檢在對藥企發(fā)威的同時(shí),藥商也成為飛檢的重點(diǎn)。
昨日(8月18日),吉林省食藥監局發(fā)布通告稱(chēng),近日,吉林局組織對全省19家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,本次檢查中發(fā)現被檢查企業(yè)認證后均不同程度存在違反GSP規定的情況,17家被限期整改,2家被撤銷(xiāo)GSP。
8月17日,湖北省食藥監局也發(fā)布通知,經(jīng)飛行檢查,湖北局也收回武漢益世藥業(yè)有限責任公司和湖北黎明藥業(yè)有限公司的GSP證書(shū)。
武漢益世藥業(yè)有限責任公司存在倉庫溫濕度自動(dòng)監測系統數據造假、不按儲存溫度要求儲存藥品、蛋肽類(lèi)藥品未按國家有關(guān)規定儲存等行為,湖北黎明藥業(yè)有限公司的問(wèn)題在于溫濕度自動(dòng)監測系統數據造假、非法購銷(xiāo)藥品、不按儲存溫度要求儲存藥品等,這些行為均嚴重違反藥品GSP要求。
吉林醫藥批發(fā)公司存在的問(wèn)題主要表現在以下9個(gè)方面,藥品批發(fā)企業(yè)應注意:
1.部分企業(yè)缺乏誠信守法意識,違法違規經(jīng)營(yíng)藥品。吉林市瑞信藥業(yè)有限公司在未經(jīng)批準的場(chǎng)所存放藥品,銷(xiāo)售藥品不開(kāi)具發(fā)票;吉林省天潤藥業(yè)有限公司在未經(jīng)批準的場(chǎng)所存放藥品。
2.部分企業(yè)GSP認證后,企業(yè)對質(zhì)量管理工作不夠重視,關(guān)鍵崗位人員變化較大,甚至出現空缺,不能有效履行職責,質(zhì)量體系運行不能得到有效保障。
3.部分企業(yè)文件體系修訂不及時(shí),制定的管理制度不能有效運行。
4.部分企業(yè)計算機系統管理功能欠缺,不能記錄數據修改的原因和過(guò)程,崗位權限設置不符合要求。
5.部分企業(yè)溫濕度監測系統報警功能不能正常使用,溫濕度超標時(shí)不能及時(shí)采取有效調控措施。
6.部分企業(yè)對首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核不嚴,對相關(guān)資質(zhì)未進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,不能保證購入藥品的合法性。
7.部分企業(yè)溫濕度監測系統、冷庫、冷藏車(chē)、保溫箱或冷藏箱未按規定開(kāi)展再驗證,溫濕度監測系統終端未定期進(jìn)行校準或檢定。
8.部分企業(yè)冷藏藥品在使用保溫箱或冷藏箱時(shí)運輸時(shí),未實(shí)時(shí)監測、記錄溫度數據,存在安全隱患。
9.部分企業(yè)對實(shí)施電子監管的藥品不按要求掃碼并及時(shí)上傳數據,進(jìn)行核注核銷(xiāo)。
測量血壓。
健客價(jià): ¥199該產(chǎn)品供測量人體血壓用。
健客價(jià): ¥399適用于以示波法測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率,其數值供診斷參考。
健客價(jià): ¥218用于測量人體血壓及脈搏。
健客價(jià): ¥399供測量人體收縮壓、舒張壓及脈率用。
健客價(jià): ¥731.63將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。
健客價(jià): ¥129用于測量人體血壓及脈搏。
健客價(jià): ¥215用于成人及6-17歲兒童有或無(wú)先天的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
健客價(jià): ¥681.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者,當飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí),結合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低密度脂蛋白膽固醇,高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2)對于純合予家族性高膽固醇血癥患者,結合飲食控制及非飲食療法,本品可
健客價(jià): ¥28