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FDA再次對非甾體類(lèi)抗炎藥發(fā)出警告

2015-07-16 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:NSAIDs是世界上最常用的藥物之一,關(guān)于它的安全性問(wèn)題已經(jīng)爭議多年。2005年,FDA就要求NSAIDs處方藥(如西樂(lè )葆)加上黑框警告,并要求輝瑞的止痛藥Bextra撤市。

  FDA要求NSAIDs處方藥生產(chǎn)企業(yè)更新藥物標簽,增加更多關(guān)于心臟病發(fā)作和腦卒中風(fēng)險的特殊信息,要求OTC生產(chǎn)企業(yè)在藥物實(shí)情標簽中也如此操作。

  FDA指出,目前的治療方案中使用的NSAIDs,包括輝瑞的西樂(lè )葆,以及消費者常用的艾德維爾(輝瑞生產(chǎn)的布洛芬品牌)和美林(強生生產(chǎn)的布洛芬品牌),都將增加心臟病發(fā)作和腦卒中的風(fēng)險,這些副作用在剛開(kāi)始使用NSAIDs的前幾周就有明顯體現。而且,服用這些藥物時(shí)間越長(cháng),風(fēng)險越大。

  “任何時(shí)期使用都有風(fēng)險。”FDA麻醉、鎮痛、成癮性藥物部副主任JudyRacoosin在一份聲明中表示,對于所有的使用者——甚至包括那些沒(méi)有心腦血管疾病者——都有風(fēng)險。

  NSAIDs是世界上最常用的藥物之一,關(guān)于它的安全性問(wèn)題已經(jīng)爭議多年。2005年,FDA就要求NSAIDs處方藥(如西樂(lè )葆)加上黑框警告,并要求輝瑞的止痛藥Bextra撤市。在那之前一年,默沙東的Vioxx也因為引發(fā)心臟病而退市。

  去年,FDA重新審視了藥物警告,特別查看了拜耳的OTC止痛藥萘普生鈉。2014年2月,一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì )小組召開(kāi)會(huì )議,評估根據目前證據是否需要對拜耳提出警告。但最終他們反對變更萘普生鈉的風(fēng)險警告,因為沒(méi)有足夠的證據證明萘普生鈉可以逃過(guò)警告。

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