抗癌藥物一直是新藥研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域，日前，德國制藥巨頭勃林格殷格翰和Provectus生物制藥公司宣布，雙方已簽署意向書(shū)合作推動(dòng)新型抗癌藥物PV-10在中國大陸、香港和臺灣的上市。

　　PV-10是研發(fā)中的新型抗癌藥物，設計的給藥方法是注射到實(shí)體瘤內(病灶內給藥)，以降低全身性副作用的可能性。美國FDA已經(jīng)授予PV-10黑色素瘤和肝細胞癌適應癥的孤兒藥地位。

　　根據勃林格殷格翰和Provectus生物制藥簽署的意向書(shū)條款，勃林格殷格翰將在中國為PV-10提供適當支持：包括協(xié)助Provectus向國家食品藥品監督管理總局申請PV-10產(chǎn)品注冊、溝通交流、市場(chǎng)信息的收集以及其他合理的商業(yè)支持;一旦PV-10在國家食品藥品監督管理總局成功注冊并獲批，將有眾多中國患者可以從中獲益。

　　如何獲得適合自己的最新抗腫瘤藥

　　新藥上市前都要進(jìn)行新藥的臨床試驗，腫瘤新藥物也是一樣的，一般來(lái)講，新藥要經(jīng)過(guò)I-IV期的臨床試驗，評價(jià)新藥是否療效更好或副作用更低，以及其安全性。

　　新藥臨床試驗也給腫瘤病人爭取到一種新的治療手段，大部分臨床試驗中提供病人使用的藥物是完全或部分免費。有些新藥其實(shí)在國外已經(jīng)上市并且被廣泛使用，而在國內很難通過(guò)正規渠道獲得真實(shí)的藥物，況且價(jià)格也昂貴，但在國內開(kāi)展臨床試驗期間，這些新藥往往由原產(chǎn)廠(chǎng)商免費供應，一方面保證了藥物的質(zhì)量，另外也節約了病人大量的費用。

　　同時(shí)，參加臨床試驗的病人往往能夠獲得最佳的醫療服務(wù)，以及權益會(huì )得到合法的保護。但是新藥在腫瘤病人中使用是否可以達到預期治療效果、這種療效是否優(yōu)于現有的藥物、這種治療是否會(huì )讓腫瘤病人活得更長(cháng)等等，這些均不能得到百分之百的保證。另外，任何一種藥物都可能有一定副作用，即便是最先進(jìn)的新藥也不例外。

　　由上看來(lái)，是否應該參加臨床試驗、在什么時(shí)候參加什么樣的試驗，應該事先充分地了解整個(gè)試驗，認真地聽(tīng)取相關(guān)專(zhuān)家的意見(jiàn)，慎重決定。需要強調的是，只有獲得國家食品藥品監督管理局審核、人力資源和儀器設備均達到特定認可水平的醫院，才有資格開(kāi)展新藥的臨床試驗。