近日，CFDA發(fā)布的《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的》轟動(dòng)了醫藥界，浙江京新藥業(yè)等7家企業(yè)的受波及，被停止酮康唑的生產(chǎn)銷(xiāo)售，撤銷(xiāo)藥品批準文號。

　　酮康唑口服制劑被被叫停是由于其存在嚴重肝毒性不良反應，不料卻殃及池魚(yú)，許多平常經(jīng)常使用“達克寧”、“皮康王”等酮康唑外用制劑的患者以為這類(lèi)藥物也不能用了，輿論一片嘩然。無(wú)可厚非，口服制劑的淪陷，對于外用制劑來(lái)說(shuō)，也是有一定的影響的。

　　據CFDA數據顯示，早在2011年酮康唑口服制劑就由于警惕存在嚴重的肝毒性而出現在《藥品不良反應信息通報》中。在2013年底西安楊森就已經(jīng)主動(dòng)提交注銷(xiāo)酮康唑片批文的申請，并獲得藥監局同意。

　　從前后事件來(lái)看，酮康唑口服制劑事件并不屬于突發(fā)情況。如果拋開(kāi)不良信息通報，再看市場(chǎng)情況的話(huà)，就會(huì )知道西安楊森提前停止該藥的生產(chǎn)多么明智。其余7家企業(yè)特別是近期參與省級招標中標的，此次事件帶來(lái)的損失有多大。

　　酮康唑口服制劑事件爆發(fā)后，很多媒體都對此做了報道。據媒體報道，近幾年零售市場(chǎng)上許多大型藥店幾乎不見(jiàn)酮康唑口服制劑的蹤影。而浙江省人民醫院藥學(xué)部主任呂良忠也對媒體表示，浙江省人民醫院十多年前就已經(jīng)不采購酮康唑口服制劑了，且其他兄弟單位應該都早已不再使用此藥。

　　如此看來(lái)，酮康唑口服制劑在市場(chǎng)的需求早已微乎其微，但是為什么其還能出現在近期省級藥品招標目錄和中標目錄中呢？

　　以下是酮康唑口服制劑近期省級招標的中標信息，包括浙江、安徽的省標和黑龍江、江西、內蒙的低價(jià)藥標。同時(shí)，酮康唑幸運進(jìn)了國家低價(jià)藥清單，迎來(lái)直接掛網(wǎng)避免同行價(jià)格廝殺的利好，且這些企業(yè)浪費的大量的人力物力，好不容易中了個(gè)標，如今并非由于自身產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題，而突然遭遇封殺。

　　為了投標，這些企業(yè)花費了巨大的物力、人力和財力。以浙江標為例，浙江省標是2014年8月開(kāi)始，2015年3月正式執行中標結果，從招標啟動(dòng)和發(fā)布結果共持續了8個(gè)月的時(shí)間，為了一個(gè)有巨大風(fēng)險，且銷(xiāo)售額較少的產(chǎn)品，藥企投入巨大。

　　小小的案例卻讓人看到目前招標兩大問(wèn)題：

　　1，藥品招標和市場(chǎng)需求根本沒(méi)有很好的配合。市場(chǎng)上對酮康唑口服制劑的需求已經(jīng)很小很小了，且國家也早以警示該藥的副作用很?chē)乐?，低價(jià)藥是符合要求的直接掛網(wǎng)這沒(méi)得說(shuō)，但是對于浙江、和省標來(lái)說(shuō)，上文還提到“浙江省人民醫院十多年前就已經(jīng)不采購酮康唑口服制劑”，此藥出現在浙江的招標和中標目錄中是不是有點(diǎn)違背市場(chǎng)？

　　2，此事件再次告訴大家一個(gè)事實(shí)，雖然進(jìn)入了中標目錄，但是真正能賣(mài)到醫院是另外一回事?，F在新一輪招標馬上就要開(kāi)始了，真正的帶量采購、所謂的量?jì)r(jià)掛鉤能夠實(shí)現嗎？

　　醫院的用藥本應尊重市場(chǎng)規律和臨床用藥規律，但是像酮康唑口服制劑這樣的藥品集中采購產(chǎn)品，讓藥企忙活了大半年的招標工作去中標，但是最終采購額卻很少，甚至根本沒(méi)有，現在又面臨剛執行中標結果沒(méi)多久就換來(lái)個(gè)被清退出市場(chǎng)的悲劇，實(shí)在讓業(yè)界同仁感到揪心。