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飛檢再襲醫藥流通,2家GSP認證不予通過(guò),4家整改!

2015-07-01 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:通報顯示,豐維和創(chuàng )(南昌)醫藥有限公司GSP認證不予通過(guò),涉嫌違法違規行為移送稽查局處理;江西新天洪醫藥有限公司GSP認證不予通過(guò);江西青華醫藥發(fā)展有限公司、仁翔藥業(yè)、九州醫藥、廣力藥業(yè)被處以限期整改。

  6月29日,江西省食品藥品江都管理局發(fā)布《江西省藥品流通飛行檢查和處理情況公告(2015年第1號)》,公告稱(chēng):根據江西局2015年度藥品流通飛行檢查計劃,第二季度,省局組織對豐維和創(chuàng )(南昌)醫藥有限公司、江西新天洪醫藥有限公司等6家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,江西局將檢查中發(fā)現的主要問(wèn)題及處理情況進(jìn)行了通報。

  通報顯示,豐維和創(chuàng )(南昌)醫藥有限公司GSP認證不予通過(guò),涉嫌違法違規行為移送稽查局處理;江西新天洪醫藥有限公司GSP認證不予通過(guò);江西青華醫藥發(fā)展有限公司、仁翔藥業(yè)、九州醫藥、廣力藥業(yè)被處以限期整改。

  此前,賽柏藍曾經(jīng)和微友們分享過(guò),在藥品飛行檢查之外,醫藥流通行業(yè)也開(kāi)始有了飛行檢檢查,藥品飛檢不合格被撤銷(xiāo)GMP,醫藥流通行業(yè)飛檢不合格被撤銷(xiāo)GSP。

  2015年5月23日,經(jīng)湖北省食品藥品監督管理局GSP飛行檢查,因為存在違規問(wèn)題,湖北局撤銷(xiāo)樂(lè )武漢市東湖醫藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》的公告。

  6月18日,吉林食藥監局撤銷(xiāo)吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)醫藥有限公司等3家企業(yè)GSP認證證書(shū)。吉林省食藥監局的公告中并未透露撤銷(xiāo)GSP認證的具體原因。不過(guò),賽柏藍從消息人士那里獲悉,上述三家藥商的GSP認證取消,和國家局在吉林的飛行檢查有關(guān)。

  藥品流通行業(yè)的飛檢已經(jīng)被全面來(lái)襲了,你準備好了嗎?

  那么,藥品流通行業(yè)飛檢有哪些重點(diǎn)呢?

  第一,新修訂的GSP認證后整改期間的飛行檢查。

  通告中備注一欄里面,上述兩家被GSP認證不予通過(guò)的備注是,為新修訂GSP認證后整改期間的飛行檢查。

  這其實(shí)給我們透露了一個(gè)非常重要的信息,新版GSP認證通過(guò)后不要太得意啊,還會(huì )有飛行檢查,要時(shí)刻注意遵守規范,GSP認證得來(lái)不易,且行且珍惜。

  第二,藥品違規經(jīng)營(yíng),尤其是管制藥品一定要合規經(jīng)營(yíng)

  藥品是特殊商品,其存儲等方面與嚴格要求,這主要體現在GSP管理上,其銷(xiāo)售也有嚴格管理,這個(gè)管理一方面體現在藥品來(lái)源必須正規、有合法的渠道,保證藥品的質(zhì)量,其次是體現在一些管制藥品銷(xiāo)售上,尤其是含麻黃堿制品上,由于可以制成毒品,其監管更是非常嚴格。

  在目前藥品編碼尤其是毒精麻制品編碼已經(jīng)普遍的情況,對于藥品流向監管已經(jīng)十分嚴格,此前賽柏藍曾經(jīng)分享過(guò)重慶多家醫藥流通企業(yè)被撤銷(xiāo)GSP,公司老板被抓的消息,其原因就在含麻黃堿制品的違規經(jīng)營(yíng)。此類(lèi)藥品的違規銷(xiāo)售這已經(jīng)成醫藥流通企業(yè)不可觸犯的底線(xiàn),醫藥流通企業(yè)萬(wàn)不可存僥幸心理,因小失大。

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