根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》和《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法的通知》（國食藥監安[2011]365號）的規定，經(jīng)現場(chǎng)檢查和審核，華蘭生物工程重慶有限公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》；遼寧依生生物制藥有限公司等2家藥品生產(chǎn)企業(yè)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》，現予公示。公示期為10個(gè)工作日，自2015年5月20日至2015年6月2日。
監督電話(huà)：010-87559095；傳真：010-67152467
地址：北京市東城區法華南里11號樓3層；郵編：100061
舉報郵箱：gmpgs@cfdi.org.cn
特此公示。
國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心
2015年5月20日
附：藥品GMP認證審查公示目錄
由于組成表格不利于瀏覽和閱讀，賽柏藍將表格的樣式稍作改動(dòng)，排序分別為：序號，受理號，企業(yè)名稱(chēng)，認證范圍，現場(chǎng)檢查時(shí)間，檢查員，經(jīng)辦人，審核結論。
1，GMP140241，華蘭生物工程重慶有限公司，破傷風(fēng)人免疫球蛋白，2014年09月10日-09月14日，許紅;李明先;管利東，杜婧，符合
2，GMP150003，遼寧依生生物制藥有限公司，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞），2015年03月23日-03月25日，沈沁;李萍;王守斌;葉笑;郭瑋，杜婧，不符合
3，GMP150005，靈寶市豫西藥業(yè)有限責任公司，小容量注射劑（含非最終滅菌），2015年03月18日-03月21日，張良君;張曉紅;黃宇，陳慧萍，符合
4，GMP150029，寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司，小容量注射劑（非最終滅菌，含激素類(lèi)），2015年03月18日-03月21日，張丁丁;朱文彬;李欣(遼)，岳勇，符合
5，GMP150037，福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司，凍干粉針劑（第一車(chē)間），2015年02月08日-02月11日，豐世勤;郭長(cháng)才;馬華，杜婧，符合
6，GMP150041，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司，大容量注射劑（鈉鈣玻璃輸液瓶，3101車(chē)間），2015年03月18日-03月21日，俞堅?xún)?陳愛(ài)華;劉言，陳慧萍，符合
7，GMP150047，西安風(fēng)華藥業(yè)有限公司，小容量注射劑，2015年04月09日-04月12日，李亞武;魏文鵬;邊麗英，杜婧，不符合
8，GMP150048，珠海同益制藥有限公司，凍干粉針劑，2015年04月09日-04月12日，周一鴻;陳祖芬;王四清，陳慧萍，符合
9，GMP150051，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司，小容量注射劑（非最終滅菌，二車(chē)間）、凍干粉針劑（二車(chē)間），2015年03月18日-03月21日，操復川;高向軍;楊靜，陳慧萍，符合
10，GMP150054，紫光古漢集團衡陽(yáng)制藥有限公司，大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶，多層共擠輸液用袋），2015年04月09日-04月12日，高宇源;王海英;王芳，陳慧萍，符合
11，MP150057，通化天實(shí)制藥有限公司，大容量注射劑（兩條生產(chǎn)線(xiàn)，含中藥前處理及提?。?，2015年04月22日-04月25日，豐世勤;國明;張惠民，岳勇，符合
12，GMP150059，江西潤澤藥業(yè)有限公司，大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋），2015年04月22日-04月25日，王智明;張江清;駱國軍，陳慧萍，符合
用于治療成年女性患者中通過(guò)輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。
健客價(jià)： ￥92本品具有抗炎、解熱及鎮痛作用，其作用機理為通過(guò)對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎性反應，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。
健客價(jià)： ￥4抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過(guò)增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價(jià)： ￥21LILY 擁有如絲綢般光滑的表面盒神秘的魅惑低音，以柔軟質(zhì)地順應感管觸覺(jué)，通過(guò)5種激情模式滿(mǎn)足您心底深處強烈的欲望。
健客價(jià)： ￥980通過(guò)本品檢測尿液，可是女性充分了解自己是否受孕。不需任何容器，直接接尿，方便、衛生、準確、特別適用于家庭自我檢測。
健客價(jià)： ￥4.8通過(guò)本品檢測尿液，可使女性充分了解自己所處的生理周期。本品科技領(lǐng)先、準確度高、外形美觀(guān)、體積輕巧、攜帶方便，是二十一世紀女性把握佳期的時(shí)尚選擇。
健客價(jià)： ￥9.9五款顏色，外觀(guān)時(shí)尚。通過(guò)測量運動(dòng)強度和運動(dòng)時(shí)間準確測算出個(gè)人的運動(dòng)量。
健客價(jià)： ￥646清潔殺菌，和諧夫妻生活。通過(guò)皮膚滲透，利用活性因子，加速皮膚粘膜的吸收，來(lái)調節中樞末梢神經(jīng)系統，抑制興奮點(diǎn)，并且刺激興奮中樞神經(jīng)，使脊椎反射的抗壓性提高，對勃起起到反抑制的作用，達到延時(shí)、延泄的目的。
健客價(jià)： ￥26通過(guò)測量耳腔或額頭的熱輻射來(lái)顯示被測對象的體溫。
健客價(jià)： ￥118通過(guò)測量額頭的熱輻射來(lái)顯示被測對象的體溫。
健客價(jià)： ￥79適用于中醫穴位貼敷，通過(guò)磁場(chǎng)物理原理起輔助治療作用。用于各種原因的失眠，輔助促進(jìn)入睡和緩解失眠。
健客價(jià)： ￥69通過(guò)本品檢測尿液，可使女性充分了解自己所處的生理周期。本品科技領(lǐng)先、準確度高、外形美觀(guān)、體積輕巧、攜帶方便，是二十一世紀女性把握佳期的時(shí)尚選擇。
健客價(jià)： ￥1適用于頸部骨折位、滑椎、椎盤(pán)突出、過(guò)伸過(guò)屈損傷等疾病的治療和預防工作，通過(guò)頸枕的牽引，能使椎動(dòng)脈暢通，改善大腦供血作用，防止頸椎病的產(chǎn)生！
健客價(jià)： ￥99放大脈搏聲音，便于醫生診斷。聽(tīng)診人體的心、肺、脈等器官的聲響變化，通過(guò)聽(tīng)診頭的振動(dòng)發(fā)出的聲音，傳輸到測量者的耳朵中來(lái)有效分辨聲響變化。
健客價(jià)： ￥871.左旋肉堿是脂肪酸使細胞內的能量得到平衡。 2.殼聚糖帶有陽(yáng)離子的殼聚糖。4.膳食纖維通過(guò)吸收胃腸內的水份，迅速膨脹，使人體產(chǎn)生飽腹感。5.減少脂肪酸在體內的合成。6.改善和調節腸道菌群，潤腸通便。
健客價(jià)： ￥248魚(yú)躍制氧機7F-5采用物理制氧原理，通過(guò)分子篩(本產(chǎn)品分子篩為美國全進(jìn)口)的變壓吸附作用，在常溫下直接將空氣中的氧氣，氮氣分離，提取高純度醫用氧氣，實(shí)現了持續不間斷供氧。
健客價(jià)： ￥4840主要用于因前列腺增生所致的排尿障礙等癥狀，如尿頻，夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的的，并非縮小增生腺體，故適用于輕，中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發(fā)生嚴重尿潴留時(shí)不應單獨服用本品。
健客價(jià)： ￥68通過(guò)基礎體溫的測量和記錄，可以比較準確的了解女性的月經(jīng)周期變化，預測排卵日和月經(jīng)日。
健客價(jià)： ￥599通過(guò)測量額頭的熱輻射來(lái)顯示被測對象的體溫。
健客價(jià)： ￥1081、獨特水平衡配方：本品含有鉀，一種必需的電解液成分用以維持體內水平衡和體液平衡。避免了一般減肥產(chǎn)品通過(guò)對人體脫水以達到減肥目的而對人體產(chǎn)生的損害。 2、不含咖啡因。 3、本品中富含各種利于減重的草本精華，健康減去體重,1瓶約減少3-5斤。
健客價(jià)： ￥149清潔殺菌，和諧夫妻生活。通過(guò)皮膚滲透，利用活性因子，加速皮膚粘膜的吸收，來(lái)調節中樞末梢神經(jīng)系統，抑制興奮點(diǎn)，并且刺激興奮中樞神經(jīng)，使脊椎反射的抗壓性提高，對勃起起到反抑制的作用，達到延時(shí)、延泄的目的。
健客價(jià)： ￥49百利達人體脂肪測量?jì)xUM-041是利用BIA(生物電阻抗分析法)，通過(guò)測量人體生物電阻抗來(lái)計算體脂肪率的，作為預防生活習慣的好幫手，將協(xié)助您做好家庭的健康管理。
健客價(jià)： ￥267是一款可以醫院家庭兩用型的睡眠檢測儀?？蓪?shí)時(shí)檢測人體血氧和鼻氣流信息，對數據進(jìn)行TF卡存儲和上傳電腦功能，病人可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò )請專(zhuān)家進(jìn)行病例診斷，滿(mǎn)足于醫院、社區、個(gè)人等多方面的需要。
健客價(jià)： ￥3088該產(chǎn)品為女士用電子體溫計、利用熱敏電阻的電阻值變化檢測記錄體溫。另外，具有通過(guò)周期分析來(lái)計算、顯示下次排卵日、下次生理期的功能。測溫部位：口中(舌下)。
健客價(jià)： ￥320
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