位于上海浦東的中國科學(xué)院上海藥物研究所，創(chuàng )建于1932年，算是中國歷史最悠久的綜合性創(chuàng )新藥物研究機構。如今，這個(gè)中國制藥“老字號”又有新身份。

　　2014年11月，中科院正式籌建以上海藥物所為主體的藥物創(chuàng )新研究院。“創(chuàng )新研究院意味著(zhù)，發(fā)表論文再不是研究的唯一目的，而要面向國民經(jīng)濟的主戰場(chǎng)，以‘出新藥’為科研活動(dòng)的核心目標。”中科院上海藥物所所長(cháng)蔣華良對記者說(shuō)。

　　綜觀(guān)目前的中國藥業(yè)，4700余家藥企顯得“勢單力薄”。2013年，中國藥企前十強的銷(xiāo)售額約73.8億美元、利潤約15.6美元，國際藥企前十強分別是其45倍和82倍。

　　“國際大企業(yè)的利潤之所以高，主要來(lái)自于創(chuàng )新藥物，仿制藥是賺不了錢(qián)的。”蔣華良分析說(shuō)，目前市面上95%的國產(chǎn)藥是仿制藥。有數據顯示，國際藥企前十強平均每年研發(fā)投入約占其銷(xiāo)售額的17%，但中國藥企前十強的投入僅不到2%。

　　蔣華良列舉出沒(méi)有創(chuàng )新藥的種種后果，例如藥價(jià)高昂、專(zhuān)利不到期就不能仿制、醫保負擔沉重，“中國人與西方的疾病譜不同，同時(shí)考慮到當國內發(fā)生類(lèi)似SARS等突發(fā)公共衛生事件時(shí)總不能指望別人，必須有自己的研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)”。

　　事實(shí)上，上海藥物所迄今已創(chuàng )制一批在國內外具有較大影響的創(chuàng )新藥物，比如第一個(gè)被國際承認由中國首創(chuàng )的、抗惡性瘧疾首選藥物蒿甲醚，比如被國際大制藥公司仿制的重金屬解毒藥二巰丁二酸。

　　僅在過(guò)去六年，該所為國內藥企累計完成了110余項1類(lèi)新藥的臨床前研究，協(xié)助企業(yè)獲得新藥證書(shū)和臨床批件。最具代表性的，是與綠谷集團共同組建綠谷制藥，推出用于治療心血管疾病的丹參多酚酸鹽，累計造福700多萬(wàn)名病患、終端銷(xiāo)售額超過(guò)120億元人民幣。

　　“對我們來(lái)說(shuō)，一些文章可以不發(fā)表，當看到平均每天有近十萬(wàn)病例使用這款藥物時(shí)，就是我們最大的收獲。”丹參多酚酸鹽的研制者代表宣利江說(shuō)。

　　像宣利江這樣對中藥進(jìn)行現代化研發(fā)，在上海藥物所可算是一項傳統。以蒿甲醚為例，這是該所科研人員對從植物青蒿里提煉出抗瘧疾的活性化合物青蒿素后進(jìn)行結構優(yōu)化，發(fā)現的真正用于臨床治療的瘧疾治療藥物。如今，左建平研究組與李英研究員合成一系列新型青蒿素衍生物，研發(fā)出用于治療自身免疫疾病系統性紅斑狼瘡的候選新藥“馬來(lái)酸蒿乙醚胺”，已獲準進(jìn)入臨床研究。

　　“1955年以來(lái)，美國食品藥品監督管理局僅批準了一個(gè)抗B淋巴細胞激活因子的抗體藥物，用于系統性紅斑狼瘡的治療，但高昂的治療費用將絕大部分患者拒之門(mén)外。”左建平說(shuō)，自主研制新藥，就是為讓更多患者用得起。

　　隨著(zhù)建設藥物創(chuàng )新研究院，在圍繞新藥研發(fā)、臨床應用和產(chǎn)業(yè)轉化的價(jià)值鏈更為完善的基礎上，上海藥物所在傳統中藥藥物現代化方面更進(jìn)一步。“藥物研究其實(shí)貫穿一個(gè)藥物的整個(gè)生命周期，不是說(shuō)把藥交給企業(yè)就結束，而要不斷優(yōu)化改進(jìn)。”宣利江說(shuō)，有關(guān)丹參多酚酸鹽的研究還在不斷拓展。

　　為給科研人員“松綁”，上海藥物所也提出多項改革措施，科技成果完成人最高可獲得50%的收益獎勵，考核方式亦有側重。此外，用科技成果轉讓或許可他人實(shí)施、科技成果作價(jià)入股對外投資、科研人員自主創(chuàng )辦公司等方式激發(fā)全體科研人員創(chuàng )新活力，“今年以來(lái)已經(jīng)轉讓4個(gè)項目，總合同金額約為2.5億元。”蔣華良說(shuō)。

　　另外，通過(guò)聯(lián)合16個(gè)中科院內研究所新藥研發(fā)相關(guān)力量，包括以昆明植物所、昆明動(dòng)物所、西雙版納植物園為代表的具有豐富動(dòng)植物資源的西南分部，以及在新疆理化所、西北高原所、蘭州化物所等西北分部設置維藥、藏藥等民族藥研發(fā)中心，推廣新藥至中亞地區。

　　“處于偏遠地區的研究所可以利用我們的研發(fā)平臺，我們可以共享他們的資源，新藥研發(fā)效率大為提高。”蔣華良舉例說(shuō)，抗肺動(dòng)脈高壓候選新藥TPN729、TPN171以其價(jià)廉物美，不僅有望成為“中國老百姓用得起的好藥”，而且已經(jīng)走出國門(mén)，目前正在烏茲別克斯坦進(jìn)行TPN729的藥效與安評試驗復核。